天津制定中藥配方顆粒質量標準

　　為了確保患者用藥安全，天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準，對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標，凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。

　　中藥配方顆粒使用方便，近幾年在醫療機構中大量使用，但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝，因此可能影響患者的用藥安全。

　　記者從天津市食品藥品監督管理局了解到，為了確保中藥配方顆粒的安全使用，天津市在全國率先開展了中藥配方顆粒質量標準制定工作，要求6家生產企業提供各自常用品種的質量標準、生產工藝，組織專家依據《中國藥典》進行審查，同時對6家企業的產品進行檢測，最終出臺了我國首個中藥配方顆粒質量標準，天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合該標準的要求。

　　該標準包含了當歸、丹參、甘草、麥冬、板藍根、金銀花等100個配方顆粒品種，涵蓋了大部分臨床經常使用的品種。每個品種的質量標準均建立了全面、嚴格的指標，包括品名、來源、性狀、鑒別、功能與主治、用法與用量、規格、貯藏等。尤其是針對不同廠家顆粒劑折算成飲片重量不同的情況，標準中特別要求了含量測定項目，規定了每種顆粒劑的有效成分含量。例如葛根配方顆粒劑要求每相當于1克飲片的顆粒劑，葛根素含量不得少于8.4毫克。