羅氏剪接修飾劑risdiplam在美國進入優先審查!
羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理risdiplam的新藥申請(NDA)并授予了優先審查,該藥是一種運動神經元生存基因2(SMN2)剪接修飾劑,用于脊髓性肌萎縮癥(SMA)的治療。FDA已指定處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2020年5月24日。之前,FDA已授予risdiplam孤兒藥資格和快速通道資格。risdiplam是一種口服液體制劑,如果獲得批準,該藥將成為第一種在家為SMA患者提供的藥物。 作為與SMA基金會及PTC Therapeutics公司合作的一部分,羅氏領導了risdiplam的臨床開發項目。此次NDA受理,也觸發了羅氏向合作伙伴PTC支付一筆1500萬美元的里程碑款項。如果獲得批準,羅氏將負責risdiplam在美國的商業化。 risdiplam NDA中包含了來自FIREFISH和SUNFISH關鍵研究的劑量發現第一部分的12個月數據,以及來自SUNFISH......閱讀全文
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明: 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一,這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
羅氏收購Bina-Technologies-為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司,被羅氏收購以后,Bina將被整合到羅氏測序部門,繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)
羅氏易位的概念
羅氏易位(Robertsonian translocation)為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體(D/D,D/G,G/G)在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成,幾乎具有全部遺傳物質;而另一條由兩者的短臂構成,由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
剛剛!羅氏新品,羅e服2.0上市
近日,羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案,旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務,推動客戶體驗的持續提升。 當前,數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時,也積極探索如何提升整
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況,歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency,EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院,已改服其它藥
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏TUNEL細胞凋亡檢測程序
一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素(fluorescein)標記的 dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶(TdT Enzyme)的作用下,
羅氏獲DMD基因療法授權
今日,羅氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,雙方達成許可授權協議,羅氏將獲得治療杜氏肌營養不良癥(DMD)的基因療法SRP-9001在美國以外地區的獨家推廣權益。Sarepta將總計獲得11.5億美元前期付款(包括7.5億美元現金和4億美元股權投資)和潛在17
羅氏開價30億收購Ventana
來自紐約6月26日的消息,羅氏(Roche)6月25日宣布以無約束力報價(unsolicited bid,指對方沒有要價的一個出價)約30億美元,或每股75美元的價格預收購Ventana Medical Systems(VMSI)。這一收購價格較Ventana25日的收盤價格溢價45%($51.74
羅氏454測序分析軟件升級
羅氏公司近日宣布推出一款新的軟件包(v2.8),能顯著改善其GS FLX+系統上長讀取鳥槍法測序的性能。這一測序平臺能帶來百萬個讀取,其讀長超過1000 bp。此次改進將讓研究人員發現更多復雜的遺傳變異,并揭開隱藏在基因組、轉錄組和宏基因組樣品中難以測序的區域下的生物學秘密。 羅氏
羅氏血氣分析儀敘述
羅氏血氣分析儀產品性能結構及組成:組成:主機及消耗品(pH電極、PO2電極、PCO2電極,氣瓶1,氣瓶2)組成。,血氣分析儀(商品名:Compact 血氣分析儀)生產廠家地址,產品適用范圍用途:血氣分析儀可測定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2,同時也可檢驗這些值的正確性。適用范圍血氣分析
羅氏推出序列捕獲新產品
羅氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目標富集新產品。SeqCap EZ Library這種方法可在新一代測序之前實現整個外顯子組或定制區域的富集。這些新產品旨在加強基礎和臨床研究中的遺傳變異發現和檢測,而出色的捕獲效率也能將測序費用降至最低。它們經過優化,適用于各種新一
羅氏染液的染色功能介紹
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)
羅氏24億美元收購Foundation-Medicine
近日,業內傳來一條重磅新聞。知名醫藥企業羅氏(Roche)宣布與Foundation Medicine達成協議,將以約24億美元完成對后者的收購。這是羅氏繼收購Flatiron后,在短短半年內完成的又一項大手筆收購。不少業內專家指出,這些收購將進一步擴大羅氏在癌癥精準醫學中的布局。Foundat
羅氏欲57億美元收購Illumina
羅氏向Illumina發出敵意收購要約報價57億美元 北京時間1月25日下午消息,世界最大的抗癌藥制造商羅氏控股(Roche Holding AG)今日發布公告稱,將對美國生命科學企業Illumina Inc發起敵意收購要約,報價57億美元現金,以增強在生物制藥領域的研發能力。
70億項目,羅氏叫停!
