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據悉，2016年01月11日，國家食品藥品監督管理總局批準了格諾思博生物科技有限公司自主研發的首個肺癌循環腫瘤細胞檢測--葉酸受體陽性CTC檢測試劑盒。該試劑盒采用了國內原創的靶向PCR CTC檢測技術，顯著提高了CTC檢測的敏感性。CFDA批準的臨床用途包括對尚未確診的肺癌疑似患者進行輔助診斷；監測手術或含鉑類化學藥物治療的非小細胞肺癌患者的疾病進程或治療效果。該產品在CT檢查出現肺結節且不確定是否為肺部腫瘤時，采用該檢測作為CT檢查的一種補充手段，輔助診療專家進行判定。（注冊證編號：國械注準20163400061） 中國原創，全球首發：最高敏感度的靶向PCR CTC檢測技術 目前國內CTC檢測技術魚龍混雜，該試劑盒是目前唯一獲得CFDA批準III類醫療器械證（國家法規規定應用于腫瘤標志物的臨床檢測均需III類器械注冊證）的肺癌CTC檢測技術，而且為國內原創的全球第一個肺癌CTC檢測試劑盒。該試劑盒的原理是，靶向PCR......閱讀全文
一、基因檢測公司梳理 目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業務范圍劃分，這些公司可以分為：①最上游的基因檢測儀器開發企業（測序儀、芯片掃描儀、PCR設備），②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因檢測服務的中游企業
液體活檢臨床意義大，市場空間廣闊 檢測血液中的CTC和ctDNA對患者腫瘤進行診斷與監測的方法稱為液體活檢。該技術能夠解決臨床取樣的難點，滿足對患者高頻監測的需求，并具有相比于穿刺活檢成本低的優點。因此研發進展迅速。未來有望應用在腫瘤早期篩查、腫瘤患者動態監測、以及個性化用藥指導等領域，市場前
2018年7月23日，燃石醫學的腫瘤NGS檢測試劑盒獲批。在其后的幾個月里，諾禾致源、世和基因和艾德生物的同類試劑盒也相繼獲批。NMPA對腫瘤NGS檢測試劑盒的放行，不僅表示其對此種試劑盒的認可，也標志著腫瘤基因檢測行業從初生逐步走向成熟。 經過近十年的發展，腫瘤基因檢測已經從不知所云的高新技
隨著基因測序技術的快速發展，國內基因檢測行業自2015年迎來高峰，隨即市場競爭不斷加劇，基因檢測應用范圍也逐漸拓寬。目前華大基因、貝瑞基因依靠無創產前篩查等生育健康類基因檢測服務，已于2017年相繼上市并成為該細分領域頭部公司。但腫瘤基因檢測領域市場格局仍未穩定。全國每年約400萬腫瘤新增病例，根據
作為體外診斷的一個分支，液體活檢是指一種非侵入式的血液測試，能監測腫瘤或轉移灶釋放到血液的循環腫瘤細胞(CTC)和循環腫瘤DNA(ctDNA)碎片，是檢測腫瘤和癌癥、輔助治療的突破性技術，目前已逐步進入臨床，國內最新進展是藥監局批復格諾生物的肺癌CTC 試劑盒，帶動行業進入應用。 液體活檢的優
NGS（高通量測序）在腫瘤領域應用途徑主要為液體活檢，腫瘤基因的液態活檢，即是在人體的循環血液中檢測ctDNA (死亡腫瘤細胞上脫落釋放的小片段腫瘤基因)、循環腫瘤細胞（CTC）以及外泌體等的技術。它通過體外無創抽血即可對全身的腫瘤信息進行檢測，非常適合于癌癥的早期診斷和精準醫療。其中，腫瘤基因
腫瘤無創診斷技術即液體活檢（liquid biopsies）的出現，標志著人類在攻克腫瘤的道路上又前進了一大步。2015年液體活檢技術被MIT科技綜述雜志（MIT Technology Review）評為年度十大突破技術之一；2017年6月，世界經濟論壇與《科學美國人》雜志的專家委員會聯合選出的
韓露：《張江新經濟》執行出版人 聞丹憶 ：上海立迪生物技術有限公司CEO 韓：您有17年的海外留學與工作經驗，是什么原因促使您回國發展？ 聞：我的人生有四個轉折。第一是學醫。因為爺爺聞一多先生學文，他的兄弟學醫。所以爺爺要求后輩中要有從事醫學的。雖然我高考的時候更想學建筑，但是我大學填報的
