安徽省食藥監局公布2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案
24日,安徽省食品藥品監督管理局官網發布《關于印發2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案的通知》。 據方案,重點檢查品種包括:生物制品、血液制品、注射劑類;中藥制劑、生產工藝較難控制及產量大的品種;中標的基本藥物品種;不良反應多或嚴重的品種;抽檢不合格的品種;新批準的新藥和仿制藥品種;國家藥品抽驗發出質量風險提示的品種。 重點檢查企業為:生物制品、血液制品、注射劑類藥品生產企業;誠實守信差、有違法行為和嚴重違規行為的藥品生產企業;藥品GMP認證檢查后發《告誡信》的藥品生產企業。 重點檢查環節為:物料管理,原輔料來源合法性,產品放行管理;生產管理,藥品全生產過程工藝控制步驟、技術參數一致性執行情況,產品工藝驗證和再驗證情況;質量保證和質量控制,法定標準執行情況,實驗室數據完整性情況,變更控制、偏差處理等執行情況;中藥飲片銷售票據管理和可追溯性情況;特殊藥品的帳、卡、物相符情況,庫存數和特殊藥品監控網絡上傳數據相......閱讀全文
安徽省食藥監局公布2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案
24日,安徽省食品藥品監督管理局官網發布《關于印發2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案的通知》。 據方案,重點檢查品種包括:生物制品、血液制品、注射劑類;中藥制劑、生產工藝較難控制及產量大的品種;中標的基本藥物品種;不良反應多或嚴重的品種;抽檢不合格的品種;新批準的新藥和仿制藥品種;國
東營市食藥監到利津開展食品生產企業飛行檢查
2016年12月29日,東營市食品藥品監督管理局飛行檢查工作組到利津縣開展食品生產企業飛行檢查。檢查組隨機抽取了三家生產企業,對企業今年的原料購進、投料記錄、成品入庫、出廠檢驗、產品銷售、庫存情況、產品回收召回以及食品添加劑的采購、使用、管理等情況對企業的記錄材料進行檢查,并對生產場所環境、車間
湖南省食藥監局食品生產企業飛行檢查警示函
新寧縣舜帝茶業有限公司: 2017年7月24日至7月25日,湖南省食品藥品監管局組織相關檢查人員參加的飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》、《茶葉生產許可證審查細
食藥監總局:飛行檢查發現四家企業違法生產精制冠心片
國家食品藥品監督管理總局在其官網發布通告稱,近期飛行檢查發現吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責任公司等四家企業違法生產精制冠心片,要求所有經營、使用單位立即停止銷售、使用上述四家企業的精制冠心片。 通告中指出,近期,國家
貴州省食藥監局今年每季度飛行檢查一次
“今年每個季度將至少組織開展一次飛行檢查,了解被監督對象的真實情況。”在昨日召開的全省食品生產監管工作會上,省食藥監局副局長羅祥斌介紹,飛行檢查是為避免某些形式主義的東西。而且,我省是實行“雙查”制,既針對食品生產企業,也同時查基層監督機構,并將檢查情況公之于眾。 據介紹,2015年我省突出
安徽食藥監管將在全國率先實現“審、批、查”整建制分離
據中國之聲《全國新聞聯播》報道,從明年1月1日起,安徽食品藥品監管部門將在全國率先實現"審、批、查"整建制分離。其中"審查"環節交給專家,專家一旦違規,必須退出專家庫。 安徽省食藥監局轉變政府職能從改革行政審批入手,重新界定了行政審批、業務監管和技術支撐等機構的職責。審,由技術支撐機
安徽省食藥監局公布9組不合格方便食品
近日,安徽省食品藥品監督管理局組織對全省生產加工環節的食品進行了監督抽檢。 本次抽取了綠豆糕、粽子、含乳飲料、方便食品、餅干、糖果及巧克力等6類產品,共抽取樣品418組,經檢驗合格374組,不合格44組,總體合格率為89.5%。其中已核實的不合格產品有37組,還有7組(阜陽、安慶)不合
安徽省食藥監局公布4組不合格糖果產品
近日,安徽省食品藥品監督管理局組織對全省生產加工環節的食品進行了監督抽檢。 本次抽取了綠豆糕、粽子、含乳飲料、方便食品、餅干、糖果及巧克力等6類產品,共抽取樣品418組,經檢驗合格374組,不合格44組,總體合格率為89.5%。其中已核實的不合格產品有37組,還有7組(阜陽、安慶)不合
安徽省市場監管局對淮北市食品流通領域開展飛行檢查
