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    奧拉帕利明顯改善胚系BRCA突變胰腺癌患者生存

    胰腺癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤之一,以惡性程度高、治療效果差為顯著特點,號稱“癌中之王”,5年總體生存率僅約6%。大部分患者初次就診時腫瘤已發生遠處轉移或局部廣泛浸潤而無法行手術切除,而化療、靶向治療等療法對胰腺癌的作用有限。2019年6月2日,在ASCO會議上一項代號為“POLO”的Ⅲ期臨床試驗研究結果公布,針對存在胚系BRCA突變的胰腺癌患者,PARP抑制劑奧拉帕利使患者中位無進展生存期延長近一倍,并降低47%的疾病進展風險。 POLO試驗是一項Ⅲ期隨機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心臨床試驗,旨在對比奧拉帕利單藥維持治療與安慰劑在接受一線鉑類化療至少16周沒有出現疾病進展的胚系BRCA突變陽性的轉移性胰腺癌患者中的療效和安全性。試驗結果顯示:與安慰劑組相比,奧拉帕利組的無進展生存期 (PFS)明顯改善(7.4月 vs. 3.8月, HR 0.53, P=0.0038),疾病進展和死亡風險降低47%(HR 0.53)......閱讀全文

    阿斯利康與第一三共達成合作 正式進擊ADC賽道

      近日,阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物,簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作,雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發,并有可能重新定義臨床治療標準。雙方

    胰腺癌患者福音!奧拉帕利又一適應癥獲批

      12月30日,阿斯利康與默沙東聯合宣布,奧拉帕利在美國獲批用于有害或疑似有害胚系BRCA突變(gBRCAm)轉移性胰腺癌成年患者的一線維持治療,這些患者在接受一線鉑類化療16周及以上仍未出現疾病進展。患者是否適用奧拉帕利將取決于FDA批準的伴隨診斷的檢測結果。  這項批準遵循美國FDA腫瘤藥物咨

    “癌中之王”胰腺癌近期研究進展一覽

       被稱為“癌癥之王”的胰腺癌是一種惡性程度很高,診斷和治療都很困難的消化道惡性腫瘤,約90%為起源于腺管上皮的導管腺癌。其發病率和死亡率近年來明顯上升。5年生存率極低,是預后最差的惡性腫瘤之一。胰腺癌早期的確診率不高,手術死亡率較高,而治愈率很低。我們所熟知的喬布斯、帕瓦羅蒂、沈殿霞都是因為這一

    國內PARP抑制劑研發大熱 9款候選藥已獲批臨床

      近日在ASCO年會上,PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib)亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示,這款在5年前獲批,可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”,有望給胰腺癌患者帶來新的福音。  PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制劑上市,分別是奧拉

    奧拉帕利明顯改善胚系BRCA突變胰腺癌患者生存

      胰腺癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤之一,以惡性程度高、治療效果差為顯著特點,號稱“癌中之王”,5年總體生存率僅約6%。大部分患者初次就診時腫瘤已發生遠處轉移或局部廣泛浸潤而無法行手術切除,而化療、靶向治療等療法對胰腺癌的作用有限。2019年6月2日,在ASCO會議上一項代號為“POLO”的Ⅲ期臨

    阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)日本獲得3項批準

      阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)在日本獲批,用于治療3種晚期癌癥:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。  具體適應癥為:(1)Lynparza聯合貝伐單抗(bevac

    阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)治療gBRCAm胰腺癌獲成功

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,評估靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利)一線維持單藥治療攜帶生殖系BRCA突變(gBRCAm)轉移性胰腺癌的III期臨床研究POLO達到了主

    奧拉帕利前列腺癌適應癥上市申請獲優先審評

      1月20日,阿斯利康和默沙東宣布,Lynparza(olaparib)的補充新藥申請已獲美國受理并授予優先審查資格,用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC),攜帶有害或疑似有害生殖系或同源重組修復基因突變(HRRm)患者,這些患者既往接受新型激素藥物治療后發生疾病進展。PDUFA日期設定為20

    阿斯利康PARP抑制劑Lynparza(利普卓)在日本獲孤兒藥資格

      阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已授予抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利)孤兒藥資格(ODD),用于維持治療不可手術切除的、攜帶生殖系BRCA突變(gBRCAm)的轉移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康與默沙東共

    Lynparza獲美國FDA批準,一線維持治療gBRCAm胰腺癌!

      阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利),作為單藥療法,用于接受一線鉑類化療方案至少16周病情無進展、攜帶生殖系BRCA

    Lynparza治療gBRCAm胰腺癌獲美國FDA專家委員會支持!

      阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)腫瘤藥物顧問委員會(ODAC)以7票對5票的投票結果,建議批準靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利),作為一線維持單藥療法,

    Lynparza在同源重組修復缺陷前列腺癌III期臨床達主要終點

      阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)治療腫瘤中攜帶同源重組修復基因突變(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌藥物(如,enzalutamide[恩雜魯胺]或a

    Lynparza與貝伐單抗組合方案獲美國FDA優先審查!

      阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)的補充新藥申請(sNDA),并授予了優先審查。該sNDA申請批準Lynparza,作為

    阿斯利康/默沙東Lynparza一線維持治療適應癥獲歐盟批準

      近日,歐盟委員會(EC)已批準英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)聯合宣布的Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑),作為一種一線維持療法,用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變

    Lynparza聯合VEGFR抑制劑卵巢癌3期臨床失敗

      迄今為止,阿斯利康和默沙東聯手擴大Lynparza市場的策略大部分都是成功的。2019年12月底,該藥獲得美國FDA批準用于胰腺癌一線化療后的維持療法。這是Lynparza的適應癥覆蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜訊并沒能接踵而至,當遇到讓人擔憂的隊友時,Lynparza也會折戟。 

    阿斯利康/默沙東Lynparza獲英國NICE批準用于一線維持治療

      阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布最終指導意見,批準Lynparza用于英國國家衛生服務系統(NHS),作為一種一線維持療法,用于接受

    Lynparza聯合貝伐單抗一線維持治療III期臨床成功

      阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)一線維持治療晚期卵巢癌III期臨床研究PAOLA-1的積極結果。  這是一項隨機、雙盲研究,正在測試Lynparza聯合

    改變BRCA晚期卵巢癌臨床實踐!阿斯利康獲FDA批準

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑),作為一種維持療法,用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRC

    強強聯合!晚期卵巢癌藥物Lynparza(利普卓)獲日本批準

     英國藥企阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑),作為一種一線維持療法,用于接受一線含鉑化療后病情緩解、并且經一款批準的伴隨診斷

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