食藥監總局收回兩家企業藥品GMP證書
4月18日，國家食品藥品監督管理總局通報了三家藥品生產企業飛行檢查情況。責令收回兩家企業《藥品GMP證書》，并對這三家企業違法行為開展立案調查。 一、貴州壽仙藥業有限公司 食品藥品監管總局在對貴州壽仙藥業有限公司飛行檢查中發現，該企業存在藥品GMP證書到期后繼續違法生產藥品；更改部分產品批號；生產記錄、檢驗記錄和物料記錄等涉嫌造假；涉嫌偷工減料；物料管理混亂等問題。 貴州壽仙藥業有限公司的合劑《藥品GMP證書》有效期至2015年6月9日，到期后在未通過認證情況下繼續違法生產了9個批次香榆胃舒合劑。該企業挑選未漏液的退貨產品進行重新包裝，將香榆胃舒合劑三個批次退貨產品更改為兩個生產批號進行銷售。在穿心蓮飲片“預處理工序記錄”和“提取、濃縮工序生產記錄”中，該企業操作人員覃某的簽名字樣出現3種完全不同的筆跡，造假痕跡明顯。該企業不具備乳香、太子參、穿心蓮三種藥材全檢條件，但企業檢驗報告書均顯示進行了全檢。該企業提供的財務發......閱讀全文
食藥監總局收回兩家企業藥品GMP證書
4月18日，國家食品藥品監督管理總局通報了三家藥品生產企業飛行檢查情況。責令收回兩家企業《藥品GMP證書》，并對這三家企業違法行為開展立案調查。 一、貴州壽仙藥業有限公司 食品藥品監管總局在對貴州壽仙藥業有限公司飛行檢查中發現，該企業存在藥品GMP證書到期后繼續違法生產藥品；更改部分產品批號
食品藥品監管總局：加強食品添加劑生產監管
記者8日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，為進一步加強食品添加劑生產監管工作，國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司日前組織專題會議，研究食品添加劑生產監督管理規定和生產許可審查通則修訂工作。 據介紹，這次修訂工作將在《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑生產許可審查通則(2010版
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械審評
質檢總局與食品藥品監管總局簽署合作備忘錄
2015年12月31日，質檢總局與食品藥品監管總局簽署食品安全監管合作備忘錄，加強國內食品、進出口食品、食品相關產品等監管工作的緊密銜接配合，避免監管空白和重復，形成監管合力。質檢總局局長支樹平、食品藥品監管總局局長畢井泉出席簽署儀式，質檢總局副局長吳清海、食品藥品監管總局副局長滕佳材代表雙方在
食品藥品監管總局加強復配食品添加劑監管
復配食品添加劑是食品添加劑的重要類別，且品種多樣，發展很快，在食品生產加工中使用廣泛。為切實保障復配食品添加劑產品質量，國家食品藥品監督管理總局于去年年底部署了全國復配食品添加劑獲證生產企業專項監督檢查工作。此次專項監督檢查的重點是檢查復配食品添加劑獲證生產企業實際生產產品是否與許可范圍一致；產
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作系列交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械
食藥監管總局發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP公告
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
食品藥品監管總局辦公廳發布復函
天津市市場和質量監督管理委員會： 你委《關于推薦食品添加劑生產許可檢驗機構增補檢驗項目的請示》收悉。經研究，現函復如下： 一、同意天津市產品質量監督檢測技術研究院為復配食品添加劑等162種食品添加劑生產許可檢驗機構、國家無機鹽產品質量監督檢驗中心為焦亞硫酸鉀等16種食品添加劑生產許可檢驗機構
食品藥品監管總局約談部分火鍋連鎖企業
就2014年食品安全監督抽檢發現的主要問題及近期社會關注的熱點問題，3月22日，食品藥品監管總局約談了部分大型、連鎖餐飲企業，要求火鍋餐飲行業切實落實企業主體責任，加強食品安全管理，守法誠信經營。 針對既往監管部門監督檢查中發現和媒體披露的餐飲食品安全問題，及近期社會關注的食品安全隱患，各參
128家藥企痛失GMP證書
SFDA一年來嚴厲制裁 128家藥企痛失GMP證書 由國家食品藥品監督管理局SFDA聯合地方藥監部門密織的監管鐵幕——整頓和規范藥品市場秩序專項行動，目前已初顯成效。最新消息透露，1年來，全國藥企共撤回藥品注冊申請6441個，超過了藥品注冊申請總數的兩成；與此同時，5家藥品生產企業的《藥品生產許可
稅務總局、食品藥品監管總局簽訂信用互動合作框架協議