8月21日至22日,安徽省市場監管局食品流通處主任科員李強帶隊來淮北市開展流通環節食品安全飛行檢查。 檢查組一行隨機抽選了淮北市濉溪縣中瑞批發市場和相山區朱西菜市場,對市場的食品經營資質,經營條件是否符合相關要求,食品安全制度是否建立和落實,以及食品安全快速檢測等工作進行了詳細的檢查,并作現場
安徽省食藥監局:14種藥品保健食品上“黑榜”
省食藥監局日前公布最新一期違法廣告藥品、醫療器械、保健食品名單,烏蘭浩特中蒙制藥有限公司“抗骨質增生丸”等14種藥品保健食品上“黑榜”。食藥監部門提醒,這些產品廣告有的虛假宣傳,有的違法在大眾媒體發布,消費者切勿輕信。 這14種產品涉及企業及標示名稱分別是:烏蘭浩特中蒙制藥有限公司、抗骨質增
安徽省食藥監局公布兩批次不合格食品名單
記者今天從安徽省食藥監局獲悉:近日,省食藥監局公布一批食品安全監督抽檢信息,本次共抽檢6類食品252批次樣品,不合格樣品2批次。 此次抽查的樣品中,罐頭4批次,水產品及水產制品135批次,糖果及可可制品1批次,特殊膳食食品56批次,全部合格。炒貨食品及堅果制品35批次,不合格樣品1批次。調味
安徽省食藥監局公布一批不合格食品名單
近期,安徽省食藥監部門按照國家總局要求,抽檢了肉及肉制品、炒貨食品及堅果制品等3大類20批次產品,其中18批次合格,2種炒貨食品及堅果制品不合格,1種肉制品不合格。 不合格炒貨食品及堅果制品為安徽生產企業分別是蕪湖兄弟實業有限責任公司生產的西瓜籽,原因為過氧化值超標;上海佳時食品有限公司委托
北京將對食品實行“飛行檢查”
日前,北京市食藥監局發布并實施《北京市食品安全監督管理辦法(試行)》,《辦法》對食品安全監督檢查制定了嚴格的檢查流程,首推監督檢查全過程記錄,并在《食品安全監督檢查條款指南》中公布了涉及食品各項檢查的檢查方法、檢查條款、檢查依據、處罰依據等。監督檢查時,執法人員不得少于兩人。 《辦法》還首
飛行檢查是什么意思
藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式,指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查.。飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產企業.。定義具有監督管理權限的部門或組織檢查被監督對象,主要目的就是為了了解被監督對象的真實情況,發現其需要改進的問題
食品藥品監管總局行政告誡9家發布嚴重違法廣告企業
新華社北京12月25日電(記者 王思北)國家食品藥品監管總局網站25日發布通告稱,食藥監總局對9家發布嚴重違法廣告企業進行行政告誡,責令上述企業立即停止發布違法廣告,并依法撤銷企業所持有的廣告批準文號。 據介紹,這9家企業為楚雄老撥云堂藥業有限公司、合肥迪爾醫藥生物工程有限公司、鄭州韓都藥
安徽省食藥監局重申“禁塑令”-企業整改不到位須停產
1月26日從省食藥監局獲悉,新一期風險監測顯示,多批次植物油、酒類樣品檢出塑化劑。省食藥監局日前再次集體約談問題企業,重申“禁塑令”,對整改仍不合格的企業將責令停產。 長期食用含有塑化劑的食品會危害人體免疫系統、生殖系統、消化系統。去年1月,省食藥監局集體約談420家植物油生產企業,向全省發
安徽省食藥監局:健康成人吃月餅一天最好不超半個
中秋將至,月餅怎么吃才健康?安徽省食品藥品監督管理局提醒廣大消費者:吃月餅要適量:健康成年人食用月餅,一天最好不超過1/2個。老年人最好不超過1/4個,而且盡可能避免食用蛋黃月餅。 哪些人不宜多吃月餅? 糖尿病、高血壓、高血脂、冠心病、十二指腸潰瘍、膽結石、胃病等疾病患者切勿食用月餅,否則
市監局開展醫療飛行檢查
為進一步加強醫療機構依法執業監管,全面規范日常執業行為,近日市市監局對市疾病預防控制中心、洞頭區人民醫院、洞頭區疾病預防控制中心、龍灣區靈昆街道北段村衛生室、溫州濱海醫院等五家醫療機構開展交叉飛行檢查。 市監局檢查組對處方藥物進行飛行檢查。 通過資料查驗、醫療衛生、醫院感染管理、放射衛生、處
醫保基金飛行檢查必須常態化
近日,國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合印發《關于開展2023年醫療保障基金飛行檢查工作的通知》,將在全國范圍內組織開展2023年醫保基金飛行檢查。此次飛行檢查采取“省份交叉互檢”模式,通過抽簽方式確定參檢和被檢省份。飛行檢查實行組長負責制,并計劃在2023年8月至12月期間實
什么是實驗室飛行檢查?
