“醫藥創新一半是火焰一半是海水，要謹慎前行。”
近日，在2017中國醫藥產業未來領袖峰會上，重山資本創始執行合伙人魯東成描述了創新藥投資的艱難生態。在他看來，與醫藥創新領域的投資回報同樣高的——那就是隱藏在背后的風險。這些風險可能來自資本的缺失，可能來自政策的變化，也可能來自人才的流失。
各路資本紛紛殺入，創新藥研發市場瞬息萬變
在醫藥領域，各大藥企爭搶的核心永遠是創新藥，而在中國，自主創新藥所占的市場份額極小。好的現象是，我國醫藥市場目前也正從仿制藥達95%以上的過去，逐漸走向“仿創結合、甚至創新為主”的道路。
“2004年、2005年那會兒，我經常被問：中國什么時候有創新藥、可不可以去投？我的感受是中國是不可能有創新藥的。不過，2013年、2014年之后，國內的創新藥慢慢發展起來，無論是投資市場還是創業市場都發生了翻天覆地的變化。”談到創新藥市場的改變，啟明創投主管合伙人胡旭頗有些感慨。
對于創新藥來說，競爭是異常殘酷而激烈的。與傳統的汽車、電子產品等行業不同，創新藥對產品層次有非常高的要求，那些競爭中領先的產品有早于其它產品上市的，也有優于其它產品，這也就是行業內所說的同類第一（First in class, FIC）與同類最優（Best in class, BIC）藥物。
“很可惜，從2010年到2016年，中國在創新藥領域沒有審批出任何一個同類第一的藥，是零。”在2017中國醫藥產業未來領袖峰會上，吉利德中央政府準入總監于坤透露了這個數據。
雖未有成功被批準上市的FIC創新藥，但越來越多的創新藥企業正在加速研發進度，資本市場越來越熱。
“基石藥業融資1.5億美元，華領藥業二輪融資5000萬美金且估值超過5億美元，還有信達生物制藥獲得當地政府數億元的用地政策支持……”胡旭波一筆筆細數了近年來國內創新藥融資情況。巨額融資也是創新藥發展速度快的一種體現。他提到，“2016年貝達藥業A股順利上市之后，近幾十倍的回報讓人們看到了醫藥市場具有的潛力。”
從整個市場來看，國內醫藥投資規模以及成長速度非常快，尤其是生物藥領域。
“貝達上市后連續15個漲停板。”郭明說到，貝達藥業的創新藥年銷售額在10億元左右，但其上市后市值最高的時候可以達到400億，目前已經穩定在200億了。“這樣至少讓中國金融界看到做新藥雖然很辛苦，但是只要做成了還是有回報的。”
不過，在亞盛醫藥共同創始人郭明看來，中國新藥研發公司目前仍處在泡沫階段。“如果把這些公司拿到美國去上市或者是找投資人，市場價值肯定會打折的。”
資本、政策、人才窘境漸破
“按照過去二三十年國際上做新藥研發的統計，十個進入臨床實驗的新藥有九個會死掉，有一個會做成。”在郭明看來，新藥研發的風險很高。反思為什么吉利德能夠用30年的時間實現盈利，郭明表示，資本的持續注入、政策對創新藥的鼓勵以及優秀的產品線都是必不可少的條件。
思路迪董事長熊磊也表示，新藥研發遇到的問題可以分成幾個方面，比如財務、政策監管、新技術、人才等。
最大的影響因素還是政策。“從2015年開始，中國醫藥市場增速從15%降到7%左右，預計未來一段時間還會持續下滑。”在醫藥作家劉謙看來，這與相關政策的出臺密不可分。
不過，我國正在加速對新藥研發的支持。今年5月11日，CFDA“關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策”的征求意見稿中提出，“審評機構自受理之日起60個工作日后，沒有給出否定或質疑的審查意見即視為同意，申請人可按照遞交的方案開展臨床試驗。”
業內人士認為，此項改革不僅對提高臨床試驗水平大有裨益，同時也有利于新藥研發。亞盛醫藥董事長楊大俊曾表示，“現有國內做I期臨床的機構只有10多家，如果把臨床機構的申辦改為備案制，同時強調政府加強監督和審查，檢查結果向社會公開，強調申請人的責任，對中國創新藥的生態環境有好處。”
除政策外，資本的助力對于創新藥發展也起到很大作用。“在中國做創新藥，哪怕是五年以前，融資都非常難。”郭明提到，做創新藥，越到后期需要的投入越大，資金壓力越大。但從十一五到十三五期間，國家對創新藥的支持力度逐步加大，政府引導作用顯出規模效應，很多資金涌入市場。“從2015年的秋天冬天開始，形成了一個爆發期。”
聯想之星合伙人陸剛曾在接受健康點記者采訪時提到，“我們投資的兩家創新藥企業有兩個相同的特征：一是瞄準1.1類新藥進行開發。第二，兩家企業的目標都是全球IP，在中美同時進行研發。” 在陸剛看來，藥品市場是一個全球化的市場，所以一定要是全球的IP，這樣才有可能與國際大藥廠競爭、合作。
在投資者選擇創新藥企的同時，企業也在選擇適合自己的投資者。郭明表示，創新藥企業的目的是要做新藥，這個目的確定以后就要看投資人對做新藥的終級目的有沒有幫助，能不能帶來一些資源，和團隊的理念是不是相同。“如果投資人投錢卻要求我三年之內必須有十倍的回報，他的錢我們肯定不要。”
人才是影響創新藥發展的第三大因素。啟明創投主管合伙人胡旭波直言，“近年來，中國創新藥確實迎來了很好的發展機會，尤其是一批在國外有多年研發市場經驗又回國創業的專家，他們結合中國的一些臨床研究，外加政策利好，實質性創新也就是隨之發生了。”
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