4月15日，國家稅務總局和國家食品藥品監督管理總局簽署《信用互動合作框架協議》，通過建立信用互動機制，發揮各自職能和優勢，更加全面地反映企業誠信狀況，實現稅收管理領域和食品藥品監督管理領域的聯合激勵與懲戒，助力社會信用體系建設發展。稅務總局局長王軍、總經濟師任榮發，食品藥品監管總局局長畢井泉、
食品藥品監管總局要求加強嬰幼兒配方乳粉生產監管
國家食品藥品監督管理總局9日對外公布相關通知，要求各地切實加強嬰幼兒配方乳粉生產監管，保障嬰幼兒配方乳粉質量安全。 通知指出，嬰幼兒配方乳粉質量安全是基本民生問題，關系經濟發展與社會和諧穩定，關系國家形象，對經濟轉型升級、提高經濟增長質量具有重要意義。 在落實監管責任方面，
食品藥品監管總局要求各地加強白酒質量安全監管
國家食品藥品監管總局日前印發通知，要求各級食品安全監管部門進一步加強白酒質量安全監管，督促企業切實保障白酒質量安全。 通知稱，目前白酒生產仍存在一定的質量安全隱患，如個別地方白酒生產許可管理不嚴，企業存在超范圍超限量使用食品添加劑、以液態法白酒或固液法白酒冒充固態法白酒、白酒中鄰苯二甲酸酯
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
CFDA：切實做好實施藥品生產質量管理規范有關工作
? ? ? ?各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 國家食品藥品監督管理總局發布了《關于未通過藥品生產質量管理規范（2010年修訂）認證企業停止生產和下放無菌藥品認證有關事宜的公告》（2015年第285號，以下簡稱《公告》），為保證《公告》要求落到實處，現將有關事宜通知如下： 一、監督未通過
食藥監總局發布藥品GMP認證檢查有關事宜通知
食品藥品監管總局關于藥品GMP認證檢查有關事宜的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 為進一步推進新修訂《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)的貫徹實施，針對近期反映較多的藥品GMP檢查和注冊工作的銜接問題，我局進行了專門研究，現就有關事項通知如下： 一、合理解決改造
食品藥品監管總局曝光8個嚴重違法廣告
日前，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現下列8個嚴重違法廣告宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有不科學表示產品功效的斷言和保證，利用患者的名義和形象做功效證明等內容，嚴重欺騙和誤導消費者，現予以曝光。 一、云南云龍制藥股份有限公司生產的藥品“蠻龍液”，國藥準字Z53020206
食品藥品監管總局曝光5個嚴重違法廣告
日前，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現，藥品“三寶膠囊（廣告中標示名稱東方三寶膠囊）”、“舒筋定痛膠囊（廣告中標示名稱：今古活舒筋定痛膠囊）”、醫療器械“前列腺磁療敷袋（廣告中標示名稱：遠播牌前列腺磁療敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊（廣告中標示名稱：巢之安）”、“藍美牌清清膠囊
－重磅：著名藥企GMP證書被回收！
11月15日，國家食藥監總局的官方網站發布兩則消息。其一是： 2014年11月4日至5日，總局聯合地方食藥監局對吉林省四家生產肺寧顆粒藥品生產企業開展了飛行檢查，發現修正藥業集團股份有限公司（柳河廠區）原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質，企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行
食品藥品監管總局醫療器械監管司司長童敏被調查
中新網5月29日電 據中央紀委監察部網站消息，國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司司長童敏涉嫌嚴重違紀，目前正接受組織調查。 童敏簡歷： 童敏，男，漢族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中國共產黨，1986年7月參加工作，北京輕工學院計算機及應用專業畢業，大學本科學歷。
