歐盟盯緊檢驗數據造假，實驗室必須打響保衛戰
2014年底了，歐盟又公布了三份GMP不合格報告，其中一個是中國企業浙江普洛康裕生物制藥有限公司，另外兩家是印度企業SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.和MEDREICH LIMITED – UNIT V。這三份不合規報告中最嚴重的缺陷都是關于實驗室數據管理的問題。例如，浙江普洛康裕的缺陷內容：“公司未能建立程序來識別和驗證與GMP相關的計算機系統。2批硫酸粘菌素的分析報告被證明為捏造。HPLC圖譜被從之前的批次拷貝過來重新命名，給定新批號和文件名稱。幾個電子存貯的HPLC走樣信息沒有進入儀器的日志。這些數據的來源最后無法澄清。單個工作站和中央服務器均受沒有到充分的保護，不能保證數據的刪除和修改受到控制。工作站和服務器之間的數據轉移顯示出來是不完整的。沒有審計追蹤，沒有一致性檢查來防止數據誤用。” 再看看SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.的缺陷： 1. 藥品未能符......閱讀全文
歐盟盯緊檢驗數據造假，實驗室必須打響保衛戰
2014年底了，歐盟又公布了三份GMP不合格報告，其中一個是中國企業浙江普洛康裕生物制藥有限公司，另外兩家是印度企業SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.和MEDREICH LIMITED – UNIT V。這三份不合規報告中最嚴重的缺陷都是關于實驗室數據管理的問題。例
繼發性血小板減少性紫癜的實驗室檢驗數據
1.?血液檢查血小板計數降低，重者常＜（1～10）×109/L，出血時間延長，血塊收縮不良；病毒性肝炎者肝功能檢查異常。2.?骨髓檢查骨髓巨核細胞數正常或增加并伴成熟障礙，骨髓異常增生綜合征可見細胞減少和紅細胞系、粒細胞-單核細胞系病態造血；此外還應做細胞培養、染色體檢查；白血病、惡性淋巴瘤、癌轉移
分析數據的處理——分析數據的顯著性檢驗
1. 平均值（）與標準值（m）之間的顯著性檢驗 —— 檢查方法的準確度?????????????????? (20)若???? t計 3 t0.95, n? 則 與 m 有顯著性差異（方法不可靠）???????? ????t計 < t0.95, n? 則 與 m 無顯著性差異（方法可靠）2. 兩組平
分析檢驗中的數據處理
?? 在分析檢驗實驗中，除了實驗過程我們需要嚴謹細心外，zui后的數據處理也特別重要，在數據處理時，應該注意通用的幾條數據處理規則：（1）記錄測量儀器測量的數據時，其有效數字的位數應和測量儀器的分度值相適應。一般講是以其zui小分度值的十分之一為測量儀器檢測數據的有效數字的zui后一位。如果有明確規
檢驗檢測認證大數據時代已來臨
近日，國務院發布了《國務院辦公廳關于運用大數據加強對市場主體服務和監管的若干意見》(國辦發〔2015〕51號)(以下簡稱“《意見》”)。這是順應大數據時代潮流，運用現代信息技術加強政府公共服務和市場監管，推動簡政放權和政府職能轉變的重要政策文件。此《意見》的發布，意味著檢驗檢測認證大數據時代已然
檢驗檢測－食品是否安全用數據來說話
12月18日，在運城市區八一市場快檢室，幾名工作人員正對蔬菜樣品進行農藥殘留檢測。很快，一組精確到小數點之后的檢測數據出爐，對比相關安全標準，結果一切正常。 和八一市場一樣，類似的場景，每天都在我市沃爾瑪超市、華聯超市、東湖農貿市場等66個市場或超市上演。根據規劃，還有140個具備相同功能的快
實驗室數據如何變得可靠？
要確保實驗室中的數據可靠性，就要收集有關ALCOA+原理、數據管理和實用技巧的知識。缺少數據可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年，所有警告信中有65%提到了數據可靠性問題。 主要原因是數據不可靠，這點可以通過合適的解決方案來預防。 不按合規方式工作的較大風險在于禁止進口、產品召回甚至生產工廠關
cml的實驗室診斷數據
1.血常規血白細胞計數無一例外地增高，輕者>10×109/L，重者達100×109/L～1000×109/L及以上。血涂片可見較多中度不成熟的白血病髓細胞，主要為中幼粒細胞及晚幼粒細胞。紅細胞及血紅蛋白大多正常，少部分病例可有輕度貧血。血小板數大多也正常，但少數病例可增高，甚至高達1000×109/
