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醫藥科研的進展使得許多藥物新的藥理作用逐漸被發現，并應用于臨床，從而開辟了用藥的新途徑。所謂“老藥”是指被投放市場用于臨床的時間較久、已為廣大醫藥人員或社會人群所了解的藥品;而“新用”則是說這些藥品在臨床實踐過程中又發現了新的用途。 阿司匹林預防心腦血管疾病：阿司匹林在臨床的應用已有100余年的歷史，其最大功效是退燒和鎮痛。 但近年的各種研究顯示，這種老藥的新用途越來越多：降低腦卒中復發、治療腦血栓、預防心肌梗死、預防心瓣膜術后血栓、預防靜脈血栓、治療痛經、防治糖尿病眼底病變、預防老年癡呆、可能具有降糖作用、防癌作用等。 研究人員發現，腦卒中患者服用阿司匹林(每次0.65克，日服2次)，兩年后85%未復發，而對照組僅58%未發病。服用阿司匹林的患者組死亡率、致殘率較對照組低50%。 除了包括已證實的減緩血管老化速度以及降低冠心病的發病率，而最近更發現其可用來對付抗生素的藥害，甚至可以防治胃癌、結腸癌和......閱讀全文
為規范和指導按照藥品研發及注冊的細胞治療產品的研究與評價工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件），現予發布。特此通告。食品藥品監管總局2017年12月18日細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）一、前言近年來，隨著干細胞治療、免疫細胞治療和
發起建立細胞治療多中心臨床注冊登記—第七屆細胞治療國際研討會 行業年度盛會—第七屆細胞治療國際研討會將于6月17-18日在武漢歐亞國際會展中心召開。 近段時間，細胞免疫治療遭遇行業規范發展的危機，受到媒體和社會的高度關注，市場混亂和監管不規范是最重要的因素，細胞的制備標準和治療技術的規范化成
2016年4月12日，魏則西在家中去世。由于他生前采用了某種癌癥免疫療法，使得免疫治療在中國的亂象被置于輿論的聚光燈下：未經批準、夸大療效、費用高昂……2016年5月初，國家衛計委重申，自體免疫細胞治療技術仍屬于臨床研究，不能進入醫療臨床應用。此后，商業性應用并收費的免疫療法在全國叫停。 然而
對于細胞治療來說，春天似已到來；因頂層明確鼓勵開放和創新，實施層醫院渴望規范開展工作已蓄勢待發，然而，具體實施細則猶抱琵笆半遮面，遲遲沒有出臺，導致細胞治療的現狀與上述重大國家新政策發布前幾無二致。中國臨床細胞治療創新路在何方？實施細則不能出臺的障礙是什么？如何化解？ 國務院今年5月14日宣布
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
-核心提要 - 1. 雖然中國對于 “冠狀病毒” 的注冊臨床試驗有589個（截至2020年5月20日），但其中有效的2期與3期干預性臨床試驗共只有8個。除了疫苗之外，證明藥物療效的臨床試驗，近乎全部 “翻車”。 2. “臨床試驗” 不能僅靠行政審批，要依靠科學臨床試驗的“循證審批”。注重質
近日，最新一期國際學術期刊cell stem cell刊登了來自澳大利亞哈德遜醫學研究中心的Courtney McDonald教授題為"干細胞治療在臨床病例中的應用：進展與挑戰"的綜述性文章，就目前干細胞治療方法在歐洲，加拿大，新西蘭等國家的臨床應用中所取得的研究進展進行了總結，同時也對干細胞療
在細胞免疫治療受醫療事件影響被嚴格控制后，本報報道《深圳細胞治療行業何去何從》（見《南方日報?深圳觀察》6月3日AII08）引起深圳政府部門的重視。在近日舉行的傘友醫學論壇上，深圳細胞免疫治療行業、基礎和臨床研究領域、產業界和政府等相關部門代表聚集一堂，共同探討深圳細胞治療產業的出路。會上，與會
今日，羅氏（Roche）公司舉行了的“羅氏醫藥日”（Roche Pharma Day）活動。這是羅氏公司每年一度向投資者闡明公司未來研發重點，更新研發管線后期項目最新進展，以及介紹該公司熱點項目的重要投資者活動。在本年度的“羅氏醫藥日”上，羅氏的高管們不但介紹了研發管線的最新進展，而且分享了對醫
