與HPLC相比，用TOC分析進行清潔驗證的優勢
科技的發展和生產成本的提高促使全球制藥工業開始衡量提高效率和產量的其他途徑。在這個競爭激烈的行業中，至關重要的事務是降低過高的成本，消除那些不必要且冗長的驗證工作，同時最大限度地確保藥品的質量。在過去七年里，將總有機碳分析這種非特異方法用于清潔驗證的做法受到了越來越多的關注，因為事實證明，高效液相色譜（HPLC）之類的特異分析檢測是清潔驗證過程中的瓶頸，在很大程度上造成了設備在清潔之后的停工期。本文探討的是與傳統的分析方法相比，用非特異方法進行清潔驗證的優勢。本文的目的是為了體現TOC的價值主張，幫助制藥行業認識到使用新方法后，資源生產力的增強、產量的提高、設備停工期的減少和收入的增加。為什么采用TOC進行清潔驗證進行清潔驗證越來越多的公司利用TOC分析來進行清潔驗證，因為它比其它方法更快速、簡便和經濟。TOC方法可以獲得較高的樣品分析量，減少清潔驗證規程的執行時間。即使是對一般認為不溶于水的化合物和生物技術行業里常見的大分子蛋......閱讀全文
與HPLC相比，用TOC分析進行清潔驗證的優勢
科技的發展和生產成本的提高促使全球制藥工業開始衡量提高效率和產量的其他途徑。在這個競爭激烈的行業中，至關重要的事務是降低過高的成本，消除那些不必要且冗長的驗證工作，同時最大限度地確保藥品的質量。在過去七年里，將總有機碳分析這種非特異方法用于清潔驗證的做法受到了越來越多的關注，因為事實證明，高效液相色
清潔驗證中的TOC分析
通過考察中藥制劑產品清潔限度計算和總有機碳法的分析方法驗證等方面，可以評價總有機碳法在清潔驗證中的使用。總有機碳儀靈敏度高、速度快，通過制定合理的限度，可以滿足清潔驗證的要求。該方法計算了所有有機碳，選取了更為嚴格的標準。總有機碳法可以用于中藥制劑的清潔驗證。保持藥品制劑設備的清潔是有效防止污染和交
TOC分析儀在清潔驗證中的應用
TOC分析儀在清潔驗證中的應用
走近清潔驗證新方法——TOC法
2005年美國食品藥品管理局(USFDA)指出，在醫藥行業使用TOC方法來檢測清潔過程后的殘留物是可行的。然而自1993年開始，制藥行業一直以來都使用產品專屬性方法(HPLC，ELISA)來檢測殘留物，所以如何使用TOC方法建立一個完整簡便的清潔驗證規程呢?制藥行業的小伙伴們，也許都想要對TOC法有
如何對清潔驗證品種/最難清潔物質進行選擇
當存在2個以上不同品種或同一品種存在多個組分并且使用同一清潔程序時,可根據各產品或各組分在清潔劑中的溶解性、清潔難易程度來評估最難清潔品種作驗證;當有充分數據的時候,可結合藥理毒性/活性數據來選擇清潔驗證參照物;沒有充分數據的時候,可對每個品種單獨驗證。
GE公司舉辦制藥行業應用TOC清潔驗證講座
??? 2009年6月3日，應廣州市藥學會之邀, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手，舉辦了一場制藥行業應用（TOC）進行清潔驗證的專題講座。 ??? TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法，廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產
用HPLC分析與純化的區別
用于分析的就是普通的高效液相色譜儀，主要的配置就是根據不同需要選擇的泵（包括三元的、二元的、四元的等），柱溫箱，檢測器，進樣器（自動的，手動的），可選的包括脫氣機和控溫裝置。用于純化的叫做制備液相，原理和普通的液相相似，不過他的泵叫做制備泵，他比普通液相多了幾個模塊，制備池、餾分收集器。高通量收集軟
為什么在做HPLC、LC等分析時要對超純水中TOC進行控制
在做HPLC、LC等分析中，有機物雜質會包被在色譜柱中的樹脂顆粒物表面，對細胞的存活和生長起著積極的作用，并阻止分子或離子與交換位點結合，降低了溶液的分離效果，同時還會抬高基線。本公司的超純水器利用紫外光氧化技術，有效地降低有機污染物濃度，以避免有機物包被色譜柱內樹脂顆粒，同時殺滅細菌并抑制再生，使
超聲噴涂與傳統噴涂相比的優勢