飛行檢查的4個核心重點問題 1資質問題 (1)應當按照資質認定能力附表范圍內的檢驗檢測標準、方法和項目參數等開展檢驗檢測工作。檢查是否存在超出資質認定證書規定能力范圍的情況。 (2)資質認定證書被撤銷、注銷、暫停,不得繼續為社會出具具有證明作用的數據或者結果。 (3)應在資質認定證書授權
安徽推行食品藥品風險分級監管
人民網安徽頻道從安徽省食藥監局今天上午召開的新聞發布會上了解到,自8月1日起,在安徽,無論是小飯店、小作坊、大型食品生產企業,還是藥房、大型藥企,都將被按照風險標準,分成“三六九等”。風險等級越高,監管頻次就會越多,反之則少。 此項改革源起安徽省食藥監局在全國食藥監系統率先推行的監管“革命”
安徽食藥監在全國率推風險分級監管“革命”
記者從安徽省食藥監局今天上午召開的新聞發布會上了解到,自8月1日起,在安徽,無論是小飯店、小作坊、大型食品生產企業,還是藥房、大型藥企,都將被按照風險標準,分成“三六九等”。風險等級越高,監管頻次就會越多,反之則少。 此項改革源起安徽省食藥監局在全國食藥監系統率先推行的監管“革命”——食品藥
江蘇食藥監督檢驗研究院飛行時間質譜儀成交公告
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院基質輔助激光解析飛行時間質譜儀成交公告 一、項目編號:2240SUMEC/ZWHM2039 二、項目名稱:基質輔助激光解析飛行時間質譜儀項目 三、成交信息 供應商名稱:江蘇謙盈進出口有限公司 供應商地址:南京市鼓樓區馬家街26號 成交金額(元):38760
食藥監檢查校園周邊食品安全
3月下旬,為進一步加強對學校及校園周邊食品安全監督管理,確保廣大師生飲食安全,寶雞市食品藥品稽查支隊組織執法人員對市區4所大中專院校校內及周邊學生消費比較集中的超市、餐飲店、攤點及小作坊開展了食品安全大檢查。 同時,對校內外超市重點檢查了食品經營許可證的有效期限、食品臺賬記錄情況、食品包裝、
臨床物理檢查方法介紹飛行員體格檢查
飛行員體格檢查介紹:?飛行員體格檢查是為選拔體格合格的飛行員,由專業醫務人員按照統一的方法和標準對飛行員實施全面醫學檢查,包括外科、內科、神經精神科、眼科和耳鼻喉科等。除臨床各科外,還作航空醫學特定項目的檢查,如離心機試驗、低壓艙試驗等。飛行員體格檢查正常值:?身高在165-185厘米之間,體重52
纖檢所接受-資質認定飛行檢查
日前,天津市纖檢所接受了國家認監委組織的2016年度檢驗檢測機構資質認定飛行檢查。 檢查組按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求,采取聽匯報、查資料、看現場等形式,檢查了該所出具的檢驗報告、檢驗原始記錄、硬件設施、人員管理、體系運行等方面情況,審查了報告
泉州對食品生產開展飛行檢查
本報訊 近期,市食品藥品監管局對全市部分食品生產企業開展飛行檢查工作,共檢查食品生產企業36家,發現企業存在問題148項,下發檢查發現問題督辦函13份。 檢查組分成多組檢查了涉及糕點、肉制品、食用油等類別的食品生產企業,檢查內容包括生產必備條件保持情況、質量安全管理制度落實情況和安全生產主體
北京將開展畜產品“飛行檢查”
今天(4月26日)上午,新京報記者從市食藥監局獲悉,北京食藥監系統將加大監測抽檢密度,對不合格產品及其經營者一律向社會公示,對涉嫌制售有毒有害食品的經營者一律依法移送公關機關。此外,還將前往“場廠掛鉤”的外埠屠宰加工企業進行采樣檢測,不合規企業將暫停入市或產品退市。 2017年初至今,北京食藥
安徽啟動食用農產品交易市場食品安全規范化創建
近日,安徽省食藥監局印發《安徽省食品安全規范化食用農產品集中交易市場創建活動方案的通知》(以下簡稱《通知》),自2016年8月至2017年10月,將對全省依法設立的食用農產品批發市場和農貿市場開展創建活動。 通過創建,全省食用農產品集中交易市場食品安全管理制度得到建立健全;與食用農產品產地準出
比“飛行檢查”更可怕!醫療器械經營“交叉檢查”落地
今年6月7日,CFDA在官網發布第112號文——《總局關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》,旨在業自查整改之后,對所有從事第二類、第三類醫療器械經營企業進行異地交叉檢查方式,以便對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治。 8月19日,CFDA辦公廳印發的《關于進一步加強醫療器械流通領域違