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12月15日，由中國中醫科學院腫瘤研究所主辦，中國藥學會中醫腫瘤藥物與臨床研究專業委員會協辦的中醫腫瘤藥物研究及療效評價國際研討會在北京召開。此次大會的主題為“多維融合·創新發展”，邀請了國內外腫瘤相關醫藥學專家圍繞中醫腫瘤藥物研究及療效評價等話題進行探討，初步形成了中醫腫瘤療效評價的專家共識。 圖為大會主席、中國中醫科學院首席研究員林洪生在開幕式發言 國家中醫藥管理局局長于文明，原國家衛計委副主任、原國家中醫藥管理局局長、中華中醫藥學會會長王國強，全國政協教科衛體委員會副主任、中國藥學會理事長孫咸澤，中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦等有關領導、學者參加了此次大會。 在大會開幕式上，于文明指出，我們應發揚中醫腫瘤治療學術特色，整合中、西醫防治惡性腫瘤的優勢，促進更加科學化的中醫藥療效評價國際發展現狀，積極參與和助力中醫藥“一帶一路”建設。 “面對難得的歷史性機遇，如何實現從中醫藥大國向中醫藥強國轉變......閱讀全文
中國科學院戰略性先導科技專項“個性化藥物——基于疾病分子分型的普惠新藥研發”（A類，以下簡稱“專項”）正式啟動，現已進入實施階段。 專項核心是明確現有藥物及自主研發的候選藥物的敏感人群，提高療效、降低毒性；針對敏感人群研發適合規模人群的個性化新藥。針對“復雜性疾病分子機制、患者個性化差異與藥物
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為進一步完善衛生與健康科技創新體系，提升我國衛生與健康科技創新能力，顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
神農嘗百草為治病救人，藥物研發為尋找安全、有效、優質、穩定的新藥為人類健康服務。發展幾千年，“病”和“藥”一直在不停的進行競賽。 臨床前研究挑戰巨大 各大新藥研發機構面臨的問題，包括新藥的臨床療效、時間成本的風險和收益問題。在現代藥物研發中，從臨床前研究到臨床研究，再到最后的CFDA/FDA
神農嘗百草為治病救人，藥物研發為尋找安全、有效、優質、穩定的新藥為人類健康服務。發展幾千年，“病”和“藥”一直在不停的進行競賽。 各大新藥研發機構面臨的問題，包括新藥的臨床療效、時間成本的風險和收益問題。在現代藥物研發中，從臨床前研究到臨床研究，再到最后的CFDA/FDA審批，時間漫長、花費巨
如上已述，不同種屬、品系和類型的實驗動物其腫瘤學方面的性狀各不相同，腫瘤學研究工作應當熟悉實驗動物科學的開發研究成果，對有關的資料有比較全面的了解，才能為自己的課題選到合適的實驗動物腫瘤模型。 實驗動物的腫瘤模型可以概括地區分為下面四類： （一）自發性腫瘤模型 實驗動物種群中不經有意識的人工
腫瘤學研究是小動物PET/CT分子影像技術的應用熱點之一，包含以下重要方面：建立對腫瘤生物模型的監測，進行腫瘤模型的篩選，以及新的藥物或治療方法的療效評價。①腫瘤模型監測藥物開發過程中的體內抗腫瘤試驗，通常需要用到動物腫瘤移植模型。腫瘤移植成功代表著腫瘤模型的成功建立。因為PET顯像不僅僅能顯示腫瘤
新藥研發向來是一場勇敢者的征途，大浪淘沙，剩者為王。 在“尋找治療疾病的新藥，為人民解除病痛”的過程中，已有88年歷史的中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱藥物所）一直扮演著舉足輕重的角色。 30年前，新藥研究國家重點實驗室的成立仿佛給藥物所的新藥創制裝上了一個引擎，加速其走過跟
目前興起的分子成像技術在新藥研究領域引起了很多科研工作者的興趣，在新藥研究的各個環節，分子成像技術越來越顯示了其優越性和必不可少性，發揮越來越重要的作用。分子成像技術包括活體動物可見光成像技術、小動物PET（SPECT）技術以及小動物CT技術等。活體動物可見光成
上海市2013年度“科技創新行動計劃”生物醫藥領域產學研醫合作項目指南 為進一步提升上海科技創新能力，圍繞“創新驅動，轉型發展”主線，根據國家和上海的中長期科技發展規劃、“十二五”科技規劃，推進上海生物醫藥領域科技進步，提升產業創新能力，上海市科學技術委員會特發布本指南。 一、研究專題
分析測試百科網訊 近日， 按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為加快推進健康產業科技發展，打造經濟發展新動能，促進未來經濟增長，引領健康服務模式變革，支撐健康中國建設，科技部等6部門制定《“十
藥物輸送系統是國際腫瘤研究的熱點之一，腫瘤靶向性藥物輸送體系的研究和應用更是癌癥治療研究領域中備受關注的部分。 近期分別來自中科院生物物理所和南京大學配位化學國家重點實驗室的研究人員在腫瘤靶向性藥物輸送體系方面獲得的新進展，并分別獲得了《美國國家腫瘤研究所雜志》和英國皇家化學學會的生物化學新聞專欄