1月29日,據HOOKIPA Pharma公告,已收到羅氏決定終止與HOOKIPA共同開發用于治療KRAS突變癌癥的HB-700項目的通知。自2024年4月25日起,HOOKIPA將重新獲得HB-700相關知識產權組合的完全控制權,并擁有完全合作和許可權。在此之前,HOOKIPA仍有機會和資格獲
羅氏聯手PacBio打造NGS診斷產品
美國Pacific Biosciences公司周三宣布與羅氏診斷簽訂一項協議,以PacBio的SMRT技術為基礎開發診斷產品。包括前期、里程碑和供應付款在內,羅氏將向PacBio支付7500萬美元。 羅氏選擇了PacBio公司的SMRT技術 去年,羅氏曾向 Illumina發起收
羅氏TECENTRIQ獲FDA優先審評資格
來源:生物谷 發布者:張小圈 日期:2018-05-14 今日/總瀏覽:3/4608 食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。美國食品藥品監督管理局,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法
羅氏454追蹤“超級細菌”傳播途徑
2011年6月,一位女性肺部感染伴呼吸困難的患者被美國國家健康研究所的醫院收治,很快被確診感染了對多種抗生素具有耐藥性的肺炎克雷博氏菌,在其住院期間醫院使用了最嚴格的防止院內感染的措施,包括隔離病人、清潔病人所接觸的醫療器械等等。在其住院期間,未發現院內感染事件,病人于2011年7月治愈出院。然而,
羅氏公司TUNEL細胞凋亡檢測程序
(In situ cell death detection kit-POD法)一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素(fluorescein)標記的dU
羅氏重返抗生素研發領域
羅氏公司最近宣布在闊別抗生素研發領域15年以后,公司將重返該領域。羅氏公司最近表示將與英國的生物技術公司Discuva合作開發一系列新型抗生素以應對目前愈來愈嚴重的耐藥性病原體的威脅。 根據這份協議,羅氏公司將首先投入1600萬美元借助Discuva公司的平臺來尋找新型抗生素靶點。而一旦有
羅氏收購Lumora的核酸純化技術
羅氏正在購買Lumora核酸純化中的熱洗脫技術及相關產品,該技術可用于多種樣品類型,諸如福爾馬林固定后石蠟包埋的腫瘤樣本。羅氏表示,計劃將該技術整合到測序流程解決方案中。 羅氏稱,該技術僅用于研究。 羅氏也表示,Lumora的該項技術用時較短,數分鐘內即可自動分離FFPE(福爾馬林固定后石蠟
羅氏收購CAPP-Medical,搶占ctDNA市場
日前,羅氏宣布收購CAPP Medical,一家在2013年由斯坦福大學的腫瘤學家和行業老兵成立的基因組學研發公司。該公司專注于利用NGS開發通過檢測血液中的循環腫瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)進行癌癥篩查和監測的技術。具體的財政細節并未透露。 CAPP M
羅氏協辦中國癌癥防治科普宣傳計劃
據中國醫藥報訊 為加強科普宣傳,遏止我國居民癌癥發病率上升勢頭,提高疾病的治愈率,降低死亡率,上海羅氏制藥有限公司積極協辦“對話希望-2008年中國癌癥防治科普宣傳促進計劃”。 “對話希望-2008年中國癌癥防治科普宣傳促進計劃”由衛生部和中國抗癌協會共同發起并主辦,該項目將組織國內著名醫學專家,
羅氏專用PCR板的應用及特點
一:羅氏專用PCR板的應用: 廣泛應用于遺傳、生化、免疫、醫藥等領域,不僅應用于基因分離、克隆和核酸序列分析等基礎研究,還可用于疾病的診斷或任何有DNA,RNA的地方,屬于實驗室一次性易耗品。 二:羅氏專用PCR板的材質: 1、其本身材質在當今主要以聚丙烯(PP)為主,能更好適應PCR反應
羅氏肺癌ALK診斷試劑獲得中國批準
9月12日,羅氏診斷旗下公司Ventana宣布,其基因診斷產品:抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)已經獲得了CFDA的批準,用于輝瑞公司靶向肺癌藥物克唑替尼的伴侶診斷。 克唑替尼用于治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)融合陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌,今年1月份獲得CF
干貨滿滿!羅氏公布最新研發布局
今日,羅氏(Roche)公司舉行了的“羅氏醫藥日”(Roche Pharma Day)活動。這是羅氏公司每年一度向投資者闡明公司未來研發重點,更新研發管線后期項目最新進展,以及介紹該公司熱點項目的重要投資者活動。在本年度的“羅氏醫藥日”上,羅氏的高管們不但介紹了研發管線的最新進展,而且分享了對醫
羅氏HIV和HCV-MDx獲得CE標志
2014年12月8日,羅氏公司今天表示,其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒載量監測試驗已獲得CE標志。 Cobas HIV-1能同時進行放大和檢測HIV-1基因組的兩個不同區域以定量檢測患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV檢測采用公司雙探針方法檢測丙肝RNA。這兩種檢