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據說，分析儀器圈的同仁，這兩天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。這可是咱們分析儀器領域頭一遭！原來，國家食品藥品監督管理總局在4月21日夜間發布了包括強生、羅氏、美敦力等知名醫療器械企業21個醫療器械產品的召回報告，其中包括兩家知名的分析儀器公司的產品召回。 如果不是涉及到咱們領域的企業，小編照理說是不大關注的，但現在，小編就有義務弄清楚，這個“召回”到底是怎么回事，也借此給大家普及一下，什么是召回。 你知道“召回”嗎？ 召回，大到捷豹路虎車，小到兒童玩具，只要發現有缺陷，有良心的企業就需要主動召回，當然，不是所有企業都這么自覺，沒良心的企業不小心被有關部門查到了，也會被勒令或者叫“責令[責令召回屬于專有名詞]召回”。 那么，什么叫有缺陷呢？舉個簡單的例子，如果一款兒童積木，沒有標注此積木不能食用，也算作缺陷，應該被召回。 我國目前已明確制定的產品召回制度所涉及的領域和產品并不多，但隨著我國不斷完......閱讀全文
國家食品藥品監督管理局定于9月11日（星期二）上午10時舉行例行新聞發布會，請政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹我國血液制品、疫苗安全監管情況及繼續深入開展醫療器械注冊核查工作情況，并回答記者提問。 政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹發布會相關情況
為配合新修訂《醫療器械監督管理條例》的實施，加強對醫療器械召回工作的管理，國家食品藥品監督管理總局對現行《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號）進行了修訂，形成了《醫療器械召回管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2016年9月30日前將意見反饋國家食品藥品監督管理總局
1.商事制度改革以來，市場主體數量一直保持快速增長勢頭，3月中旬，全國市場主體正式過億。請問，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下，商事制度改革持續深入開展，人民群眾投資創業熱情得到極大激發，市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
美國食品藥品監督局(FDA)曾經連續3次發出缺陷警告，使用葡萄糖脫氫酶(GDH-PQQ)技術的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 2009年8月，FDA再次發出警告。因為從1997-2009年間，美國FDA已經接到13起致命報告。 盡管如此，這并不妨礙使用這種技術
[央廣網]3月11日13:00-14:00，中國之聲《做客中央臺》將專訪國家質量監督檢驗檢疫總局副局長陳鋼。屆時央廣網將全程直播，敬請關注! [簡介]陳鋼，男，漢族，1958年12月生，江蘇江陰人，1980年12月加入中國共產黨，1976年12月參加工作，清華大學固體力學專業畢業，在職博士
1發現生產的食品屬于不安全的食品2立即停止生產，3日內向地縣級食品藥品監督管理部門提交食品召回計劃3通知生產經營者和消費者，采取退貨等有效措施，召回已銷售食品4及時向地縣級食品藥品監督管理部門報告，記錄保存期限不得少于2年5即使對被召回的不安全食品進行無害化處理或者予以銷毀6召回期限屆滿7日內，向地
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示，改革藥品醫療器械審評審批制度，是中共十八屆三中全會部署的改革任務，主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里，總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系，藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人，注冊申請積
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
8月30日，星期一，一個再普通不過的日子。而對湖南金浩茶油股份有限公司(下稱金浩)及食用其產品的消費者艾強(化名)而言，這一天是他們的“黑色星期一”。 遮掩了半年之久的“苯并芘超標”一事被媒體曝光，金浩遭遇信任危機；艾強則聽說一個新詞兒―“苯并芘”，并且能致癌。 “金浩的茶油，口感
聚焦海南黃體酮注射液群體性不良反應事件。 7月17日晚間,南海網記者從海南省食品藥品監督管理局了解到,該局收到海南和京生殖醫院報告,部分患者因使用黃體酮注射液（批號：160206,廣州白云山明興制藥有限公司生產,以下簡稱“白云山明興制藥”）出現局部紅腫、硬結的不良反應報告。省食藥監局立即組織藥
專家稱阪崎腸桿菌所引發的病癥死亡率可達50%以上 廣東省工商局公布2012年一季度全省流通環節乳制品、含乳食品抽樣檢驗結果，整體合格率為98.9%。不過，有兩批次嬰兒配方奶粉檢出含有致病菌“阪崎腸桿菌”，中國奶業協會原常務理事、乳業專家王丁棉稱，該病菌能引起嚴重的新生兒腦膜炎、小腸結腸炎和敗血
中廣網北京2月13日消息 2009年2月13日，國家食品藥品監管局通報對黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液所致不良事件的初步調查情況。經查，涉嫌藥品雙黃連注射液(批號：0809028、0808030)銷往青海省、河北省、黑龍江省和山東省。目前，企業已開始召回產品。 2
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號，以下簡稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實施，為貫徹落實《辦法》有關要求，保障人民群眾用械安全，督促醫療器械生產企業落實產品質量安全主體責任，現將有關事項通知如下： 一、醫療器械召回組