在國家中醫藥管理局領導下，各地紛紛開展了“國家中醫臨床研究基地”建設。但在科研與臨床工作中，如何保證中醫臨床研究的主體地位，中醫藥的作用是什么，如何進行療效評定，中醫療程如何確定，調方指征和標準是什么等一系列問題亟待明確。 ● 中醫臨床研究基地理應從基礎做起，將解決好這些最基本的理論和實踐
每年的歲末年初，Nature Reviews系列雜志都會邀請幾十位相關領域的大牛撰寫一系列年度綜述文章，回顧過去一年的進展，對新的一年提出展望。溫故而知新，對于沒空去研讀每一篇綜述的我們而言，這無疑是一項大福利。 在腫瘤領域，今年的回顧文章涉及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、前列腺癌、轉移性腎癌
小細胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵襲性強，生長速度快，早期易遠處轉移的神經內分泌腫瘤，約占肺癌患者10%~15%。雖然一線化療對80%SCLC患者有效，但終將出現疾病進展，二線治療后暫無指南推薦的標準治療藥物。免疫治療是依靠腫瘤患者自身免疫系統清除腫瘤細胞。此研究機制給SCLC患者帶來了希望，本
“直到不久前，癌癥的治療基本上還是不成功的，除了對少部分癌癥類型。而目前一個令人振奮的新的治療技術，即依賴免疫應答的免疫治療技術，對許多種不同的癌癥都取得了顯著的治療效果。” 澳大利亞悉尼Garvan醫學研究所教授，2015年美國免疫學會終身成就獎獲得者，美國免疫學會前主席（1998-2002
近日，國際頂級權威期刊《新英格蘭醫學雜志》發表的一篇綜述中，也重點講述了干細胞在心臟疾病治療上的應用。在clinicaltrials.gov上，我們可以看到大量的關于干細胞尤其是間充質干細胞治療心臟疾病的臨床實驗，多達614項。國際頂級期刊權威綜述：干細胞正在這些疾病治療上發揮作用！ 1.干細
近日在ASCO年會上，PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib）亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示，這款在5年前獲批，可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”，有望給胰腺癌患者帶來新的福音。 PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制劑上市，分別是奧拉
臨床試驗患者緊缺 自2006年，首個PD-1單抗nivolumab開展臨床試驗以來，到目前為止，FDA已經批準了一共六款PD1/PDL1抗體藥物，PD1/PDL1抗體藥物已經成為腫瘤免疫領域的重要組成部分。 與此同時，PD1/PDL1抗體藥物臨床試驗的數量顯著增長，已經從2006年的區區一項
2008年3月30日下午，質譜沙龍第六期活動在北京第二炮兵總醫院制劑樓舉行。這個系列活動已經舉辦了五期，由二炮總醫院、北京師范大學質譜中心和AB公司共同發起和組織，由AB公司贊助，以專題報告和討論為主，參與者均為從事液質聯用工作的一線實驗人員，互相交流儀器使用和應用方法的經驗和心得。此次到會者分別來
抗生素耐藥性問題已成為全球關注的焦點。我國是世界上濫用抗生素最為嚴重的國家之一，耐藥菌引起的醫院感染人數，已占到住院感染患者總人數的30%左右。臨床分離的一些細菌如大腸埃希菌對環丙沙星耐藥性已居世界首位。因此，有專家預言，我國有可能率先進入“后抗生素時代”，亦即回到抗生素發現之前的時代。耐藥菌另一個
腫瘤的個體化治療基因檢測已在臨床廣泛應用，實現腫瘤個體化用藥基因檢測標準化和規范化，是一項意義重大的緊迫任務。 為進一步提高腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規范化水平，7月31日，國家衛生計生委個體化醫學檢測技術專家委員會，在廣泛征求意見的基礎上，制訂了《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》。
