安捷倫推出體外診斷質譜新品并獲批用于臨床
2020 年 1 月 16 日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)今日宣布推出液相色譜串聯質譜系統——一款經過驗證的體外診斷醫療器械。同時,安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,可用于國內的臨床診斷市場。 該產品基于色譜與質譜原理/技術,在臨床上用于來源于人體的生物樣本,包括但不限于全血,血漿,血清,尿液等的被分析物進行定性或定量檢測,包括內源物質(如維生素、激素和氨基酸)和外源性(治療藥物)項目。 多年來,安捷倫一直為美國的臨床診斷市場提供體外診斷儀器。安捷倫液相色譜(LC)和液相色譜-質譜聯用(LC/MS)醫療器械的生產均通過了 ISO 13485 質量體系認證,設計旨在實現更高實驗室效率以及更大限度延長正常運行時間。 安捷倫副總裁兼質譜事業部總經理 Monty Benefiel 表示:“我們很高興地宣布,安捷倫液相色譜串聯質譜系統已完成中國的注冊,此舉拓展了我們提供可靠分析平臺的......閱讀全文
安捷倫推出體外診斷質譜新品并獲批用于臨床
2020 年 1 月 16 日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)今日宣布推出液相色譜串聯質譜系統——一款經過驗證的體外診斷醫療器械。同時,安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,可用于國內的臨床診斷市場。 該產品基于色譜與質譜原理/技術,在臨床上用于來源于人體
體外診斷之質譜技術平臺研究
一、引言目前臨床質譜檢測技術正處于快速發展的早期階段,正逐步由科研走向臨床。作為一種新興技術,其與早期基因測序有許多相似之處,這也就意味著質譜技術很可能復制基因測序的發展。首先,從臨床轉換時間上看,國內外發展時間差距不到十年。質譜與早期基因測序一樣,主要應用于科研領域,進入臨床僅十年左右。其次,從發
相約云端-凱萊譜高端臨床質譜新品引爆
2022年3月31日,凱萊譜2022超凡新品云發布會舉辦,推出了新一代高端國產臨床質譜檢測系統,由SCIEX中國總經理桑小亮和凱萊譜精準醫療董事長劉華芬教授共同為新產品揭幕,并邀請了上海市徐匯區中心醫院中心實驗室主任李水軍作題為《質譜在臨床的發展與思考》的演講報告。凱萊譜2022超凡新品云發布會
新品發布|迪賽思診斷獲批多個臨床質譜試劑產品
近日,由凱萊譜與SCIEX合資公司迪賽思診斷研發生產的脂溶性維生素校準品、脂溶性維生素質控品、類固醇激素校準品、類固醇激素質控品等多個臨床質譜試劑產品正式獲得二類醫療器械注冊證。該類產品的上市將進一步完善凱萊譜臨床質譜整體解決方案體系,為廣大臨床質譜用戶提供更多符合臨床使用習慣的產品選擇,對推動
SCIEX臨床質譜新品重磅上市-|-Citrine?-Triple-Quad?-System
SCIEX新一代液相色譜串聯質譜檢測系統Citrine??Triple Quad??System(注冊證編號:國械注進20232220176)重磅發布!感謝您的一路同行,在未來,SCIEX將繼續秉承“傾聽客戶聲音,真正惠及臨床”的宗旨,為廣大用戶持續提供高質量的產品和服務,誠摯的邀請您撥冗參加5月2
SCIEX臨床質譜新品重磅上市-|-Citrine?-Triple-Quad?-System
SCIEX新一代液相色譜串聯質譜檢測系統Citrine??Triple Quad??System(注冊證編號:國械注進20232220176)重磅發布!感謝您的一路同行,在未來,SCIEX將繼續秉承“傾聽客戶聲音,真正惠及臨床”的宗旨,為廣大用戶持續提供高質量的產品和服務,誠摯的邀請您撥冗參加5月2
SCIEX臨床質譜新品重磅上市-|-Citrine?-Triple-Quad?-System
SCIEX新一代液相色譜串聯質譜檢測系統Citrine? Triple Quad? System(注冊證編號:國械注進20232220176)重磅發布! 感謝您的一路同行,在未來,SCIEX將繼續秉承“傾聽客戶聲音,真正惠及臨床”的宗旨,為廣大用戶持續提供高質量的產品和服務,誠摯的邀請您撥冗參
臨床質譜LDT最新政策匯總,醫院開展LDT體外診斷試劑試點
