一、溶出儀在線機械驗證工具包簡介: 溶出儀在線機械驗證工具包由三種測量表、數據終采集端機及配套附件組成。可以測量的參數有轉速(RPM)、轉軸擺動度、轉籃擺動度和轉軸垂直度等。測量表通過藍牙連接數據采集終端機,測量數據實時傳輸到終端機上,終端機上的驗證軟件按照《中國藥典》的要求設定合格范圍,用戶對于測量結果中不合格項可一目了然。 二、可以測量的物理參數包括: 1轉速(RPM) 2轉軸擺動度 3轉籃擺動度 4轉軸垂直度 5溶出杯垂直度 6溶出杯中心度(上,下兩個位置) 7籃/槳距杯底高度 8水平度(溶出儀, 桌面) 9水浴池和杯內溫度 10振動度,(四個參數---加速度,頻率,位移,速度) 三、DMCS01在線驗證系統溶出儀機械驗證工具包的使用: 1、運行數據終端 在數據終端機登錄后新增用戶報告及校正記錄,通過藍牙連接數據采集終端和需要使......閱讀全文
一、溶出度儀水平度驗證 在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數值均不得超出0.5°。 將需驗證的溶出儀放置在一水平且平穩工作臺上,工作臺所處環境不允許有振動。調節溶出儀底腳,使溶出儀杯板在前后、左右兩個方向上均能接近水平。在后續的驗證及驗證后的試驗過程中不能調整或移動溶出儀,