WIKI資訊
近日，有部分網站刊登廣告軟文，以衛生部及衛生部領導名義推薦藥品，嚴重誤導公眾。 我辦特此聲明：衛生部從未舉辦活動、召開會議或下發文件推介任何藥品，衛生部領導也從未就某種藥品的有效性表態。公眾如對某種藥品存在疑問，可向當地食品藥品監督管理部門咨詢。 衛生部新聞辦公室 二〇一〇年八月二十四日 ......閱讀全文
衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委（物價局）、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局（藥品監管局），新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局：
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
（2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布 根據2016年2月6日國務院第666號令《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂） 第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），制定本條例。 第二條 國務院藥品監督管理部門設置國家藥
11月1日，《藥品管理法》修正草案在中國人大網公布，開始公開征求社會各界意見，征求意見截至時間為2018年12月1日。 公告顯示，草案在總體思路上，主要把握了以下幾點：一是貫徹習近平總書記“四個最嚴”的要求，堅持重典治亂，去疴除弊，強化全過程監管，堅決守住公共安全底線。二是圍繞問題疫苗案件暴露
國家食藥監總局11月14日發布《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）。 《辦法》指出，網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。經營者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品；經營者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。 另
2011年，國家食品藥品監督管理局印發《關于加快推進餐飲服務食品安全檢驗能力建設的意見》(國食藥監食〔2011〕122號)和《餐飲服務食品安全檢驗機構技術裝備基本標準和現場快速檢測設備配備基本標準》(國食藥監食〔2011〕130號)以來，各地食品藥品監管部門按照國家局的部署，
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
網絡藥品經營監督管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條為加強網絡藥品經營監督管理，規范網絡藥品經營行為，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規，制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內從事網絡
按照《四川省食品藥品監督管理局關于下達2009年全省藥品抽驗工作計劃的通知》（川食藥監市 [2009]17號）的精神和要求，四川省食品藥品監督管理局組織省所及各市、州藥監局（藥檢所）在四川省范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了省評價抽驗和日常監督抽驗。現將2009年下半年全省（除成都市所）核查
編者按：為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動，確保人民群眾飲食用藥安全，2006年8月，國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動；2007年8月，國務院決定用4個月的時間，在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來，在黨中央、國務院的領導下，食品藥品監管系統樹立
衛生部網站消息，衛生部于2012年12月28日發布關于修改藥品監督行政處罰程序規定》的決定，本次修改共涉及8處，詳情如下：衛生部關于修改《藥品監督行政處罰程序規定》的決定(衛生部令第88號) 《衛生部關于修改〈藥品監督行政處罰程序規定〉的決定》已于2012年6月7日經衛生部
第一章 總 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
第十五條 麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業應當具備下列條件： （一）有藥品生產許可證； （二）有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件； （三）有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施； （四）有通過網絡實施企業安全生產管理和向藥品監督管理部門報告生產信息的能力；
3月26日，國家藥品不良反應監測中心發布了《藥品上市許可持有人不良反應監測年度報告撰寫規范（試行）征求意見稿》，指導藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應監測年度報告，落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜。 為了進一步落實國家藥品監督管理局發布的《關于藥品上市許可持有人直接報告不良
分析測試百科網訊 國家食品藥品監督管理總局于2016年1月14日，公布《食品藥品投訴舉報管理辦法》，此辦法自2016年3月1日起施行。 食品藥品投訴舉報管理辦法 第一章 總則 第一條 為規范食品藥品投訴舉報管理工作，推動食品藥品安全社會共治，加大對食品藥品違法行為的懲
近日，國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。 近日，國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央、國務院關于加強藥品安全監管的決策部署，遵循科學
第八章 法律責任 第六十五條 藥品監督管理部門、衛生主管部門違反本條例的規定，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監察機關責令改正；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
2015年8月，國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）揭開了深化我國藥品監管制度改革的大幕。此輪改革的目的不僅在于解決審評審批積壓、申報資料質量不高、仿制藥質量不高等實際問題，更在于建立一個科學、有效和完善的藥品監管體制。在這一監管體制中，藥品上市許可持有
為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作管理，進一步規范檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》進行了修訂，并于日前印發。該《辦法》共7章，40條，自發布之日起施行，《關于印發〈藥品生產質量管理規
第四章 使 用 第三十四條 藥品生產企業需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門匯總報國務院藥品監督管理部門批準后，向定點生產企業購買。 藥品生產企業需要以第二類精神藥
邵明立局長在全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議上的發言 在全國深入學習貫徹黨的十七大精神之際，全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會在廣東召開。吳儀副總理親自帶隊進行現場檢查，并將對專項整治作重要指示，這充分體現了黨中央、國務院對人民群眾飲食用藥安全的高度重視，對整頓藥品市場秩序的
國務院新聞辦公室于2019年8月22日（星期四）上午10時舉行國務院政策例行吹風會，請國家衛生健康委員會副主任曾益新、國家醫療保障局副局長陳金甫介紹加強常用藥供應保障和穩定價格的措施有關情況，并答記者問。 襲艷春：女士們、先生們，上午好，歡迎大家出席國務院政策例行吹風會。最近，國務院常務會議研
目錄 前言 一、規劃背景 （一）發展基礎 （二）風險與挑戰 二、發展思路 （一）指導思想 （二）基本原則 （三）規劃目標 三、加強監管 （一）完善地方規章和標準體系 （二）強化生產經營者主體責任，實施最嚴格監管 （三）加強風險防控體系建設 （四）加強人才隊伍和技術支撐體
國家衛健委發文，這些藥被點名重點監測…… ▍一批藥，重點監測 1月15日，國家衛健委藥政司發布文件——關于《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》公開征求意見的公告。 公告顯示，未來，國家衛生健康委會同短缺藥品供應保障工作會商聯動機制成員單位制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥
國家衛健委發文，這些藥被點名重點監測……▍一批藥，重點監測1月15日，國家衛健委藥政司發布文件——關于《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》公開征求意見的公告。公告顯示，未來，國家衛生健康委會同短缺藥品供應保障工作會商聯動機制成員單位制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于無菌藥品實施<藥品生產質量管理規范>(2010年修訂)有關事宜的公告》。公告的發布標志著新修訂藥品GMP的實施取得了階段性成果。為了使各界全面了解、準確把握新修訂藥品GMP實施的有關情況，現就相關問題解讀如下： 一、2
中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過） 目 錄 第一章 總則 第二章 疫苗研制和注冊 第三章 疫苗生產和批簽發 第四章 疫苗流通 第五章 預防接種 第六章 異常反應監測和處理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
第十二章 藥品注冊標準的管理 第一節 基本要求 第一百五十五條 國家藥品標準，是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。 藥品注冊標準，是