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    美國臨床生物化學學會腫瘤標志物臨床應用的指導原則1

    簡 介腫瘤標志物的定義:腫瘤標志物是可以在血清、血漿、其他體液、組織提取物或石蠟固定的組織中檢測到的自然生長的分子,用于確定腫瘤存在、評價病人預后以及對病人的治療效果進行監測。腫瘤標志物存在于細胞漿和細胞核中,與細胞表面膜相連,在血液中進行循環。大多數腫瘤標志物可以用免疫學的技術進行檢測。1998年5月,NACB(美國臨床生物化學學會)召開研討會,起草了腫瘤標志物的分析檢測以及臨床應用的指導原則。1997年EGTM(歐洲腫瘤標志物組織)正式成立,進行臨床相關的腫瘤標志物及其檢測質量控制和標準化管理。質量要求和質量控制腫瘤標志物檢測前的要求對病人的信息進行充分了解,確保實驗結果的準確性。腫瘤標志物分析檢測的要求滿意的測試結果來自于符合要求的標本以及經過室內質控(IQC)和實驗室間質量評價(EQA)監測評價的有效的實驗方法。室內質控和室間質控的監測評價包括實驗的重復性、采用的標準、所用基質的影響、動力學范圍、參考品、穩定性、分析結果......閱讀全文

    腫瘤標志物臨床應用的指導原則(一)

    簡 介 腫瘤標志物的定義:腫瘤標志物是可以在血清、血漿、其他體液、組織提取物或石蠟固定的組織中檢測到的自然生長的分子,用于確定腫瘤存在、評價病人預后以及對病人的治療效果進行監測。腫瘤標志物存在于細胞漿和細胞核中,與細胞表面膜相連,在血液中進行循環。大多數腫瘤標志物可以用免疫學的技術進行檢測。  19

    腫瘤標志物臨床應用的指導原則(三)

    卵 巢 癌   大約有90%的卵巢惡性腫瘤都是生長于腹腔上皮的上皮腫瘤,其余多為生殖細胞腫瘤或性腺基質癌。由于早期癥狀不明顯,大約70%的患者病情會進一步發展,總體5年相對存活率為30%;Ⅲ期和Ⅳ期病人的存活率僅為10%。與此相反,早期診斷出的卵巢癌病人的存活率為90%。 目前尚無有效的方法

    美國臨床生物化學學會腫瘤標志物臨床應用的指導原則-3

    CA125在診斷中的應用如果病人血清CA125的水平是基線水平的兩倍,就應立即進行物理檢查、TVS和CT檢查。這些檢查中的任何異常都提示需要進行腹腔鏡檢查和腹腔手術。CA125對絕經后婦女的初發和惡性盆腔腫塊的區別診斷很有幫助。血清中CA125水平顯著升高的絕經后盆腔腫塊婦女患者應立即請外科專家進行

    FDA:要延遲發布LDTs指南草案咯!

      在美國,核酸檢測試驗一般分為三類:FDA批準的項目、修改FDA 批準的項目以及臨床實驗室自建項目(Laboratory Developed Tests,LDTs),第三者是各個實驗室自己建立,并自發在實驗室和臨床進行驗證,遵循質量管理要求開展臨床檢驗服務,它以分子和蛋白組學技術為基礎,為“從實驗

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