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按國家實驗室認可的概念，是指一個能夠承擔法律責任的實體。這里所指的是實驗室（微檢室）內建立的質量管理的保證體系。人員、房屋 設備滿足檢測工作需要。1、人員要求實驗室人員的分類：管理人員、技術人員、技術支持人員等。相應崗位的人員，應具備相應的技術能力，相應的技術能力證明（證書及證件）。微生物檢驗室因有相應技術能力的人負責室內的技術工作。并設立質量監督員。2、房屋條件要求房屋要求：具有適宜、足夠寬敞、通風有良好的照明。房屋內墻面及地等應采用易于清潔的材料，保持房間清潔。房間的設置，以其開展的工作內容加以分用，設立專用房間。房間的大小還應根據從事實驗人員的進入數量上加以考慮。3、環境設施要求專用房間的溫濕度控制與記錄（樣品存放室）特殊環境的微生物指標控制與記錄（無菌室等）專用工作室的標準操作規程和定期的檢測校準程序。（潔凈室等）特殊環境中的專用設施質量控制應符合有關要求（凈化工作臺）三、設備控制和程序微生物檢驗常用需監控的設備和儀器：......閱讀全文
第一章 總則 第一條 為加強我省醫療機構臨床實驗室的建設與管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，結合我省實際，制定本實施細則。
檢測實驗室是指具有第三方公正地位，能向社會提供檢驗檢測和校準服務的技術機構的總稱。它具有保證產品質量、推動技術進步、規范市場秩序、破除技術壁壘、保障民計民生、維護公共安全、促進社會和諧的技術支撐作用。 “十二五”時期是天津在高起點上實現更高水平發展、實現城市定位的關鍵時期。檢測實驗室的
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布了“關于征求《食品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》意見的函”，對即將新實施的《食品檢驗機構認定條件》征求意見。該函稱，“根據新修訂的《食品安全法》第八十四條第二款“食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范，由國務院食品藥品監督管理部門
1范圍本標準規定了食品檢測實驗室設計、建設的總體規劃、功能設計、建筑設計、環境設施、安全防護等方面的技術要求。本標準適用于新建、改建、擴建的食品檢測實驗室的設計和建設。食品檢測實驗室設計、建設除應執行本標準外，還應符合國家有關標準的規定。2規范性應用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日
CNAS對各個領域的人員都有特定的要求，我們來幫助大家總結下，各個領域的特殊要求。 微生物領域 ①實驗室應設置生物安全責任人和生物安全監督員，負責生物安全。 ②實驗室技術管理者中應至少包括一名在申請認可或已獲認可的微生物檢測范圍內具有微生物專業或與微生物密切相關的本科以上學歷
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
微生物檢驗在感染性疾病及相關病患的預防、診斷治療中起著越來越重要的作用，為了保障檢驗結果的準確性，在日常工作中要注意開展質量控制，包括室間質量控制和室內質量控制。室間質量控制是各實驗室之間進行質量控制的一種方式，也是上級實驗室對各實驗室進行質量管理的手段。室間質控是建立在一個較好的室內質控基礎上
CNAS對各個領域人員都有特定要求，本文主要總結了各個領域的特殊要求。 一、微生物領域 1、實驗室應設置生物安全責任人和生物安全監督員，負責生物安全。 2、實驗室技術管理者中應至少包括一名在申請認可或已獲認可的微生物檢測范圍內具有微生物專業或與微生物密切相關的本科以上學歷和三年以上
近年來水質環境監測已經取得一定成績，常規監測日趨成熟，水質自動監測正有計劃地逐步開展。我國水環境監測方法可以歸為三類：自動監測，常規監測，應急監測，而水質環境監測中的微生物檢測是其重要內容，基于此，以下就水質環境監測中的微生物檢測進行了探討分析。一、水質環境監測中微生物檢測的樣品采集分析水質環境監測
《檢測和校準實驗室能力認可準則》在微生物檢測領域的應用說明 1 范圍 本文件適用于食品及其相關產品、化妝品、環境樣品、玩具、醫藥、紡織品、衛生用品、消毒產品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。微生物檢測領域包括對樣品 中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業中涉及的病毒檢驗、基
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
分析測試百科網訊 近日，國家衛生和計劃生育委員會印發《醫學檢驗實驗室基本標準（試行）》和《醫學檢驗實驗室管理規范（試行）》。 通知要求各級衛生計生行政部門要將醫學檢驗實驗室統一納入當地醫療質量控制體系，加強室內質量控制和室間質量評價，確保醫療質量與醫療安全。在質控的基礎上，逐步推進醫療機構與醫
為加強第二代測序技術檢測試劑的規范和指導，進一步保證和提高相關產品的質量，8月8日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）組織制定了《第二代測序技術檢測試劑質量評價通用技術指導原則》（下稱《指導原則》）。 該文件是中檢院發布的首個質量評價技術指導原則，旨在對產品設計、研發及驗證的各關鍵環節進行規范，
