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日本制藥巨頭武田（Takeda）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲大會上公布了靶向抗癌藥Alunbrig（brigatinib）肺癌III期臨床研究ALTA-1L的最新數據。該研究在先前沒有接受過ALK抑制劑治療的晚期間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，比較了Alunbrig與Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一線治療的療效和安全性。會上公布的數據顯示，在25個月的長期隨訪中，與Xoliris相比，Alunbrig顯著降低了疾病進展風險、并顯著降低了基線腦轉移患者的疾病進展風險，同時也顯著改善了患者生活質量。這些數據進一步增強了Alunbrig相對于Xalkori用于ALK+NSCLC一線治療的優勢。 具體而言，根據研究調查員的評估，經過兩年多的隨訪，在入組研究時間點疾病已擴散至大腦（存在基線腦轉移）的新診患者中，與Xalkori相比，Alunb......閱讀全文
武田（Takeda）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查。該sNDA尋求批準擴大Alunbrig（brigatinib）的使用，用于一線治療變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）、轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA已指定處方藥用戶收
日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日發布積極審查意見，建議批準擴大靶向抗癌藥Alunbrig（brigatinib）的適應癥，作為一種單藥療法，一線治療用于先前沒有接受過ALK抑制劑的變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）晚期非小細胞肺癌（
美國當地時間5月9日，美國參議院以57票贊成、42票反對的投票結果，批準斯考特?戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一屆的美國食品和藥物監督管理局(FDA）局長。 戈特利布是醫生出身，后改行做醫療顧問，擔任過FDA副局長。戈特利布曾批評FDA規矩太多，程序冗長，希望簡化藥品審批手續，
日前，武田（Takeda）公司宣布，該公司的下一代ALK抑制劑Alunbrig（brigatinib）在治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗中表現出良好的長期療效。在隨訪時間超過2年時，作為一線療法，Alunbrig與常見一代ALK抑制劑相比，能夠將患者疾病進展或死亡的風險
近日，羅氏公布了抗癌藥Alecensa (alectinib)最新III期臨床試驗數據，表明在晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療中，顯著優于輝瑞的Xalkori (克唑替尼，crizotinib)。 羅氏在ALEX、J-ALEX這兩個關鍵的III期頭對頭臨床研究中
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新型靶向抗癌藥Zykadia（ceritinib）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準擴大Zykadia的適用人群，用于間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。此次批準，為歐洲既往未接受治療（初治）和新確診
在中國，肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列，并且，已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段，綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景，新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點，這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗
在中國，肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列，并且，已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段，綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景，新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點，這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向藥物Vizimpro（dacomitinib，達克替尼）治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期ARCHER 1050研究亞洲患者亞組分析的療效和耐受性結果。 AR
在過去的一年，針對超過16種腫瘤的31種新的治療方法被美國食品藥品監督局（FDA）批準上市。美國東部時間2018年1月30日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）公布去年腫瘤治療領域進展。 CAR-T技術被提名為年度最重要的進展 美國臨床腫瘤學會的專家提名2018年度最重要的進展為腫瘤免疫治療——C
今年FDA批準的新藥數量上少于去年，但質量上卻高于去年，其中10個有重磅潛力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研發的新型DPP-4抑制劑，用于治療II型糖尿病，已獲得FDA批準的同類藥物還有西他列汀(sitagliptin)、沙格
免疫療法能協助免疫系統辨識及針對癌細胞進行攻擊，更具針對性，同時還具備記憶功能，因此效用較其他治療更持久。圖片來源于網絡 我們都知道癌癥的出現是由于負責操控細胞功能 (尤其生長與分裂部分) 的基因出現變異所致，與免疫系統的關系密不可分。正常情況下，免疫系統不但協助人體抵抗疾病及感染，還有助對抗
已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總（2016年第一批）序號審批號年度（批次）項目名稱申請單位/人/主管部門合作單位批準時間1國科遺辦審字〔2016〕1號2016（1）評估早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌患者術前接受帕妥珠單抗聯合多西他賽、曲妥珠單抗（新輔助療法）以及術后化療后接受帕妥珠單抗
在非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（間變性淋巴瘤激酶）突變陽性的比例大約為 3%~5%，美國每年新確認 ALK+NSCLC 患者大約 1 萬例，遠低于 EGFR 突變陽性患者的比例，但 ALK+ 患者大多數對化療藥物無響應，治療選擇有限，預后非常差。 輝瑞 Xalkori（克唑替尼）是
2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）旗下生物制藥公司默克雪蘭諾（EMD Serono）與合作伙伴輝瑞（Pfizer）將公布評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）作為單
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息，美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現，目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足
在剛剛結束的第54屆美國臨床腫瘤年會上，多個關于帕博利珠單抗（PD-1免疫檢查點抑制劑）治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究相繼公布結果，在單藥治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌(KEYNOTE-042)，以及聯合化療治療鱗狀非小細胞肺癌（KEYNOTE-407)上，帕博利珠單抗相比于標準化
知名財經網站RTTNews近日發文，2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定，其中亮點包括：30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）II類變更申請，聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期腎細胞癌（RCC）患者的治療。 目前
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見，包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是，其中有3個藥物來自羅氏。 （1）拜耳抗凝血劑拜瑞妥（Xar
1.中國新《疫苗管理法》出臺 第十三屆全國人大常委會第十一次會議以170票贊成、1票棄權正式表決通過了疫苗管理法。該法案經過三次審議，其過程中懲罰不斷加碼，特別是在三審稿中加入構成違法犯罪依法從重追究刑事責任，罰款亦大幅提高，表決稿中予以保留。這一史上最嚴的新《疫苗管理法》將于2019年12月
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，阿斯利康（AstraZeneca）公布靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）肺癌III期研究FLAURA的詳細總生存期（OS）結果。基于該結果，
研究表明，除了少數情況外，對于普通人群進行的常規體檢項目幾乎不能有效降低癌癥的死亡率。對于普通人群，如果沒有特殊的疾病風險，比如家族性遺傳疾病、長期吸煙等，很多體檢項目非但沒有益處，反而可能導致不必要的過度診斷和過度治療。 中國、美國、日本對于普通人群的常規體檢推薦項目差別很大。最嚴格、推薦項
美國癌癥協會（ACS）2015 年度報告對現有 ACS 癌癥篩查指南、如何指導醫療工作者、促進公眾了解早期癌癥篩查等內容作了總結，同時更新了癌癥篩查率數據，討論了文獻的選擇和早期癌癥篩查等主題。 美國癌癥協會（ACS）2015 年度報告對現有 ACS 癌癥篩查指南、如何指導醫療工作者、促進公眾
近日，評估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）一線治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）III期FLAURA研究（NCT02296125）的總生存期（OS）結果發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志
9月26日，武田（Takeda）公司宣布，該公司的抗癌新藥Alunbrig（brigatinib）在作為一線療法，治療ALK陽性（ALK+）的非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗中獲得積極結果。試驗結果表明，在晚期ALK+ NSCLC患者中，與現有治療這一患者群的標準一線療法相比，briga
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
肺癌篩查的益處與風險 肺癌篩查的目的實在疾病尚可治愈的發病早期對其進行準確診斷。肺癌篩查的潛在巨大好處包括減少死亡率和改善患者生活質量，風險包括假陰性和假陽性結果、輻射傷害、過度診斷、無效檢測、并發疾病、患者焦慮、不必要的測試和診斷以及高昂的經濟成本。大多數通過LDCT發現的肺結節是良性的。如