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3月11日，在十三屆全國人大二次會議以“加強市場監管，維護市場秩序”為主題的記者會上，國家藥品監督管理局局長焦紅提出，“對疫苗違法違規行為要嚴厲查處，對監管失職瀆職行為，也要嚴肅問責。” 焦紅表示，將重點落實“企業主體”和“部門監管”兩大責任。疫苗生產企業，應該建立完善質量管理和產品安全追溯體系，落實風險報告制度，保證疫苗產品質量；監管部門要進一步明晰事權和監管責任，強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。 而國家藥監局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規行為，嚴肅查處。 此外，焦紅透露，目前《疫苗管理法（草案）》已經過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見，同時《藥品管理法》也在修訂中。 此再次印證，在疫苗安全問題上，國家藥監局將“毫不手軟”。對此，不少媒體驚呼，“史上最嚴監管來了！” 從信任危機到監管加速 惡性事件頻發，使得我國公眾對疫苗安全的信任度降至冰點。 早年，安徽泗縣甲......閱讀全文
現代制藥業的起源，來自于19世紀中期的天然提取物。雖然我們認為中國是草藥大規模應用的祖先，但有了對化學結構理解的加持，英國和德國在單方提取物上起步最早——比較有代表性的是嗎啡、奎寧。再向前推，英國在鴉片的使用上也與中國不太一樣，乾隆時期英國對鴉片同期的使用方法是泡茶，傳聞對止痛效果好，但成癮性相
即將過去的一年，政策為創新添能蓄勢。國務院出臺多項政策優化營商環境，小微企業再次收到減稅降負“紅包”；科技創新被擺在更重要的位置上，為產業優化提供支撐作用，這包括新能源汽車“斷奶”后的路徑選擇、綠色技術體系的構建、節水行動、鋼鐵行業的超低排放、“5G+工業互聯網”的發展、廢舊電池的回收利用等；食
由中國國際經濟交流中心主辦的“中國經濟年會（2015-2016）”在北京飯店會議中心舉行，本次年會主題為：引領新常態，決勝“十三五”，中國網對年會進行全程直播。 會上，國家食品藥品總局副局長吳湞發表主題演講《提高藥品質量，加強食品安全》時表示，開展臨床實驗數據的核查，這是我們改革藥品審批制度本
那個時候，創新藥龍頭恒瑞的市值剛剛突破2000億，有人喊出了“3000億可期，5000億不是夢”的口號；一致性評價工作剛剛取得實質性進展，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片率先通過一致性評價，眾多領跑的仿制藥企業都憧憬后面政策紅利的兌現；進口藥的審批無論是速度還是數量上都創下了記錄，很多外資大藥
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示，改革藥品醫療器械審評審批制度，是中共十八屆三中全會部署的改革任務，主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里，總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系，藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人，注冊申請積
圖片來源于網絡 對話動機 近日,國家市場監督管理總局發布關于就《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》公開征求意見的公告,旋即引發社會高度關注。 有媒體稱,這意味著疫苗管理強監管時代來臨；有專家認為,中國為疫苗管理單獨立法系全球首次,將嚴于藥品監管；也有不少人將焦點集中在懲罰對象、懲罰措施上
新藥臨床試驗，事涉千萬人生命安全。一起臨床數據造假事件，揭開了中國新藥臨床試驗令人不安的幕后操作。 相較6年前的試藥亂象，國家食藥總局的監管雖然持續加強，但尚待完善的新藥臨床試驗機構審批制和不透明的追懲機制，仍讓試藥環節充滿風險。 中國的醫藥信譽再度受到考驗，這一次發生在臨床試藥環節
二、社會民生 民生改善，是社會進步的重要體現，2013年是民生改革扎實推進的一年，尤其是黨的十八屆三中全會的召開，更是開啟了中國改革開放的新征程。從深入推進戶籍改革到賦予農民更多財產權利，從人口計生政策重大調整再到改變“一考定終身”…….民生改革無止境，新的民生改革舉措讓我們感受溫暖，體驗進步。
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百時美施貴寶和輝瑞聯合研發的新藥阿哌沙班，審查過程將被延時三個月，因為中國一位臨床研究中心管理人員和另一位監察員“更改了原始記錄，掩蓋了違反臨床研究質量管理規范的證據”。這最終導致FDA調查人員對中國36個研究中心里 24
-核心提要 - 1. 雖然中國對于 “冠狀病毒” 的注冊臨床試驗有589個（截至2020年5月20日），但其中有效的2期與3期干預性臨床試驗共只有8個。除了疫苗之外，證明藥物療效的臨床試驗，近乎全部 “翻車”。 2. “臨床試驗” 不能僅靠行政審批，要依靠科學臨床試驗的“循證審批”。注重質
辦好中國特色社會主義教育 以優異成績迎接黨的十九大勝利召開 ——2017年全國教育工作會議工作報告 這次全國教育工作會議的主要任務是，全面貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記系列重要講話精神和治國理政新理念新思想新戰略，回顧總結2016年教育工作
新冠病毒的全球大流行使全人類都深受其害，對人們的健康、財富以及福祉都帶來了巨大的影響。這就像一場世界大戰，但不同的是，我們都在同一條戰線上。全人類可以通力合作，了解這種疾病并開發工具與之斗爭。我認為全球創新是減輕傷害的關鍵。這包括在檢測、治療、疫苗和政策上的創新，以遏制病毒的傳播并最大程度地減少