在美國,實驗室自建方法(LDT)包括所有未經食品藥品監督管理局(FDA)批準,以及FDA批準后又經過實質性修改的方法。被允許使用的LDT必須與FDA批準的方法具有相同的分析質量水平。在紐約州,LDT僅在經過嚴格的審查程序批準后才能用于臨床樣品的檢測。通過對紐約州衛生廳審批的與臨床質譜LDT方法學相關
“質”達精準,“譜”繪未來—珂睿科技重磅發布多款質譜新品
2023年1月6日,成都珂睿科技有限公司重磅推出多款質譜新品! 秉承“用精準提升效率,讓分析普惠生命”的理念,珂睿科技于2013年開始致力于色譜、質譜產品的國產化。 耗時10年時間,投資數千萬,不僅實現了超高效液相色譜儀最核心零部件的自主研發,造出了中國第一臺超高效液相色譜儀,更是精益求精,
布魯克新品發布會-質譜、核磁、光譜多款新品亮相
2014年9月24日,第七屆慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新國際博覽中心隆重開幕。24日下午14時,布魯克集團在上海新國際博覽中心N1館M40號會議室隆重召開了新品發布會,發布質譜、核磁、光譜多款新品。布魯克質譜部門新品介紹布
質譜光譜新品齊綻放-島津閃耀Analytica
LCMS-8040三重四極桿液質聯用儀 LCMS-8040系統產品視頻 LCMS-8040系統采用創新升級的離子透鏡和碰撞池設計,增強離子聚焦、減少離子損失、將各種掃描模式的靈敏度全面提升。尤其是MRM模式下,靈敏度提高了5倍以上,同時具備555通道/秒的MRM測定能力,充分擴展了L
【先導宣傳片】5月24日SCIEX臨床質譜新品發布
突破想象,感受精準分析的力量!5月24日15:00, SCIEX將推出新一代液相色譜串聯質譜檢測系統Citrine??Triple Quad??System(注冊證編號:國械注進20232220176)。準備好了嗎? 歡迎您來到臨床質譜檢測的新時代!邀您馬上掃碼注冊參加SCIEX 中國臨床質譜云上新
臨床質譜論壇預熱!專注疾病診斷方法
2023年4月13日,距離“第四屆北京臨床質譜論壇”開幕還有不到一天,論壇前專題培訓便如火如荼地展開。包括凱萊譜、SCIEX、瑞萊譜醫療、豪思生物、博圣生物等企業在內分泌疾病診斷、新生兒遺傳病篩查、代謝疾病診斷、精準醫療及臨床應用方法建立等領域進行會前培訓。凱萊譜會前培訓會SCIEX會前培訓會瑞
質譜技術在臨床診斷領域的應用趨勢
質譜技術是過去幾十年中受到臨床實驗室認可并快速發展的最新技術, 近十年來影響了醫學及臨床實踐的諸多領域。氣相色譜質譜(gas chromatography/mass spectrometry, GC/MS)技術最早被應用于各類臨床檢測, 此后各類型質譜技術被不同應用領域所接受, 包括毒理學、微生
質譜技術在臨床感染診斷中的應用
1. 臨床常見細菌的鑒定:2009年Seng等用1660株細菌對MALDI-TOF MS常規鑒定細菌進行前瞻性研究,結果顯示MALDI-TOF MS是一種經濟、快速、準確的常規細菌鑒定方法,未來有可能取代傳統的革蘭染色和生化方法。此后,MALDI-TOF MS在臨床應用迅速增加。在Medline
喜報|-瑞萊譜醫療多款臨床質譜新品獲批二類注冊證
瑞意進取,勢不可當。近日由瑞智譜研發生產的25-羥基維生素D測定試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)、25-羥基維生素D質控品正式獲批二類醫療器械注冊證。該類產品的上市將進一步完善瑞萊譜醫療臨床質譜整體解決方案體系,在全自動無機質譜檢測系統整體解決方案之后,快步推進全自動LC-MS/MS整體解決方案的
羅氏診斷重點布局臨床質譜-打造首款全自動高通量質譜
羅氏診斷公司計劃在 2024 年將一款基于質譜的全自動臨床分析儀推向市場。 這家瑞士生命科學巨頭打算首先在歐盟發布該系統,然后在美國和中國推出。羅氏血清工作區系統生命周期負責人 Benjamin Lilienfeld 表示,該儀器將集成到公司現有的 Cobas Pro Integrated S
國產質譜新品推出-天瑞誠邀觀鑒
近年來,天瑞儀器加大了對研發的人力、資金投入,于9月金秋取得豐厚研發碩果。同時根據市場需求,不斷的調整新品發展方向,滿足客戶的應用需要。 伴隨著質譜儀、光電直讀、石墨爐原子吸收等數款新品的推出,同時,為了方便大家更好的交流與了解,“天瑞儀器2010在線新品發布交流活動”于9月20日09:30-