超聲噴涂與傳統噴涂相比，具有涂層均勻度高、原料利用率高、涂層厚度控制精度高、涂層厚度更薄、飛濺少、噴頭不堵塞、維護成本低等優點。下面我們來簡要介紹一下超聲噴涂的這幾項主要優點。 1.原料利用率高，飛濺少由于超聲噴涂是通過超聲波振蕩進行的液體霧化，涂料被霧化的過程不需要任何氣體，也就是霧化過
清潔驗證項目
活性殘留:針對評估出的目標殘留物按相應的分析方法進行檢驗,可采用擦拭取樣及浸泡液或最終淋洗水檢測。清潔劑殘留:對于需要考慮清潔劑殘留的設備,一般通過最終淋洗水檢測清潔劑殘留。生物負載殘留:對于有微生物限度控制的設備,可以通過最終淋洗水檢測微生物殘留,也可以通過擦拭法或者接觸碟法檢測微生物殘留;對于有
清潔驗證方案
參照物質或最難清潔物質、最難清潔部位和取樣部位,如何制訂驗證的合格標準即最大允許殘留清潔驗證方案必須符合一般驗證方案的共性要求。驗證方案中最關鍵技術問題為如何確定限度,用什么手段能準確地定量殘留量,這包括取樣方法和檢測方法的開發和驗證。
“清潔驗證”的目的
確立可靠的清潔方法和程序,以防止藥品在生產過程中受到污染和交叉污染。
分析面筋測定儀與水洗法相比存在的優勢
可能大家都知道，小麥粉中一半以上都是面筋。面筋不溶于水，但是吸水能力很強，吸水后便會膨脹，從而形成緊密堅固與橡膠相似的彈性物質。而通常哪些加工精度高的小麥粉，其面筋的含量也不會低，所以加工制成的饅頭、面包等食品后，口感都很好。所以，在面筋含量自然而然地成為了判定小麥粉品質的一項重要指標。人們也研究出
用HPLC進行分析時保留時間發生漂移如何解決？
? 用HPLC進行分析時保留時間有時發生漂移，有時發生快速變化，原因何在?如何解決? 關于漂移問題： ①溫度控制不好，解決方法是采用恒溫裝置，保持柱溫恒定; ②流動相發生變化，解決辦法是防止流動相發生蒸發、反應等; ③柱子未平衡好，需對柱子進行更長時間的平衡;
冷光源與傳統光源相比的優勢
冷光源光照培養箱與冷光源人工氣候箱使用的冷光源燈泡是利用熒光或磷光發光原理做成的燈泡，在常態工作下冷光光源基本無熱輻射所以稱之為冷光。冷光源燈泡是利用LED的光源原理做成的燈泡，半導體照明自身對環境沒有任何污染，與傳統的白熾燈、熒光燈相比，節電效率可以達到90%以上。在同樣亮度下，耗電量僅為普通白熾
關于進行HPLC用泵性能測試的通知
中 國 分 析 測 試 協 會?〔2007〕測協發字15號 關于進行HPLC用泵性能測試的通知? HPLC用泵生產廠家：?HPLC用泵是HPLC儀器的核心，是決定HPLC儀器使用壽命的關鍵部件。為使國內廣大用戶對各廠家生產的HPLC用泵的性能有所了解，中國分析測試協會技術與標準委員會將進行一次H
工業CT與傳統產品相比優勢明顯
對于大多數人而言，CT可能指醫療學科上的CT技術。實際上，CT的應用早已延伸至了工業測量行業。隨著工業測量從外部傳統測量向內部無損分析及全尺寸測量轉變，工業CT技術應運而生。 近年來，工業CT憑借著強大的檢測技術以及逐漸廣泛的應用范圍，被譽為未來測量技術的趨勢。工業CT指的是工業計算機斷層掃描
與X膠片相比化學發光成像系統的優勢
與X膠片相比，化學發光成像系統具有瞬時影像處理、立即輸出、不需要膠片處理裝置及暗室等成本花費、可用軟件半定量分析等優點，因而在現在的實驗室里化學發光成像系統的使用已經逐漸取代傳統的暗室壓片曝光檢測。
固相萃取儀與液液萃取相比的優勢
與液液萃取相比，固相萃取儀的優勢：1.省時---平時縮短2/32.省耗---節約溶劑和試劑，減少有機廢物產生3.回收率更高4.改善重現性---無交叉感染5.樣品處理簡單---無乳化現象6.健康---對機體傷害小；不使用玻璃器皿7.樣品處理量增加，可自動化處理
數據采集器與爬蟲相比有哪些優勢？
由于現在數據比較多，僅靠人工去采集，這根本就沒有效率，因此面對海量的網頁數據，大家通過是使用各種的工具去采集。目前批量采集數據的方法有： 1.采集器 采集器是一種軟件，通過下載安裝之后才可以進行使用，能夠批量的采集一定數量的網頁數據。具有采集、排版、存儲等的功能。 2.爬蟲代碼 通過編程
艾威成功舉辦注射用水的總有機碳TOC講座
??? 2010年3月25日，美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部攜手華南地區總代理艾威儀器科技有限公司在風景如畫的海口市成功舉辦了“注射用水的總有機碳TOC檢測及清潔驗證專題講座 — 全新應對2010年版《中國藥典》” 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，