一、 疫苗的概念及分類 疫苗，是指一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫，從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品，包括蛋白質、多糖、核酸活載體，感染因子等。在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。 一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的
拓展閱讀 中國科技實力正以多快的加速度逼近美國 科技水平是國家實力、人民生活水平的最本質的標志。當今世界科技水平最高的國家顯然是美國。中國的科技水平處于什么位置呢？ 文︱袁嵐峰 本文于2015年8月原載于作者博客，原文有刪節，不代表新華社瞭望智庫觀點。 如何理解當
第三屆核與輻射安全監管大討論活動1月27日在京舉行。大討論活動緊密聯系實際，聚焦監管難點熱點問題，旨在提高核與輻射安全監管人員管理水平和學術水平。與會代表就核與輻射安全監管相關問題各抒己見，既有對以前工作經驗的總結提煉，也有對當前和未來工作的設想和思考。本版特摘登與會代表精彩發言，以饗讀者。
在巨頭夾擊和監管趨嚴下，部分直播平臺出海，但面臨主播匱乏、盈利難題；機構數據顯示去年直播公司減少近百家。 僅一個半月時間，2018年直播行業的第一個風口就停了。春節前夕，廣電總局發出加強網絡直播答題節目管理的通知，通知中指出，開展網絡直播答題節目的平臺必須具有法定網絡視聽節目直播資質。未持有《
導讀：“環境產業已經進入了提質增效的時代。”在2019(第十一屆)上海水業熱點論壇上，E20環境平臺董事長、首席合伙人；清華海峽研究院生態中國創新中心主任；《兩山經濟》作者傅濤以“兩山思維下的提質增效”為主題，在兩山思維的指導下，系統解析了環境產業如何應對提質增效。 以下內容根據傅濤現場發言整
2月25日，據津云新聞消息，天津大學生命科學學院黃金海團隊成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，且黃金海本人“以身試法”，自己4倍量口服樣品，無任何副反應。圖片來源于網絡 消息一出，很快引發廣泛關注。 上海某高校一位資深科學家對此消息發表評論認為，“求求各位不要這樣誤導公眾。這個階段就能叫疫苗？
2月25日，據津云新聞消息，天津大學生命科學學院黃金海團隊成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，且黃金海本人“以身試法”，自己4倍量口服樣品，無任何副反應。 消息一出，很快引發廣泛關注。 上海某高校一位資深科學家對此消息發表評論認為，“求求各位不要這樣誤導公眾。這個階段就能叫疫苗？那我實驗室一周能
新藥臨床試驗，關系千萬人生命安全。本月中旬，國家食藥監總局（以下簡稱CFDA）發布了一則公告，揭開了國內新藥臨床試驗背后令人不安的造假利益鏈。 CFDA稱，在對部分藥品注冊申請進行現場核查時發現，共有8家企業、11個藥品注冊申請的臨床試驗數據存在不真實、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準，
近日，國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。昨天，最高檢掛牌督辦此案，明確表示“符合逮捕條件的要及時批準逮捕”。 昨天，京華時報記者探訪了北京多家社區醫院和私立醫院，了解疫苗的來源和接種情況，并采訪了北京大學公共衛生學院教授周子君，請其就是否
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大
今年3月1日，世界衛生組織（WHO) 專家貝爾加比博士在京宣布：“中國疫苗監管體系通過WHO評估。中國企業可以就自己生產的疫苗向WHO申請預認證。”我國疫苗產品自此開啟了走向世界的大門。時間過去4個多月，記者近日獲悉，目前尚沒有一家國內疫苗生產企業
黨的十八大以來，以習近平同志為總書記的黨中央站在時代和全局的角度，深刻回答了新形勢下黨和國家事業發展的一系列重大理論和現實問題，提出并形成了全面建成小康社會、全面深化改革、全面依法治國、全面從嚴治黨的戰略思想和戰略布局，不僅在實踐中開辟了治國理政的新境界，而且在理論上實現了馬克思主義中國化的新飛
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年
《食品安全法》實施3年，“分段管理”已呈現四大弊端 國家食品安全標準審評委員會副主任委員陳君石：食品安全多套 標準“打架”給監管“帶來很大麻煩”，分段管理導致資源浪費、重復監督等問題 看到白菜想到甲醛、吃蝦想到明膠、吃著鴨血狐疑是豬血……中國公眾對食品安全的信任度如同對中國股市的態
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
“飛雪連天射白鹿，笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠，帶著幾代人的武俠夢，隨風而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林俠客行走江湖，或為民族大義，或為國恨家仇，或為兒女情長。有人追逐武功絕學，有人追逐武林至尊，有人追逐名利雙收，也有人獨孤求敗，退隱江湖，超然世外……一幕幕大戲在你我腦海回蕩。 CR
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
時光荏苒，歲月交替，2016年已伴隨著歷史的畫卷翻過，2017年正緊跟著時代的車輪走來。元旦前后，總書記先后兩次對食品安全作出重要指示，這不僅體現了國家領導人對人民群眾普遍關心的食品安全問題是多么看重，也彰顯了黨中央、國務院對做好食品安全工作的信心與決心。 新華社北京12月21日電，中共中