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本文主要以ICHQ2 指導原則為基礎，對比了各國藥典對色譜系統適用性試驗的論述及要求，提出了我國目前在分析方法開發和驗證過程中，存在對系統適用性試驗認識和研究的不足。 色譜作為快速、準確、可靠的分析方法，在各國藥典中得到廣泛應用。色譜方法一般包括紙色譜、薄層色譜、氣相色譜、液相色譜、離子色譜、分子排阻色譜、毛細管電泳等。隨著對色譜法研究和應用的不斷深入，越來越多的研究者意識到色譜系統適用性試驗在色譜分析方法中的重要性，尤其是對試驗條件( 流動相、不同品牌或不同批號色譜柱、不同品牌儀器) 較為敏感的分析方法。 1 系統適用性試驗的定義 ICHQ2［1］中關于系統適用性試驗的論述為: 許多分析方法的必要組成部分。該試驗是把分析設備、電子儀器、實驗操作和被分析樣品作為一個整體來進行評價。系統適用性試驗參數是根據被論證的方法類型，針對某一特定方法而建立的。通常通過耐用性評估，建立一系列系統適用性參數(如分離......閱讀全文
首屆亞太國際生物分析最新進展研討會于2011年1月12-13日在中國上海召開 為期2天的首屆亞太國際生物分析最新進展研討會由CVG組織舉辦，這是此類會議首次在亞太地區召開，之前在加拿大蒙特利爾已經成功舉辦了4次，本次會議為全球科學家和研究學者就
分析測試百科網訊 2019年4月10日，第十屆化學和藥物結構分析上海年會（CPSA 2019）會前研討會在上海淳大萬麗酒店召開。本屆會議主題是“Translating challenges in the biotechnology ludustry: From drug discovery to