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第一章 總 則第一條 為規范臨床基因擴增檢驗實驗室管理，保證臨床基因擴增檢驗質量，使臨床診斷和治療更為科學、合理，特制定本辦法。第二條 臨床基因擴增檢驗技術指以臨床診斷治療為目的，以擴增檢測 DNA 或 RNA 為方法的檢測技術，如聚合酶鏈反應（ PCR ）、連接酶鏈反應（ LCR ）、轉錄依賴的放大系統（ TAS ）自主序列復制系統（ 3SR ）和鏈替代擴增（ SDA ）等。第三條 本辦法適用于開展臨床基因擴增檢驗的實驗室。臨床基因擴增檢驗實驗室設立在二級以上醫院。第四條 臨床基因擴增檢驗實驗室必須使用經國家藥品監督管理局批準的臨床檢驗試劑開展臨床基因擴增檢驗項目。第五條 衛生部臨床檢驗中心（以下簡稱衛生部臨檢中心）和省、自治區、直轄市臨床檢驗中心（以下簡稱省臨檢中心）負責對所轄行政區域內臨床基因擴增檢驗實驗室的質量監督管理工作。第二章 實驗室設置和驗收第六條 擬設置臨床基因擴增檢驗實驗室的醫療機構按照《臨床基因擴增檢驗實驗室......閱讀全文
為使基因擴增檢驗技術有效地應用于臨床，更好地為疾病的預防、診斷和治療服務，保證檢驗質量，特制定本規范。一、臨床基因擴增檢驗實驗室的規范化設置及其管理臨床基因擴增檢驗實驗室的規范化設置詳見《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》(衛醫發[2002]10號文)附件《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》。為
為使基因擴增檢驗技術有效地應用于臨床，更好地為疾病的預防、診斷和治療服務，保證檢驗質量，特制定本規范。一、臨床基因擴增檢驗實驗室的規范化設置及其管理臨床基因擴增檢驗實驗室的規范化設置詳見《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》(衛醫發[2002]10號文)附件《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》。為
第一章 總 則第一條 為規范臨床基因擴增檢驗實驗室管理，保證臨床基因擴增檢驗質量，使臨床診斷和治療更為科學、合理，特制定本辦法。第二條 臨床基因擴增檢驗技術指以臨床診斷治療為目的，以擴增檢測DNA或RNA為方法的檢測技術，如聚合酶鏈反應（PCR）、連接酶鏈反應（LCR）、轉錄依賴的放大系統（TAS）
第一章 總 則 第一條 為規范臨床基因擴增檢驗實驗室管理，保證臨床基因擴增檢驗質量，使臨床診斷和治療更為科學、合理，特制定本辦法。第二條 臨床基因擴增檢驗技術指以臨床診斷治療為目的，以擴增檢測DNA或RNA為方法的檢測技術，如聚合酶鏈反應（PCR）、連接酶鏈反應（LCR）、轉錄依賴的放大系統（TAS
日前，由國家衛計委臨檢中心主任陳文祥教授和重慶市臨檢中心主任廖璞教授組成的基因擴增檢驗實驗室技術驗收組，對西藏自治區人民醫院基因擴增技術實驗室進行了技術評審。驗收組通過觀察實驗室布局、環境，核查各類文件及試驗記錄，審核現場操作過程及現場試驗結果等，最終確認了實驗室的各項管理要素及技術能力，宣布西
聯防聯控機制綜發〔2021〕33號 各省，自治區，直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制（領導小組，指揮部）： 為指導各方面的標準制定大規模新冠狀病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質量，有效控制新冠狀肺炎疫情，我們組織制定了《大規模新冠狀病毒核酸檢測實驗室管理辦法（試行）》。現印
根據《臨床檢驗擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》，制定本標準 一、 臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則 （一） 臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則 1、 試劑儲存和準備區 2、 標本制備區 3、 擴增反應混合物配制和擴增區 4、 擴增產物分析區 如使用全自動分
淺析乳制品中高危害食源性致病菌--阪崎腸桿菌的快速檢測摘 要：2006年國家出臺的《嬰幼兒配方乳粉生產許可證審查細則》中明確要求采用國際通行的“熒光PCR儀”作為出廠檢驗必備設備，此要求已成為乳品企業生產許可證核發的必要條件。本文簡單綜述了國際通行的保證食品安全的食
此前因著名影星安吉麗娜·朱莉切除乳腺一事而成為全球熱點的基因檢測，最近因歌手姚貝娜的“隕落”再度被人關注。湊巧的是，在國內，曾被一度叫停的國內基因檢測臨床應用，近日隨著國家衛計委通過了第一批高通量測序技術臨床應用試點單位名單，也再度放開。有業內人士預測，中國國內基因檢測及其相關產業將可能形成每年
第一節：實驗室建設要求一、生物安全實驗室分級??根據實驗室的設計特點、建筑結構和屏障設施等可將生物安全實驗室分為四個安全防護等級，即生物安全防護水平一級(biosafety?level,BSL-1)~生物安全防護水平四級(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1防護水平和隔離要求最低，
文章導讀 分子診斷是精準醫療的技術基礎，也是體外診斷增速最快的分支行業。近幾年分子診斷產業以較快速度穩步增長。市場占有率還不高，處于行業成長初期，相對免疫診斷、生化診斷來講，發展并不成熟，中國分子診斷行業年均增速達到25%。分子診斷簡介 分子診斷技術是應用分子生物學如DNA、RNA和蛋白質等方法
“父親因為這場肺炎去世了，并不在統計表內。我也感染了，仍無法確診，請救救我！” 1月24日晚間，武漢的張女士在社交媒體發出求救。 據媒體報道，張女士的父親疑似感染新型冠狀病毒，直到去世也沒能確診。張女士也出現了疑似癥狀，跑了多家醫院，都沒能得到收治，只能在家中自我隔離。 這其中，最重要的原
基因產業正受到前所未有的重視。今年，精準醫學不僅被納入“十三五”規劃，作為精準醫學的“排頭兵”，基因組學也被納入“十三五”百大項目名單，要“加速推動基因組學等生物技術大規模應用”。 對著名基因組學專家、中國基因組學奠基人于軍教授來說，基因組學引領的技術應用得到如此重視，既讓他感到欣慰———20
關于印發醫學科技發展“十二五”規劃的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市有關部門，各有關單位： 為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》，指導醫學科技工作發展，科學技術部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、教育部、國家人口和計劃生育
近日，多家媒體報道，全國有多例咽拭子核酸檢測“假陰性”病例被發現。圖片來源于網絡 中國工程院副院長、中國醫學科學院院長王辰在接受央視采訪時說：“并不是所有的病患都能檢測出核酸陽性，對于真是新型冠狀病毒感染的病人，也不過只有30%至50%的陽性率。通過采集疑似病例咽拭子的辦法，還是有很多假陰性