PerkinElmer攜多款質譜、光譜新品參展BCEIA-2011
NexION 300等離子體質譜儀 產品視頻 PerkinElmer公司在2010年推出的NexION 300 ICP-MS是ICP-MS發展史上第一次真正意義上的革命性突破。擁有兩大特點:專利的通用池技術、獨一無二的三錐接口設計和四極桿離子偏轉器。 NexION 30
第56屆ASMS安捷倫推出多款質譜新品
安捷倫推出多款質譜新品- 氣相/三重串聯四極桿質譜;超高靈敏度的液相/三重串聯四極桿質譜儀;高靈敏度的四極桿-飛行時間串聯質譜儀;全新代謝物物譜庫和軟件平臺 2008年6月2日,在美國丹佛舉辦的第56屆美國質譜協會年會上(ASMS)上,安捷倫科技隆重推出多款質譜產品及軟件,包括全新的7000A型
天瑞儀器在京發布三款質譜新品
2012年3月19日下午,江蘇天瑞儀器股份有限公司在北京新世紀日航飯店隆重召開“2012天瑞質譜儀系列媒體發布會”。天瑞儀器董事長劉召貴博士、市場總監唐健先生、質譜項目負責人周立博士出席本次發布會,宣布推出三款質譜新品——GC-MS 6800氣相色譜-質譜聯用儀、LC-MS 1000液
島津在京發布三款UFMS系列質譜新品
為了使廣大用戶對島津質譜新產品的UFMS開發理念有一個實際的感受,島津公司市場部在2012年5月4 日~6月18日期間特別啟動了“島津質譜騰龍年 新品參數大猜想”活動,得到了大量用戶的支持。在本次發布會最后舉行了抽獎環節,來自國家環境分析測試中心董亮研究員現場抽取了獲獎人員,一等獎1名獎品為ip
ASMS-2020以譜求質引領創新賽默飛發布高分辨質譜新品
ASMS 2020以譜求質引領創新|賽默飛重磅發布高分辨質譜新品 關注我們,更多干貨和驚喜好禮 第68屆美國質譜年會 新品發布 全球疫情沒有停止分析科學家們技術交流與分享,6月1-12日,全球質譜界盛會—第68屆美國質譜年會(68th ASMS,以下簡稱ASMS)
關注臨床質譜質量管理-了解臨床質譜前沿應用
分析測試百科網訊2019年4月23-25日,由復旦大學附屬中山醫院檢驗科主辦,復旦大學生物醫學研究院中國醫藥教育協會檢驗醫學分會、上海市生物醫學工程學會檢驗醫學專業委員會和美國臨床質譜協會(MSACL)協辦的“國家級I類繼續教育學習班-第四屆液相色譜–質譜技術臨床應用培訓班”在中山醫院東院區18
賽默飛世爾科技09年色譜質譜新品
2009年11月11日,中國北京——服務科學、世界領先的賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)一直以其創新精神和專業素質為廣大業界同仁所稱道。2009年,金融海嘯讓全球深陷經濟蕭條的泥潭,裁員、通漲、破產等等眾多負面消息不斷涌出,挑戰著人們的耐受力。當此危機時刻,賽默飛世爾科技力挽狂瀾,推出眾
精彩回顧-I-SCIEX臨床質譜云上新品發布會(文末有彩蛋)
5月24日15: 00,SCIEX中國臨床質譜云上新品(Citrine??Triple Quad??System,注冊證編號:國械注進20232220176,以下簡稱Citrine??系統)發布會圓滿成功!彩蛋來啦!與Citrine??系統同時首秀的還有一位神秘小伙伴——吉祥物“思玉”:第一層含義“
全自動臨床質譜
LC-MS/MS作為一種高效高質的分析技術,廣泛應用于臨床檢測,包括治療藥物監測(TDM)、維生素、內分泌代謝組學、新生兒篩查、激素以及蛋白質組學等新興領域。LC-MS/MS作為關鍵技術,許多臨床實驗室已將其替代了其他方法學。傳統方法學比如免疫分析法測定小分子化合物會受到很多限制,比如特異性問題、不
賽默飛色譜質譜新品巡回講座順利召開
中國北京,7月26日—— 2013年,科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)推出眾多色譜質譜新品,繼續以銳意創新的精神為遍布全球的客戶服務。繼6月25 日至27日北京、廣州、上海三地色譜質譜新品發布會成功召開之后,7月16日至26日歷時十天, 途經西安、鄭州、石家
安捷倫公司舉辦最新質譜技術新品發布會
2008年6月2日,在美國丹佛舉辦的第56屆美國質譜協會年會(ASMS)上,安捷倫科技隆重推出多款質譜產品及軟件,包括全新的具有安捷倫噴射流離子聚焦技術(Agilent Jet Stream Ion Focusing Technology)的6460 液相/三重串聯四極桿質譜儀(LC/MS);653