北京檢驗檢疫局探索大數據環境下的檢驗檢疫監管新路
“我們設計了‘進出口產品追溯監管系統’這一平臺，以期為檢驗檢疫工作提供便利、為行政業務管理提供佐證數據，并成為連結檢驗檢疫部門、企業和消費者的一條紐帶。”“我們擬對國境口岸醫學媒介生物及其傳播疾病相關數據信息進行全面收集，利用云計算、物聯網等進行大數據綜合分析，為輸入性媒介傳染病的綜合防控提供
化驗單變身，看懂檢驗結果“數據流”
?血液檢測，是個神奇的事。針扎一下，靜脈里的血流經針管、試管，經過離心，分析，最后被“翻譯”成一張寫滿數字、度量單位及專業術語簡稱的報告，說明你當前的健康狀況、患病幾率及治療效果。可是，少了專業醫師的解說，你很難看得懂這堆“數據流”是怎么說明了你的健康狀況。 其實，化驗單沒必要做得這么難懂。來自美
檢驗科計算機數據安全、保密程序
1目的??? 保護計算機、網絡系統、電子存儲數據及校準/檢測用計算機軟件的安全、準確及可靠、保證計算機系統應用的正常運行。2范圍??? 適用于檢驗科網絡設備、配套的網絡線纜設施及網絡服務器、工作站所構成網絡應用系統、校準/檢測用計算機軟件、電子存儲和傳輸的控制。3職責3．1各業務組負責人計算機網絡應
實驗室的計量檢驗校正
不銹鋼砝碼的日常管理：分析室使用的砝碼包括基準砝碼和日常使用砝碼（相同規格各一套）。基準砝碼和日常使用砝碼均由有資質的單位檢定（校準），作為公司基準器具使用。日常使用砝碼是指在日常工作中，用來檢查天平是否正常的砝碼。砝碼須保存于溫度、濕度變化較小，且沒有振動的密閉容器中。?不銹鋼砝碼的校正：砝碼委托
實驗室檢驗檢測設備電橋
電橋的概念:用比較法測量各種量(如電阻、電容、電感等)的儀器。最簡單的是由四個支路組成的電路。各支路稱為電橋的“臂”。如圖電路中有一電阻為未知(R2),一對角線中接入直流電源U,另一對角線接入檢流計G。可以通過調節各已知電阻的值使G中無電流通過,則電橋平衡,未知電阻R2=R1·R4/R3。由電阻、電
實驗室檢驗檢測設備換熱器
換熱器(heat exchanger),是將熱流體的部分熱量傳遞給冷流體的設備,又稱熱交換器。換熱器在化工、石油、動力、食品及其它許多工業生產中占有重要地位,其在化工生產中換熱器可作為加熱器、冷卻器、冷凝器、蒸發器和再沸器等,應用廣泛。換熱器是一種在不同溫度的兩種或兩種以上流體間實現物料之間熱量傳遞
實驗室檢驗檢測設備圓度儀
圓度儀(Roundness measuring instrument)是利用回轉軸法測量圓度的長度測量工具。圓度儀是一種利用回轉軸法測量工件圓度誤差的測量工具。圓度儀分為傳感器回轉式和工作臺回轉式兩種型式。測量時,被測件與精密軸系同心安裝,精密軸系帶著電感式長度傳感器或工作臺作精確的圓周運動。由儀器
實驗室檢驗檢測設備示波器
示波器是一種用途十分廣泛的電子測量儀器。它能把肉眼看不見的電信號變換成看得見的圖像,便于人們研究各種電現象的變化過程。示波器利用狹窄的、由高速電子組成的電子束,打在涂有熒光物質的屏面上,就可產生細小的光點(這是傳統的模擬示波器的工作原理)。在被測信號的作用下,電子束就好像一支筆的筆尖,可以在屏面上描
實驗室檢驗檢測設備舉升機
汽車舉升機是指汽車維修行業用于汽車舉升的汽保設備。舉升機在汽車維修養護中發揮著至關重要的作用,無論整車大修,還是小修保養,都離不開它,,其產品性質、質量好壞直接影響維修人員的人身安全。在規模各異的維修養護企業中,無論是維修多種車型的綜合類修理廠,還是經營范圍單一的街邊店(如輪胎店),幾乎都配備有舉升
實驗室常規檢驗用水規范
1.規范性引用文件：GBT 6682-2008?分析實驗室用水規格和試驗方法??????2.常規檢驗用水應符合GBT 6682-2008中三級水標準PH范圍（25℃）：5.0～7.5? 電導率（25℃）（mS/m）：≤0.50? 可氧化物質含量(以O計)/(mg/L)：≤0.4?? 蒸發殘渣（105
實驗室常規檢驗用水規范
常規檢驗用水規范1.規范性引用文件：GBT 6682-2008?分析實驗室用水規格和試驗方法??????2.常規檢驗用水應符合GBT 6682-2008中三級水標準PH范圍（25℃）：5.0～7.5? 電導率（25℃）（mS/m）：≤0.50? 可氧化物質含量(以O計)/(mg/L)：≤0.4??
