復方地芬諾酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(1:1)供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸地芬諾酯10mg),置10ml量瓶中,加溶劑適量,超聲15分鐘使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸地芬諾酯約10mg,置10ml量瓶中,加乙腈1ml使溶解,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液1ml,置60℃水浴中加熱1小時,放冷,加0.1mol/L鹽酸溶液1m中和后,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水(用磷酸調節pH值至2.3)為流動相A,乙腈為流動相B,按下表進行梯度洗脫;流速為每分鐘2ml;檢測波長為210nm;進樣體積20l時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)46系統適用性要求鹽酸地......閱讀全文
復方地芬諾酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(1:1)供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸地芬諾酯10mg),置10ml量瓶中,加溶劑適量,超聲15分鐘使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。靈敏度
復方地芬諾酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定鹽酸地芬諾酯項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保時間一致(2)在含量測定硫酸阿托品項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(1:1)供試品溶液取本品細粉
復方地芬諾酯片的處方
鹽酸地芬諾酯硫酸阿托品25mg制成1000片
復方地芬諾酯片的鑒別方法
(1)在含量測定鹽酸地芬諾酯項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保時間一致。(2)在含量測定硫酸阿托品項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
復方地芬諾酯片的含量測定方法
鹽酸地芬諾酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品50片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸地芬諾酯2.5mg),置50m1量瓶中,加流動相適量,充分振搖使鹽酸地芬諾酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸地芬諾酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并
復方地芬諾酯片的類別及貯藏方法
類別止瀉藥貯藏密封保存。
復方地芬諾酯片的類別及貯藏方法
類別止瀉藥貯藏密封保存。
復方地芬諾酯片的基本性狀
本品為白色片。
簡述復方地芬諾酯片的藥理毒理
1、藥理毒理 ： 地芬諾酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制劑。對腸道作用類似嗎啡，直接作用于腸平滑肌，通過抑制腸粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動，同時可增加腸的節段性收縮，從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸，促進腸內水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品，協同加強對腸管蠕動的抑制作用。 2、藥
關于復方地芬諾酯片的基本介紹
復方地芬諾酯片，適應癥為用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。 成份：本品為復方制劑。其主要成份為地芬諾酯，其化學名稱為1-（3，3－二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。另一組分為硫酸阿托品。 性狀：本品為白色片。 適應癥：用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。 規格 ：每片含
復方地芬諾酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)在含量測定鹽酸地芬諾酯項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保時間一致(2)在含量測定硫酸阿托品項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鹽酸地芬諾酯的檢查方法
硫酸鹽取本品約2.0g,精密稱定,加水46ml,加稀鹽酸溶液4ml,充分振搖后濾過至溶液澄清,取濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-水(1:1)。供試品溶液取本品適量,精密稱定,
關于復方地芬諾酯片的注意事項介紹
一、禁忌： 1．嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能，應禁用； 2．肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病，應慎用。 二、注意事項： 1．本品長期應用時可產生依賴性，但顯然較阿片為弱，肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用； 2．只宜用常量短期治療，以免產生依賴性； 3．腹瀉早期和腹
簡述復方地芬諾酯片的藥物相互作用
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 有致畸作用，孕婦禁用；哺乳期婦女亦應慎用 二、兒童用藥 ： 新生兒和幼兒可引起呼吸抑制，故2歲以下小兒禁用。 三、藥物相互作用 ： 1．地芬諾酯本身具有中樞神經系統抑制作用，因其可加強中樞抑制藥的作用，故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他
藥監局：強復方地芬諾酯片等藥品管理
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、公安廳、郵政管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局、公安局： 近期，我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。為進一步強化監
鹽酸地芬諾酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252m、258nm與264nm的波長處有最大吸收。在258nm與252nm波長處的吸光度比值應為(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集339圖)一
鹽酸地芬諾酯的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為226℃。鑒別(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸地芬諾酯
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為226℃。鑒別(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸地芬諾酯的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加醋酐40ml,超聲使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于48.91mg的Ca0H2N2O2·HC。
鹽酸地芬諾酯的鑒別方法
(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252m、258nm與264nm的波長處有最大吸收。在258nm與252nm波長處的吸光度比值應為。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集339圖)一致
鹽酸地芬諾酯的類別及貯藏方法
類別止瀉藥貯藏密封保存
三部門要求加強復方地芬諾酯片等藥品管理
國家藥監局、公安部、國家郵政局日前發布《關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》指出，近期，我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。三部門要求進一步強化監
關于鹽酸地芬諾酯的物質檢查介紹
1、硫酸鹽 取本品約2.0g，精密稱定，加水46mL，加稀鹽酸溶液4mL，充分振搖后濾過至溶液澄清，取濾液25mlL，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0mL制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 溶劑：乙腈-水（1:
鹽酸地芬諾酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為226℃。鑒別(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
貝諾酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中約含貝諾酯0.4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見貝諾酯有關物質項下。限度供試品溶液色
鹽酸地芬諾酯的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為226℃。
關于鹽酸地芬諾酯的藥品簡介
一、適應癥 本品為控制急性腹瀉的有效藥物，主要用于犬、貓的急性和慢性功能性腹瀉的對癥治療。如與抗菌藥物合用可治療細菌性腹瀉。 二、注意 1、不宜用于細菌毒素引起的腹瀉，否則因毒素在腸中停留時間過長反而會加重腹瀉。 2、用于貓時可能會引起咖啡樣興奮，犬則表現鎮靜。 三、用法用量 內服一
復方炔諾孕酮片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
米諾地爾片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000適量,振搖使米諾地爾溶解,加鹽酸溶液(9→-1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,加鹽酸溶液(9-1000)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。
鹽酸地芬諾酯的雜質及制劑類型
制劑復方地芬諾酯片雜質I(地芬諾酸)C28H28N2O2424.22 1-(3-氰基-3,3-二苯丙基)-4-苯基哌啶-4-羧酸