腫瘤無創診斷技術即液體活檢（liquid biopsies）的出現，標志著人類在攻克腫瘤的道路上又前進了一大步。2015年液體活檢技術被MIT科技綜述雜志（MIT Technology Review）評為年度十大突破技術之一；2017年6月，世界經濟論壇與《科學美國人》雜志的專家委員會聯
美國強生公司（以下簡稱“強生”）進入了多事之秋。 近期，進入中國百余家一線及省會城市主流醫院和科研機構后，CellSearch循環腫瘤細胞檢測系統（以下簡稱“CellSearch”）自2016年初開始停止銷售，2015年年底生產即已告停。這意味著強生為“腫瘤患者的科學算命”宣告失敗。 公開信
牛奶是日常中常用的食品，牛奶中有時也會有抗生素。如何檢出抗生素呢?方法如下： 1、微生物檢測法： 微生物檢測法是應用較廣泛的方法，其測定原理是根據抗生素對微生物的生理機能、代謝的抑制作用,來定性或定量確定樣品中抗微生物藥物殘留，如紙片法(PD)、TTC法、拭子法(STOP)
約翰霍普金斯大學醫學院的科研人員1月18日在《Science》上發表了一篇文章，報道了一種名叫“CancerSEEK”的癌癥早期篩查新方法，只需要從檢測對象體內抽取一管血，便可檢測出8種癌癥。這一消息迅速“刷屏”，包括新浪醫藥在內的廣大媒體紛紛轉發。 首先得說，“CancerSEEK”作為液體
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術，是指在人體之外，通過對機體包括血液、體液及組織等樣本進行檢測而獲取相關的臨床診斷信息，從而幫助判斷疾病或機體功能的產品和服務。 國內體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑，但受益于醫療消費水平的
患者之怨：查出小病漏了癌癥 <事件回放> 浙江紹興市48歲的潘先生有咽不下食物、胸悶、咳嗽的癥狀，在約一年半的時間里，去當地一家醫院就診了77次，中醫科、神經內科、精神科、耳鼻喉科、皮膚科、消化內科、骨科、呼吸內科……他幾乎跑遍了所有的科室，雖然被診斷出17種“小病”，但治療后癥
少量體液、迅速檢測、價格低廉，易活生物希望借此可以顛覆癌癥檢測方式。多家投資機構測算，液體活檢的潛在市場可達數百億元。 2月14日，在2016美國科學促進會年會上(AAAS) ，易活生物CEO廖瑋、易活生物首席科學家David Wong宣布，借助公司開發的基因測序技術，只需少量體液就能迅速檢測
2018年，全球都在經歷一場艱難的資本寒冬。募資難、融資難、估值縮水，這是許多投資人和創業者最深的體會。但盡管在這樣艱難的歲月，基因領域依然創下了約9.86億美元的高融資額，與2017年10億美元相比基本持平。 這一年里，NMPA批準了首款基于NGS的腫瘤檢測試劑盒，燃石醫學喜提中國“腫瘤NG
2017年6月，世界經濟論壇與《科學美國人》雜志的專家委員會聯合選出了2017年度全球十大新興技術榜單，其中腫瘤的無創診斷技術成功入選并榮膺榜首。腫瘤無創診斷技術即液體活檢（liquid biopsies）的出現，標志著人類在攻克腫瘤的道路上又前進了一大步。與傳統的組織活檢相比，液體活檢具備實時
約翰霍普金斯大學醫學院的科研人員1月18日在《Science》上發表了一篇文章，報道了一種名叫“CancerSEEK”的癌癥早期篩查新方法，只需要從檢測對象體內抽取一管血，便可檢測出8種癌癥。這一消息迅速“刷屏”，包括新浪醫藥在內的廣大媒體紛紛轉發。 首先得說，“CancerSEEK”作為
第十四屆全國大腸癌學術會議期間，北京大學首鋼醫院院長顧晉表示：“目前，ctDNA（循環腫瘤基因）這種檢測技術在臨床已經開始應用，常常用在檢測腫瘤治療藥物反應、監測腫瘤耐藥突變、評估手術效果等方面。” 無獨有偶，中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任王潔在第一屆海峽肺癌國際高峰論壇暨第六屆肺癌精準診