3月26日，國家藥品不良反應監測中心發布了《藥品上市許可持有人不良反應監測年度報告撰寫規范（試行）征求意見稿》，指導藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應監測年度報告，落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜。 為了進一步落實國家藥品監督管理局發布的《關于藥品上市許可持有人直接報告不良
上海市食品藥品監督管理局關于實施《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》的通知（2017年12月7日） 各相關單位： 為服務中國（上海）自由貿易試驗區和科創中心國家戰略，深化供給側結構性改革，建設健康中國，根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發關于深化審評審批制度改革
寫這篇長文，最主要的目的是呼吁大家尊重專業，尊重知識，特別是各位有影響力的大V和媒體，因為你們在一定程度上也代表著專業和知識。食品安全它確實是公共話題，但更是一個專業領域。換位思考下，當你們談論民主、自由這樣的話題時，當你碰到一個什么社科名著都沒讀過，對法國大革命、美國獨立戰爭、蘇聯解體等一知
超過兩百家臺灣廠商的逾五百種產品檢出塑化劑超標。食品、飲料及保健品類問題尤為嚴重。 （CFP/圖） 2011年5月24日，生產悅氏運動飲料的名牌食品有限公司董事長陳進原與副總葉振業舉行記者會，為飲料添加塑化劑道歉。 （CFP/圖）塑化劑事件波及大陸、香港、東南亞與美國。 （CFP/圖） “每天都
上周，國家食藥監總局發布了《食品召回管理辦法》，將從今年9月1日正式施行，規定食品生產經營者知悉食品不安全信息后，應按照級別實施主動召回，一級召回更是要在24小時內啟動。 對此，多家食品企業負責人接受新京報記者采訪時表示，食品召回要真正執行下去，企業還需邁過食品標準不完善、召回渠道難等“四道
鄭州一家藥店的工作人員正在清點減肥藥曲美的數量，準備退給廠家。 閱讀提示 下架、退市、回收，以“曲美”膠囊為代表的西布曲明類減肥藥近日告別中國市場，“藥品召回制度”也因此再次進入百姓視野。什么樣的藥需要召回？召回信息應該如何發布？怎樣及時發現藥品安全隱患？藥品召回制
由于政策環境的不同，同一大企業在國內國外表現出不同的召回態度。 問題食品召回在中國遭遇執行難。日前，光明乳業因生產事故導致堿水滲入牛奶，在消費者在微博報料投訴、事件影響大后，企業才不得不發出召回令。同樣，最近發生的國內知名食品皇室麥片被廣東工商部門檢測出大腸菌群超標后，企業才啟動召回流
衛生部10日公布《醫療器械召回管理辦法(試行)》，并將于2011年7月1日起正式施行該辦法。 管理辦法在召回的責任主體、范圍、時限、分級、法律責任等方面作出明確規定。醫療器械生產企業被視為召回主體。召回將分為主動召回和責令召回兩類。 根據這一管理辦法，醫療器械在正常使用情況下存在可能
分析測試百科網訊 據國家食品藥品監督管理總局發布的召回信息顯示，貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司主動召回30臺涉3型號的流式細胞儀（注冊證號：國械注進20172401770）。召回主要原因是流式細胞儀（Navios）黏貼的中文標簽可能使用了舊版本的注冊編號。 以下是公告全文：貝克曼庫爾特商貿（
——聽沃特世質譜總監舒放講述質譜的故事 分析測試百科網訊 C&EN每年公布科學儀器公司前25位排名座次。有家公司總是排名在前五名，而與眾不同的是，這家公司以專注為其特色，他的業績全部來源于液相色譜質譜生產線；他的業績有力地證明了“投資并購”不是股市的唯一偏好。不錯，這家公司就是沃特世（
一個條件簡陋的實驗室，會把實驗人員寶貴的、應該用于提高技術水平的時間浪費于應付儀器故障；而一個儀器配置齊全，綜合硬件條件好的實驗室，就算是一時沒有找到合適的人才，這棵梧桐樹本身就可以吸引到金鳳凰，或者另一個角度，這樣的平臺也較容易自己培養出人才。雖然我們不想去主動挑戰“人定勝天”的語錄，但是在色
3月7日早上，一個朋友給筆者打電話：“中興停牌你知道不？美國政府禁止中興采購了”。此時筆者的注意力還集中在今年女生節新出的條幅上，不以為然的答道："看到報道了，估計美國政府也就做做樣子吧"。然而兩天過后，事件發酵，先有中興網友爆出，除了不允許采購芯片之外，美國供應商已經全面停
為嚴肅處理三鹿牌嬰幼兒奶粉事件 國務院決定啟動國家重大食品安全事故Ⅰ級響應 成立應急處置領導小組 國新辦通報三鹿嬰幼兒奶粉安全事故處置情況 新華網北京９月１３日電 近期，甘肅等地陸續報告多起嬰幼兒泌尿系統結石病例 。現已初步查明，導致這些嬰幼兒患病的主
作為國內醫藥出口的“排頭兵”，7月初，因生產的纈沙坦原料藥被檢測出含一種N-亞硝基二甲胺（NDMA）的致癌物質，浙江華海藥業股份有限公司（以下簡稱“華海藥業”）卷入了一場“毒素門”風波。 目前，這一事件得到了多個國家部門的重視。29日晚間，國家藥監局新聞發言人介紹了華海藥業前述事件的有關情況，
近日，國家食品藥品監督管理總局審議通過《食品召回管理辦法》，將于9月起正式實施。該辦法不僅規定了問題食品召回的標準、時間限制及如何召回等問題，也明確了對無視召回規定的生產經營者的處罰措施。這是自2009年《食品安全法》頒布實施以來，國家對食品召回制度給出的最詳盡規定。該《辦法》的實施能否為食品安
編者按：為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動，確保人民群眾飲食用藥安全，2006年8月，國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動；2007年8月，國務院決定用4個月的時間，在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來，在黨中央、國務院的領導下，食品藥品監管系統樹立
在咨詢美國食品和藥物管理局（FDA）后，美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司4月30日夜發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回美林、泰諾林等4個品牌40多批次的嬰幼兒液體制劑。召回的原因是這些批次的產品質量不能完全達標。4日FDA表示，用于生產上述藥物的原材料遭細菌污染，迄今為止尚