為規范和指導按照藥品研發及注冊的細胞治療產品的研究與評價工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件），現予發布。特此通告。食品藥品監管總局2017年12月18日細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）一、前言近年來，隨著干細胞治療、免疫細胞治療和
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
作為一項新興的分子、基因表達的分析檢測技術，在體生物光學成像已成功應用于生命科學、生物醫學、分子生物學和藥物研發等領域，取得了大量研究成果，主要包括： 在體監測腫瘤的生長和轉移、基因治療中的基因表達、機體的生理病理改變過程以及進行藥物的篩選和評價等。 1、在體監測腫瘤的生長和轉移
關于印發醫學科技發展“十二五”規劃的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市有關部門，各有關單位： 為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》，指導醫學科技工作發展，科學技術部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、教育部、國家人口和計劃生育
2014年，美國癌癥研究學會（AACR）提出兩類精準癌醫學的創新性臨床試驗，其中一類稱為“Basket Trial”，即籃式研究。具體來講，某種靶點明確的藥物就是一個籃子，將帶有相同靶基因的不同癌癥放進一個籃子里進行研究就稱為“籃式研究”。 隨著測序技術的進步，例如高通量的新一代測序能確定腫瘤
活體動物體內光學成像(Optical in vivo Imaging)主要采用生物發光（bioluminescence）與熒光（fluorescence）兩種技術。生物發光是用熒光素酶(Luciferase)基因標記細胞或DNA，而熒光技術則采用熒光報告基團（GFP、RFP, Cyt及dyes等）進
一、腫瘤動物模型建立的意義： （1）評價抗腫瘤免疫治療的療效； （2）作為抗腫瘤藥物篩選模型； （3）為腫瘤轉移研究提供更好的研究平臺； （4）為研發抗腫瘤轉移性藥物提供良好的實驗工具。 二、誘發性腫瘤動物模型 實驗方法原理:誘發性腫瘤動物模型是指研究者用化學致癌劑、放射線、致癌病
免疫檢查點抑制劑治療開創了治療新時代，隨之的療效預測評價的生物學標記物研究也將帶來更大的益處。 引言 免疫系統對腫瘤細胞監視和清除有重要作用。腫瘤細胞通過各種機制逃避免疫是腫瘤特征之一。Chen和Mellman描述的腫瘤免疫循環是抗腫瘤免疫增強反應策略的基石。包括的步驟有：腫瘤抗原的釋放、樹
第二十屆北京國際生物醫藥產業發展論壇分會場——藥物一致性評價中關鍵技術服務平臺研討會會議現場主持人：中國食品藥品鑒定研究院化藥所化藥室主任 何蘭康龍化成（北京）新藥技術有限公司高級副總裁、原國家安評中心主任 汪巨峰 康龍化成（北京）新藥技術有限公司高級副總裁、原國家安評中心主任汪巨峰為我們帶來了題
新藥從設計到上市通常需要10-15年的時間，經歷漫長的研發過程和層層考驗，同時需要大量的資本投入。藥物通過發現篩選、臨床前研究、臨床試驗、新藥NMPA/FDA上市申報等環節，最終成為穩定、安全、有效的藥品，惠及人類健康。其中的每個研究階段都至關重要，特別是臨床前藥物研究獲得的結果對藥物進入臨床提
新藥從設計到上市通常需要10-15年的時間，經歷漫長的研發過程和層層考驗，同時需要大量的資本投入。藥物通過發現篩選、臨床前研究、臨床試驗、新藥NMPA/FDA上市申報等環節，最終成為穩定、安全、有效的藥品，惠及人類健康。其中的每個研究階段都至關重要，特別是臨床前藥物研究獲得的結果對藥物進入臨床提供關
眾所周知，基因突變是導致腫瘤的重要因素，而對腫瘤患者樣本進行基因檢測已成為臨床常用是檢驗內容。基因檢測，顧名思義就是通過測序等手段對基因位點進行檢測。最初的基因檢測只是檢測基因載體——染色體的數目異常，之后測序技術使得人們可以更清晰地認識基因序列。2005年第一臺高通量測序儀Genome Seq
2013年5月17日-19日，在開封河南大學，第四屆國際藥物代謝學會/中國藥代專業委員會(ISSX/CSSX)學術會議順利召開。本屆會議由國際藥代學會 (ISSX)、中國藥物代謝專業委員會 (CSSX)、河南省科學技術協會主辦。參加會議的代表包括國內外藥物代謝動力學領域專家，全國各地高等院校、研
編者按： 2014年12月23日，對100多人的微小企業深圳微芯生物公司來說，是一個值得紀念的日子，原創抗癌新藥西達本胺獲國家食品藥品監督管理總局批準上市，并且它還創造了多項歷史記錄，成為中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。中國工程院院士、天津藥物研究所劉昌孝認為，這是我國醫藥行業的
報告要點：全球CRO市場快速增長： 2014 年全球 CRO市場規模達 270億美元，預計 2017 年達 320億美元，2020 年達 590億美元。2014-2020年，CRO全球市場快速增長，年均復合增長率將達 13.91%。研發投入、創新藥、政策驅動，中國CRO市場空間巨大：中國CRO市場于