實驗室檢驗技術要求匯總
一、無菌操作要求 1. 接種細菌時必須穿工作服、戴工作帽。 2. 進行接種食品樣品時，必須穿專用的工作服、帽及拖鞋，應放在無菌室緩沖間， 工作前經紫外線消毒后使用。 3. 接種食品樣品時，應在進無菌室前用肥皂洗手，然后用75％酒精棉球將手擦干凈。 4. 進行接種所用的吸管，平皿及培養基等
實驗室檢驗檢測設備測厚儀
測厚儀(thickness gauge )是用來測量材料及物體厚度的儀表。在工業生產中常用來連續或抽樣測量產品的厚度(如鋼板、鋼帶、薄膜、紙張、金屬箔片等材料)。這類儀表中有利用α射線、β射線、γ射線穿透特性的放射性厚度計;有利用超聲波頻率變化的超聲波厚度計;有利用渦流原理的電渦流厚度計;還有利用機
我國將建錢學森數據推進實驗室
記者從24日舉辦的中國航天科技集團公司第十二研究院成立大會上獲悉，該院與中央軍委聯合參謀部某所簽訂合作協議，將以錢學森系統科學思想與系統工程方法為指導，共同建立集數據分析、挖掘、集成、融合等為一體的情報數據推動平臺——“錢學森數據推進實驗室”。 據介紹，該實驗室將以成為錢學森系統科學思想與系統
大數據智能技術實驗室揭牌
日前，北京大學邯鄲創新研究院大數據智能技術實驗室在邯鄲揭牌。 據了解，北京大學邯鄲創新研究院依托北京大學軟件工程國家工程研究中心，承擔邯鄲市科技創新合作項目實施、人才引進與培養、協同創新和智庫建設等工作。大數據智能技術實驗室成立后，將聚焦大數據智能技術領域，依托實驗室的科研成果、智庫咨詢、高端
實驗室檢驗檢測工具實驗室臺
采用40*60*1.8mm優質方鋼,表面經酸洗、磷化、均勻灰白環氧噴涂,化學防銹處理,耐酸堿腐蝕,承重性能好,使用壽命長。每組獨立實驗臺可安裝斷路安全保護器,以便每個實驗臺能獨立控制電源。臺面16mm環氧樹脂臺面。(其它臺面)門板采用E1級16mm厚優質環保型三聚氰胺板;所有斷面經優質PVC封邊防水
實驗室檢驗檢測工具實驗室電爐
實驗室電爐系周期作業式節能型電爐,升溫快,空耗小,爐溫均勻性好,供實驗室,工 礦企業作金屬元素分析測定和一般金屬熱處理用。1,碳化硅內爐襯,全纖維保溫層。2,爐膛材料采用陶瓷纖維制成,熱容小,升溫快(30分鐘可達到設定溫度),周期短,節約能源(節能效果是普通老式電爐的80 ?以上)。3,使用智能數顯
實驗室檢驗檢測設備實驗室ph計
微機型pH/mV 計適用于測量液體的pH及mV值。性能特點◆自動電極斜率及狀態顯示◆自動識別標準緩沖溶液◆可選標準緩沖液類型◆自動溫度補償及測量◆防水鍵盤及電極架◆定制液晶顯示屏◆二點按鍵自動校準應用于大部分與水質分析相關的領域,如教學、科研、化驗室。
實驗量熱儀使用時如何獲得準確檢驗數據？
現在作為煤炭結算主要依據的煤炭發熱量測試結果的準確性成了供需雙方關注的主要焦點;同時，煤炭化驗儀器使用單位也面臨著越來越多的密碼樣考試、抽查，來自各方面的壓力越來越大，緩解這種壓力的有效辦法是提高全自動量熱儀測試結果的準確性.就現有各類量熱儀而言，假設儀器合格，而且操作正確，則量熱儀只要在正式
實驗室檢驗檢測設備實驗室純水機
實驗室純水機是一種純水機,性能穩定,大量應用于醫藥、電子、化工、玻璃、渡涂、鍋爐、化驗室等行業。小型去離子水設備可用自來水直接制取高純水,且運行周期長,不必頻繁維護及更換各種備件,運行極其安靜。一些企業用水量不大的情況,我公司專門為這些客戶定制了一系列小型去離子水設備、出水量較小。可滿足于化驗用水,
實驗室檢驗檢測工具實驗室加熱板
原理采用化學穩定性良好的玻璃陶瓷做托盤,具有精確和安全加熱以及恒溫控制的效果。性能1,固定安全溫度550℃2,高溫警示,防止燙傷!3,加熱溫度通過數字顯示(LED)屏精確設置4,錯誤代碼數字顯示5,控制面板抬高,防止液體濺到面板上功能被廣泛應用于實驗室的加熱板具有高度的安全系統,其中包括固定的安全電
大數據協同安全技術國家工程實驗室－將共享數據資源
2017年7月4日，大數據協同安全技術國家工程實驗室授牌儀式暨第二次工作會議在京舉行。360企業安全集團、中電長城網際系統應用有限公司、中國信息安全測評中心、國家互聯網應急中心、公安部第三研究所、國家信息中心、中國信息通信研究院、北京中測安華科技有限公司、中國科學院信息工程研究所、哈爾濱安天科技