近日,EvaluatePharma發布了全新的2017年全球制藥業前瞻報。其中2017年全球暢銷藥Top10榜單中出現新面孔,生物類似藥威脅著7大暢銷藥。
以下幾點值得關注:
輝瑞(Pfizer)依舊牢牢占據制藥行業老大地位,2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元;
阿達木單抗(Humira)還是全球最暢銷藥物;
羅氏(Roche)與賽諾菲(Sanofi)急切等待各自重點產品獲批,其中羅氏是多發性硬化癥治療藥物Ocrevus,賽諾菲是皮膚病治療藥物dupilumab;
禮來(Eli Lilly)他達拉非(Cialis)與輝瑞(Pfizer)萬艾可(Viagra)的美國ZL都將面臨最大威脅;
可能出現的稅收改革及相應而來的資金回流潮或為巨型并購搭臺;
前沿科技如CAR-T療法、Crispr基因編輯技術與基因療法的進展。
下面來重點看一下2017年全球十大暢銷藥與十強藥企的情況。
生物類似藥威脅7大暢銷藥
根據預測,2017年全球暢銷藥Top 10榜單并無“黑馬”出現。阿達木單抗以176億美元的年銷售額依舊穩居榜首,對許多制藥企業而言,得依靠其整體產品線才能達到這一巨額數值。不過,艾伯維(AbbVie)的“好日子”也不長了:阿達木單抗的生物類似藥威脅正步步逼近,預計最快會在2018年上市。生物類似藥的威力還不止于此,2017年全球十大暢銷藥中還有其它6個產品也將受到競爭威脅。
不過,位于榜單第2位的來那度胺(Revlimid)依舊堅挺,該藥是新基醫藥(Celgene)近年來的增長支柱,并將繼續保持。據預測,2017年該藥的年銷售額為81億美元,在另一份報告中,EvaluatePharma預測其2022年的銷售額將達130億美元。輝瑞的肺炎疫苗沛兒(Prevnar 13)也仍享受著長時間的ZL保護期,其2017年的年銷售額預計將為60億美元。這個成績似乎平淡無奇,而一個很重要的原因是其敗給了自己:沛兒無比迅速地覆蓋了市場,以致于沒留下多少空白待填補。
吉利德不愁“上頭條”
當然,暢銷藥也不見得一定是在ZL到期后才會遭遇銷售額大幅下跌。身處在降溫的丙肝藥市場中,吉利德(Gilead Sciences)的Harvoni就不幸成為其中一員。據預測,2017年該藥的年銷售額將從今年的近百億美元降至70億美元。吉利德整個丙肝藥產品組合,包括針對全部基因型丙肝的新藥Epclusa在內,預計只能帶來117億美元的銷售額。
EvaluatePharma將此描述為“王朝的崩塌”。今年,吉利德整個丙肝藥產品組合預計會貢獻149億美元,比新基醫藥年度收入目標的112億美元還多。當前,吉利德正處于填補銷售額損失的巨大壓力下,投資者對目前現狀并不滿意。或許,吉利德拯救自己收入的種種舉措會讓其成為2017年的頭條常客。
外界對吉利德進行大并購的呼聲格外高。事實上,其手頭現金充裕,海外資產有160億美元之多,若特朗普政府實施稅務新政,這筆錢就有望回流美國。不過,一旦所有美國制藥企業都能在代價極小的情況下將離岸現金帶回家,或許又將推動收購價格的大幅上漲。
再把目光轉回生物類似藥的威脅上來。拜禮來與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的生物類似藥(計劃本月在美國上市)所賜,賽諾菲的來得時(Lantus)直接跌落至2017年全球暢銷藥Top 10的榜尾,預測的年銷售額從2016年的69億美元降至2017年的52億美元。此外,輝瑞獲批的英夫利昔單抗(Remicade)的生物類似藥,也將強生(Johnson &; Johnson)有望在該藥上獲得的59億美元銷售額置于風險中。