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日，國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》（總局令第10號）發布，該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過，于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂，共六章二十八條，其修訂的主要內容包括：明確了食品、保
市場監管總局注銷5家國家標準物質定級證書
市場監管總局關于注銷 國家標準物質定級證書的公告 根據上海市質量監督檢驗技術研究院、河南省巖石礦物測試中心、福州海關技術中心、浙江省醫學科學院、上海埃龍科技有限公司等5家標準物質研制生產機構申請，依照《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國行政許可法》《市場監督管理行政許可程序暫行規定》《標
GMP這次真要取消了？！
近日，賽柏藍在第二屆中國藥品監管科學大會的現場獲悉，國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長丁建華再提“多證合一”，即GMP/GSP證書和生產/經營許可合并，認證將最終取消。 其實，在一年之前的首屆中國藥品監管科學大會（2016），CFDA法制司副司長吳利雅也提到“適當減少行政許可：取消GMP、
食品藥品監管總局：“嚴”字當頭確保食藥安全
食品藥品安全關系最廣大人民群眾的切身利益，是最基本的民生問題。在2月27日國新辦舉行的新聞發布會上，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉表示，食品藥品安全沒有“零風險”，但對食品藥品安全的監管必須“零容忍”，“食藥監管部門有決心、有信心嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線
國家食品藥品監管總局官微辟謠“橡膠面條”
近日，國家食品藥品監管總局官方微信“中國食事藥聞”就網傳“橡膠面條”謠言進行科學分析，回應公眾關切。 最近，網絡和微信朋友圈上熱傳一段“面條被水洗后出現一團‘膠’”的視頻，進而得出結論，面條里面摻有橡膠成分，不能食用。此信息引起公眾關切，不少人表示疑問：面條中真的含膠嗎？水洗面條洗出一團膠，
食品藥品監管總局曝光10個嚴重違法藥品廣告
近日，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現，“舒泌通片”等10種藥品未經審批或篡改廣告審批內容擅自在大眾媒體發布廣告，違法情節嚴重，宣傳的功能主治、適用范圍超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，并含有不科學地表示功效的斷言和保證等虛假內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 為嚴厲打擊違法藥品廣告
司法部批準食品藥品監管總局公職律師名單
根據司法部《關于批準國家食品藥品監督管理總局在全國食品藥品監管系統開展公職律師試點工作方案和公職律師名單的函》（司發函〔2016〕217號）和食品藥品監管總局《關于印發全國食品藥品監管系統開展公職律師工作方案的通知》（食藥監法〔2016〕148號），現將食品藥品監管總局公職律師名單公布如下：
嚴管促醫藥行業加速“洗牌”
近日，國家食品藥品監督管理總局發布《2015年度藥品檢查報告》，公布了2015年藥品生產質量管理規范(簡稱藥品GMP)認證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項檢查情況，共計檢查企業698家次。其中，藥品GMP認證檢查數量較前兩年有所降低，但藥品生產企業的整改率同比提高近一倍。業內專家紛紛表示，藥
食品藥品監管總局召開嬰幼兒配方乳粉監管工作會
2013年7月4日，國家食品藥品監督管理總局嬰幼兒配方乳粉監管工作座談會在黑龍江省召開。黑龍江、陜西、廣東等9個嬰幼兒配方乳粉主要生產省份的監管部門有關負責人和食品處處長、總局食品安全監管一司及食品安全監管二司負責人參加了會議。總局滕佳材副局長出席會議并講話。 會議傳達學習了國務院第10次
國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議
2014年9月4日，國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議，總局副局長吳湞出席會議并講話。本次會議的目的是貫徹落實總局印發的《藥品委托生產監督管理規定》和《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》，堅持問題導向和風險管控理念，切實做好藥品監管工作。藥化注冊司、藥化監管司、中檢院、核查