《我不是藥神》在網絡上爆屏，電影以黑色幽默的形式反映了目前的現實：看病貴。但是，大家忽略了一個很重要的問題，那就是白血病治療難。20年前，治療慢性粒細胞白血病的特效藥格列衛還未上市，醫生能夠用來治療慢性粒細胞白血病的藥很少，兩三年后病人就會轉化為急性白血病，后果可想而知。格列衛改變了慢性粒細胞白
衛生部國家中醫藥管理局總后勤部衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知 衛醫政發〔2011〕11號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局，各軍區聯勤部、各軍兵種后勤部衛生部，總參三部后勤部衛生處，總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛生局，軍事科
基因療法以其“一次給藥，終身受益”的優勢越來越受到醫療市場的青睞。截至目前，歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品管理局（FDA）及中國國家食品藥品監督管理總局（NMPA）等機構至少已批準13種基因治療產品上市，同時還有2500多項細胞和基因治療正在進行臨床試驗。2019年8月，國際頂級期刊《新
基因療法以其“一次給藥，終身受益”的優勢越來越受到醫療市場的青睞。截至目前，歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品管理局（FDA）及中國國家食品藥品監督管理總局（NMPA）等機構至少已批準13種基因治療產品上市，同時還有2500多項細胞和基因治療正在進行臨床試驗。2019年8月，國際頂級期刊《新
1 CAR-T細胞療法的生物學毒性 CAR-T細胞療法毒性反應的主要潛在機制包括：CAR-T細胞攻擊共表達腫瘤抗原的正常組織或器官，例如抗CD19的CAR-T細胞攻擊損傷正常B細胞，甚至可導致B細胞耗竭。[10-11]在某些不可預知的情況下，即使未表達CAR-T細胞的靶抗原，若正常組織所帶細
苯駢呋喃衍生物類藥物苯溴馬隆是目前臨床僅有的幾種降尿酸藥物之一，應用于高尿酸血癥及痛風的治療。苯溴馬隆能夠抑制腎小管對尿酸的再吸收，從而促進尿酸排泄，有效降低血中尿酸濃度作用。但由于苯溴馬隆長期用藥易導致患者肝毒性，近年來在歐美被限制使用。而苯溴馬隆在中國、日本等高尿酸血癥及痛風發病率較高的亞洲國家
分析測試百科網訊 2018年5月17日，2018（第九屆）細胞治療國際研討會在上海召開。本次會議設置主論壇、細胞治療學術專場、細胞治療臨床研究專場，細胞治療產業論壇等，邀請了國內外頂尖的細胞治療基礎研究和臨床專家、業內行家以及藥物評審專家，針對細胞治療的臨床監管、治療規范、細胞治療安全性，新型C
最近兩天，西安電子科技大學大學生魏則西之死引發滔滔輿論。這位21歲的滑膜肉瘤患者經歷了漫長痛苦的放療和化療后，于2016年4月12日安靜辭世。 滑膜肉瘤是一種惡性腫瘤，轉移性強，目前難以治療。魏則西生前在傳統的治療手段無望的時候，通過百度搜索找到武警北京總隊第二醫院，接受一種號稱為“最先進技術
麻醉治療學是近年來新提出的一項概念，是指通過運用麻醉藥物、方法技術和理念來治療慢性難治性疾病的一門新興學科。急慢性疼痛曾是麻醉治療主要的病種之一，通過藥物，神經阻滯、射頻或損毀等技術手段對急慢性疼痛患者進行診治，能夠安全、舒適地改善患者的癥狀和生活質量。但隨著臨床麻醉治療技術的開展，越來越多的麻
【摘要】 綜述了近幾年來中醫藥治療乙型病毒性肝炎的藥理作用和臨床應用，顯示出中醫藥具有抗乙型肝炎病毒、降低血清膽紅素及轉氨酶、抗肝纖維化、改善肝功能、調節免疫功能、改善臨床癥狀等作用。指出在今后的研究中，統一中醫診斷標準和療效標準，以中醫基礎理論為指導，綜合運用多種療法，充分發揮中醫藥的
今年的諾貝爾生理醫學獎頒給了PD1（免疫檢查點）的發現者，讓免疫治療在治好卡特總統的黑色素瘤之后又被帶火了，PD1/PD-L1耀眼的星光甚至讓不明就里的公眾將其治療等同于免疫治療，臨床研究方向、甚至臨床資源也有更向PD1/PD-L1聚集之勢。有數據顯示，我國2017年就已經有近60個PD-1/P