[檢測技術篇] 三聚氰胺、毒豇豆、地溝油、南京小龍蝦、麥樂雞添加劑、乳品激素、植物奶油、蜂膠造假、化學火鍋……2010年的食品安全格外引人注目。與此同時，食品分析與檢測的技術與標準也在持續更新。 2010年3月8日，濰坊樂港公司對歐盟預警成功反訴，歐盟撤預警，承認預警
在實際工作中存在許多復雜因素影響微生物學檢驗，可能給檢驗結果帶來偏差甚至錯誤，因此必須對影響檢驗結果的諸多因素采取控制手段保證檢驗結果的正確性，不斷完善微生物檢驗的質量控制。 1.檢驗人員 (1)微生物檢驗不能完全依賴全自動鑒定儀器，檢驗工作中每一步驟均需要有高度的主觀
一．基本概念1．臨床實驗室又稱醫學實驗室對從人體處獲得的各種標本進行生物學的、 微生物學的、免疫學的、化學的、免疫血液學的、血液學的、生物物理學的、細胞學的、病理學的、或其他的檢驗，為疾病的診斷、預防和治療，或對健康狀況評估提供信息。這些檢驗包括測定、測量、或者說明有無各類物質或微生物。這
6.4.1.3 對實驗室自制的培養基即實驗室制備各別成分培養基，實驗室應有培養基質 量控制程序。該程序包括培養基的性能測試、實驗室內部的配制規范等，以監控基礎 材料的質量，目的是保證培養基驗收合格，確保不同時期制備的培養基性能的一致性 和符合檢測的要求。 6.4.3.1 所有的
一．前言 本指導原則主要針對第二代測序（next generation sequencing，NGS）技術檢測試劑（以下簡稱“NGS檢測試劑”）產品質量提出指導性要求，涉及基本原則、主要原材料、檢測流程及性能評價等方面。 本指導原則是對企業和檢驗人員的指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政
近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》從5個方面對各地提升新冠病毒實驗室檢測能力提出要求。一是加強實驗室建設。要求各地結合新冠疫情防控和檢測需求，加強醫療衛生機構實驗室建設，并提出了各級各類醫療機
01人員質量控制微生物檢驗人員是影響檢測質量的重要因素，由于微生物室工作主觀性強，故對人員技術要求高。具備相關教育背景，上崗前必須經過系統、全面的基礎教育知識和專業化技能培訓，考核合格后，才能上崗。具備一定細菌學專業的操作技術能力。定期參加培訓和學術交流，及時掌握微生物新知識和新技術。人員之間定期進
規范化的HIV抗體篩查實驗室的全面質量管理:作者單位：南寧中心血站，廣西 南寧 530003 艾滋病是一種危害人類生命健康的傳染病，目前已成為全球關注的公共衛生和社會問題，因此提高實驗室檢測水平，建立規范化的HIV抗體篩查實驗室(簡稱實驗室)對發現HIV
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委： 新冠肺炎疫情發生以來，全國醫療機構和疾控機構迅速落實國家有關要求開展新冠病毒核酸檢測工作，在疫情防控中發揮了重要作用。當前，復工復產逐步推進、疫情境外輸入壓力不斷增大、離漢離鄂通道管控措施解除，以及無癥狀感染者存在一定傳播風險等情況，對新冠病
時間：2010年8月26-28日 地點：北京?國家會議中心 隨著人民生活水平的日益提高,人們對食品和消費品的質量越來越重視,作為檢測機構,在產品質量控制環節,尤其是在應對突發事件方面,起到了舉足輕重的作用。無論是從檢測標準和方法、檢測結果的科學性和一致性，還是從檢測機構資質認定等
摘要： 從食品理化檢測測量過程中的環境、設備、試劑、器皿等方面，對易產生誤差的因素進行了分析討論。 中國論文網 http://www.xzbu.com/7/view-5961847.htm Abstract： The paper analyzes the factors causin
摘要：目的 對食品檢驗檢測的技術、微生物檢測的技術以及檢測過程的注意事項，食品檢測的控制環節進行相關的分析，以提高食品檢測的控制效率。方法 先對食品檢驗中的抽樣、進行相關的概述，再對食品檢驗檢測的技術進行了相關的分析，最后再對食品檢驗檢測中存在的問題和相應的改進措施進行了相關的探討。結果 筆者認
摘 要：食品安全是目前比較突出的問題，國家在加強食品安全方面加大了投入和打擊力度。建立食品檢測實驗室是應對食品安全的重要舉措，是加強食品安全的基礎性保障工作，對于我國提高食品安全水平具有重要推動意義。當前，我國的食品檢測實驗室尚有不完善的地方，我國的食品安全檢測現狀還存在較為突出的問題，在進行食
培養基是液體、半固體或固體形式的，含天然或合成成分，用于保證微生物繁殖或保持其活力的物質。培養基的制備和使用是微生物實驗室檢測工作的重要環節，培養基自身質量的優劣、保存是否得當、配制使用是否正確等都直接影響到檢測結果的準確性。本文對微生物實驗室在培養基購置、貯存、制備、使用等方面應采取的質量控制措施
2017年國家動物疫病監測與流行病學調查計劃 為貫徹落實《國家中長期動物疫病防治規劃（2012-2020年）》，科學開展動物疫病監測與流行病學調查工作，根據《動物防疫法》等法律法規規定，結合2017年獸醫工作要點，我部組織制定了《2017年國家動物疫病監測與流行病學調查計劃》。現印發給你們，請遵照
我國的認可工作業已取得長足進步，加入ILAC與APLAC的多邊互認后獲認可的實驗室數量占國際互認實驗室總量(4萬多家)的13%，獲認可的檢驗機構數量占國際互認檢驗機構總量(6700家)的5%，均名列前茅。 為進一步簡政放權、深化檢驗檢測機構資質許可改革，完善資質認定管理法規，營造公平競爭、有序
摘要：實驗室是檢測食品是否安全及其成分的重要場所，其關系到食品安全和國計民生，因此，必須高度重視食品實驗室的管理，及時解決實驗室中的問題。本文分析了食品實驗室中存在的人員、實驗室設施環境及標準方法存在的問題，希望實驗室能夠杜絕出現。 民以食為天，食以安全為先，隨著新《食品安全法》的