第十四屆全國大腸癌學術會議期間，北京大學首鋼醫院院長顧晉表示：“目前，ctDNA（循環腫瘤基因）這種檢測技術在臨床已經開始應用，常常用在檢測腫瘤治療藥物反應、監測腫瘤耐藥突變、評估手術效果等方面。” 無獨有偶，中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任王潔在第一屆海峽肺癌國際高峰論壇暨第六屆肺癌精準診療研
憑借一管血檢測癌癥，這是數十年來全球醫學界共同的夢想。液體活檢技術試圖用各種技術手段從血液里捕捉相關腫瘤信息，從而規避了傳統方式需要手術、穿刺取樣的局限性。本文將從技術、科研、市場、資本、及政策等多個維度展現2016年度體外活檢領域進展。 “液體活檢”新技術全貌 目前，體液活檢涉及到的檢測物
約翰霍普金斯大學醫學院的科研人員1月18日在《Science》上發表了一篇文章，報道了一種名叫“CancerSEEK”的癌癥早期篩查新方法，只需要從檢測對象體內抽取一管血，便可檢測出8種癌癥。 這一消息迅速“刷屏”，包括新浪醫藥在內的廣大媒體紛紛轉發。 首先得說，“CancerSEEK”作為
腫瘤具有高死亡率、高轉移率和高復發率，是危害人類健康的重大疾病。診斷腫瘤的傳統方法有病理組織活檢、核磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）、電子計算機斷層掃描（computed tomography，CT）、B 超、X 線胸片、內鏡檢查等。這些檢查對于腫瘤早期
腫瘤具有高死亡率、高轉移率和高復發率，是危害人類健康的重大疾病。診斷腫瘤的傳統方法有病理組織活檢、核磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）、電子計算機斷層掃描（computed tomography，CT）、B 超、X 線胸片、內鏡檢查等。這些檢查對于腫瘤早期
2015 年，在《麻省理工科技評論（MIT Technology Review）》評出的2015年度的十大突破技術中，液體活檢技術赫然在列。2017年，這項技術又榮登《科學美國人（Scientific American）》所評選的十大新興技術之首。這項非侵入式的新型檢測技術，正在疾病篩檢等領域獲
傳統的組織活檢，因其局限性，如腫瘤的異質性、腫瘤患者無法進行手術、某些腫瘤解剖位置不便進行穿刺及穿刺自身的臨床風險等，可能導致患者無法獲得針對性治療；液體活檢(Liquid biopsy)作為組織活檢的補充，通過非侵入性取樣降低活檢危害，在動態監測腫瘤進展和治療反應等領域獲得臨床認可，已成為腫瘤
隨著醫學診斷技術，特別是分子診斷技術的不斷進步，越來越多的肺癌驅動基因被發現，肺癌精準診療成為關注熱點。近日，在第二十屆全國臨床腫瘤學大會期間，復旦大學附屬中山醫院潘柏申教授主持了“羅氏診斷肺癌專題衛星會”，首都醫科大學宣武醫院支修益教授通過視頻進行致辭，北京大學腫瘤醫院趙
MIT與哈佛大學“多基因風險評分”技術可預測5種嚴重疾病的風險麻省理工學院和哈佛大學Broad研究所的科學家表示，他們已經開發出一種基因組篩查工具，它可以預測乳腺癌，2型糖尿病，冠狀動脈疾病，心房顫動和炎癥性腸病的風險。識別這些高風險人群，有利于提供個體化的預防性護理。Broad團隊與麻省總醫院（M
基因檢測領域六大最新進展-中國微生物菌種查詢網 1. MIT與哈佛大學“多基因風險評分”技術可預測5種嚴重疾病的風險 麻省理工學院和哈佛大學Broad研究所的科學家表示，他們已經開發出一種基因組篩查工具，它可以預測乳腺癌，2型糖尿病，冠狀動脈疾病，心房顫動和炎癥性腸病的風險。識別這
基因檢測領域六大最新進展-中國微生物菌種查詢網 1. MIT與哈佛大學“多基因風險評分”技術可預測5種嚴重疾病的風險 麻省理工學院和哈佛大學Broad研究所的科學家表示，他們已經開發出一種基因組篩查工具，它可以預測乳腺癌，2型糖尿病，冠狀動脈疾病，心房顫動和炎癥性腸病的風險。識別這