艾威成功舉辦注射用水的總有機碳TOC講座－長沙
?? ? ?? 2010年4月15日，美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部攜手華南地區總代理艾威儀器科技有限公司在湖南省長沙市成功舉辦了“注射用水的總有機碳 TOC檢測及清潔驗證專題講座 — 全新應對2010年版《中國藥典》” 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版
艾威成功舉辦注射用水的總有機碳TOC講座－汕頭
??? 2010年5月18日，美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部攜手華南地區總代理艾威儀器科技有限公司在廣東省汕頭市成功舉辦了“注射用水的總有機碳TOC檢測及清潔驗證專題講座 — 全新應對2010年版《中國藥典》” 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出
“清潔驗證”基本要求
與產品直接接觸的設備,其清潔程序應當經過驗證,且至少需要連續進行3個成功批次,以證明清潔程序的有效性和重現性。清潔驗證應該綜合考慮設備使用情況、使用的清潔劑、取樣方法和取樣位置、殘留物的性質和限度、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。清潔驗證應該在最差工藝條件下完成,如生產后最長的時間間隔、最短的沖洗時間
與其他分析方法相比，質譜法的優勢是什么
質譜（又叫質譜法）是一種與光譜并列的譜學方法，通常意義上是指廣泛應用于各個學科領域中通過制備、分離、檢測氣相離子來鑒定化合物的一種專門技術。質譜法在一次分析中可提供豐富的結構信息，將分離技術與質譜法相結合是分離科學方法中的一項突破性進展。在眾多的分析測試方法中，質譜學方法被認為是一種同時具備高特
艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座汕頭
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，將于2010年10月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中，詳細講解
艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座
全新應對2010年版《中國藥典》 尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，將于2010年7月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座
艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座（長沙）
——全新應對2010年版《中國藥典》尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，將于2010年7月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中，詳細講解
與傳統供水方式相比無負壓供水設備的優勢
傳統水池供水方式采用原理比較簡單，就是將自來水抽到樓頂水箱再利用重力供水到每家每戶。而現在采用的無負壓供水設備是可以直接與自來水管網連接進行加壓供水的，無需修建單獨水箱也不用專人值守，益處多多。 那么現用無負壓供水設備與傳統水池供水有什么區別呢？ 隨著社會經濟的發展，高層建筑住宅小區大量出現
人工氣候培養箱與大型溫室相比的科研優勢
人工氣候培養箱是在環境試驗、科學研究(諸如種養 殖、植保、組培、生物工程)等領域應用廣泛的實驗設備)它能模擬自然界的各種氣象條件，按照實驗要求精確控制室內的溫度、濕度、光照以及coz等指標，復 現各種氣候環境)為研究小同物種的生長、發育、生理、生化過程創造了環境條件)在科研、現代農業、醫藥、冶金、化