與此同時,諾華旗下山德士(Sandoz)的依那西普(Enbrel)生物類似藥已經獲得FDA批準,但安進(Amgen)仍在通過ZL法庭延阻其上市。此外,羅氏的三大暢銷產品利妥昔單抗(Rituxan)、貝伐單抗(Avastin)與曲妥珠單抗(Herceptin)將分列2017年全球暢銷藥Top 10榜的第3、4、6位,其均將在接下來幾年內面臨生物類似藥的競爭。
梯瓦擠掉AZ成十強榜單新面孔
不過,盡管美國制藥行業在政策層面上將面臨巨變(如更換FDA局長,剛剛通過的《21世紀治愈法案》加速藥物開發,新政府可能對藥價采取管控措施),全球藥企的排名格局并不會在短時間內發生較大變化,除非有超級并購出現。
輝瑞的老大地位仍然無可撼動,預計其2017年處方藥與OTC的銷售額將達到499億美元,這有一部分得歸功于其對赫升瑞(Hospira)的并購。諾華與羅氏將齊頭并進,分列2、3位,2017年處方藥與OTC的銷售額預計均為425億美元。
賽諾菲、默沙東、強生與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)依次占據全球藥企Top 10的中游位置, 2017年預測的收入范圍為312億美元(GSK)~399億美元(賽諾菲)。艾伯維(AbbVie)、吉利德與仿制藥巨頭梯瓦(Teva)瓜分了榜單中剩余的席位,其2017年的收入預計均為200多億美元。值得一提的是,梯瓦是該榜單的新面孔,在去年的報告中,在其位置上的企業是阿斯利康。
11月13日,全球制藥巨頭輝瑞宣布完成對生物制藥公司Metsera的收購。Metsera專注于開發下一代肥胖癥和心血管代謝疾病的創新療法,此次收購被視為輝瑞在相關領域戰略布局的重要一步。輝瑞以每股65......
8月13日,CDE網站顯示,輝瑞抗組織因子通路抑制劑(TFPI)馬塔西單抗(marstacimab)上市申請正式獲得藥監局受理,用于A型以及B型血友病。圖片Marstacimab是一種靶向組織因子通路......
·一名杜氏肌營養不良患者在2期臨床試驗中去世,死于心臟驟停。這是輝瑞第二次宣布其DMD基因治療藥物fordadistrogenemovaparvovec在臨床試驗中出現死亡事件。當地時間2024年5月......
輝瑞宣布,高選擇性JAK1抑制劑、創新口服小分子靶向藥希必可?(CIBINQO?,通用名稱:阿布昔替尼片)擴年齡新適應癥正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療12歲及以上青少年及成人......
近日(1月18日),美國紐約南區聯邦法院宣布,前輝瑞雇員AmitDagar內幕交易罪和共謀內幕交易罪名成立,兩罪加和最高可判處25年監禁。靠新冠口服藥內幕獲利27萬美元現年44歲的前輝瑞雇員AmitD......
輝瑞一直承受著財務壓力,隨著年底臨近,仍然呈下滑趨勢。根據周三的公告,公司2024年的全年業績展望表明,明年的營收可能會下降或與2023年持平,同時計劃進行“遞增”的5億美元成本削減。輝瑞的股價在周三......
輝瑞一直承受著財務壓力,隨著年底臨近,仍然呈下滑趨勢。根據周三的公告,公司2024年的全年業績展望表明,明年的營收可能會下降或與2023年持平,同時計劃進行“遞增”的5億美元成本削減。輝瑞的股價在周三......
繼今年6月終止GLP-1類藥物Lotiglipron的開發后,近日,輝瑞宣布再終止一款減肥藥——Danuglipron每日兩次給藥頻率項目的開發。此前已終止一款減肥藥的開發輝瑞布局的口服GLP-1類藥......
大紀元在一份獨家報道中寫道,加拿大衛生部已確認輝瑞公司的COVID-19疫苗中存在猿猴病毒40(SV40)DNA序列,該序列此前制造商在備案過程中并未披露。據衛生監管機構稱,輝瑞在提交初始文件時未能披......
近日,美國FDA宣布批準了SpringWorks(Nasdaq:SWTX)公司的Ogsiveo(nirogacestat,PF-03084014)片劑用于需要全身治療的進展性硬纖維瘤成人患者,Ogsi......