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2014，無論是醫藥生產企業還是流通企業，都在忙一件事：認證！生產企業一旦沒有獲得新版GMP證書，不僅無法展開生產，還將失去部分省份的藥品招標市場；流通企業倘若在新版GSP認證過程中失利，也將難以在市場上立足。 這不，眼下已有部分生產企業停產、整改，甚至早早因此被收購；同時，部分連鎖藥店也承受較大壓力。而在2015年，這場通過認證來提升行業門檻將最終落下帷幕，那些“無證”也無其他優勢的企業在市場競爭將被無情淘汰。 生產領域：千家以上企業將被整合或倒閉 在796家無菌制劑企業通過新版GMP認證之后，2014年，還有523家無菌制劑企業游離于努力后通過和被其他企業整合之間；非無菌制劑企業們則為了趕在2015年大限前獲得證書，也紛紛加速認證步伐。于是，在僅剩不長的過渡期下，2014年，成為一個大規模的新版GMP改造啟動年。 但顯然的是，作為藥品質量管理和質量保證的基本門檻，新版GMP的認證并非那么容易通過。這從2014年通......閱讀全文
近日，國家食藥監總局發布《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》(以下簡稱《通知》)表示，《國家藥品安全“十二五”規劃》提出到2015年末零售藥店全部配備執業藥師，但由于執業藥師數量不足、分布不均等原因，目前難以實現該目標。在2016～2020年，這5年的時間執行從業藥師過渡政策。 《每日經濟新
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
“3·15”晚會曝光了重慶市部分藥品零售企業執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題，造成了惡劣的社會影響。國家藥監局昨日表示，為全面落實藥品監管“四個最嚴”要求，嚴厲打擊執業藥師“掛證”行為，決定在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治。“掛證”執業藥師納入信用管理“
1、醫改重點將聚焦“5+1”任務 據國家衛計委體制改革司副司長姚建紅介紹，“十三五”期間，醫改工作重點將鎖定“5+1”任務。“‘5’是指努力在科學合理的分級診療制度、科學有效的現代醫院管理制度、高效運行的全民醫療保障制度、規范有序的藥品供應保障制度、嚴格規范的綜合監管制度5項重點制度建設上取得
全面應用省食品藥品監管局建立完善的“智慧食藥監”食品藥品監管信息化系統，基層監管信息化工作站覆蓋率達100%……日前，《惠州市食品藥品安全“十三五”規劃》正式發布，提出惠州市在食品藥品監管的“十三五”期間發展目標，惠州將在嬰幼兒配方乳粉追溯體系的基礎上建成嬰幼兒配方食品、食鹽、食用油、酒類等重點
近幾天，西安、湖北等地相繼發生幼兒園私自給幼兒喂食處方藥事件，經媒體曝光后，在社會上引起軒然大波。經調查,這些幼兒園所用的處方藥為冒用其他醫療機構名義，從4家醫藥批發零售企業先后分10次采購，共計5.46萬片。 幼兒園怎么可能冒用醫療機構名義輕而易舉地購買到處方藥，這讓諸多家長對處方藥的購
贛州市市場監管局認真貫徹落實贛州市紀委召開的整治漠視侵害群眾利益問題工作推進會精神，該局召開黨組會議專題學習會議精神、研究貫徹措施。贛州市局黨組書記、局長王業有強調，市場監管的各項工作要堅持以人民為中心，心系群眾利益，高度重視整治漠視侵害群眾利益問題；要加強調度推進，下狠心整治群眾關心的食品安全
國務院關于印發衛生事業發展“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕57號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《衛生事業發展“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 2012年10月8日 衛生事業發展“十二五”規劃 為適應人民群眾不斷增
國家食藥監總局11月14日發布《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）。 《辦法》指出，網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。經營者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品；經營者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。 另
據相關人士透露，網售處方藥將會在2015年1月開閘，隨著網上售藥限制的放開，網上開藥店成為醫藥行業首要籌備的大事，以往傳統的藥店渠道逐漸受到冷落。 而隨著此種渠道終端的變革，受影響最大的是曾依賴傳統渠道年熱銷3萬億元的大健康產品。 或許，醫藥電商的步伐是快了些，去年醫藥行業的人們還
在國務院公布新一輪機構改革方案、決定組建國家食品藥品監督管理總局(下稱“食藥總局”)后，3月31日，食藥總局印發了《國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定》(下稱“三定方案”)。 據有關人士透露，在三定方案中，食藥總局將設17個內設機構，與2008年的三定方案所定的1
昨日11時，國家食品藥品監督管理總局召開掛牌后的首場記者會，通報5月初至9月底保健食品打“四非”專項行動的部署和安排。國家食藥監總局規劃財務司負責人王小巖指出，目前食品安全領域違法犯罪問題十分突出，要讓那些為了謀財不惜害命的人傾家蕩產、人頭落地。 王小巖稱，近些年來發
昨日(5月15日)，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)"三定"方案以國辦文件的形式，在中國機構編制網首次露臉。 和2008年的國家藥監局 "三定"方案相比，今年的國家食藥監總局改革有著更大的變化。《每日經濟新聞》記者對比發現，從職能范圍調整，到人員編制變更等，不僅單純和
記者從省政府網站獲悉，昨日省政府辦公廳發出關于印發四川省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知，《四川省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經省政府批準，根據《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》，設立四川省食品藥品監督管理局(簡稱省食品藥品監管
昨日，新成立的北京市食品藥品監督管理局發布“三定”方案，將設置18處室，行政編制為170名。該局負責全市的食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的監督管理，為市政府直屬機構。在職能轉變方面，取消下放8項職責。 實施食品安全信息統一公布 今年8月，北京市新組建的食品藥品監督管理局正式掛
11月8日，深圳市市場和質量監督管理委員會官網發布通告稱，深圳市國立堂醫藥有限公司第一分店等兩家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，該委依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級
記者昨日獲悉，《福建省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已印發。這意味著我省正式重新組建福建省食品藥品監督管理局。 重組后的省食品藥品監督管理局為省政府直屬機構，正廳級，主要職責包括：貫徹執行國家和省有關食品(含酒類、食品添加劑、保健食品)安全、藥品(含中藥、民族藥)、醫療
2009年藥監局為民辦十件大事的第一件，就是把南京打造成食品藥品最安全的城市，一年時間快過去了，南京這座城市安全嗎？市藥監局局長唐富春表示，“經過各個區縣的努力，全市13個區縣已經順利通過了全省食品安全示范區的驗收，食品安全這一點還是請大家放心的。” 減肥藥吃出問題 如何維權 問題：藥監部
近日曝光的“同仁堂阿膠”事件不但沒有隨著“3·15消費者權益日”的過去而降溫，反而成為人們熱議的話題。昨日，北京商報記者致電北京同仁堂相關公司，并沒有得到事件后續的進展情況。毋庸置疑的是，該事件將會為我國的阿膠產業帶來整體性的打擊。 藥食同源為摻假行便利 阿膠是一種滋補品，又稱驢皮膠，在我國
近日曝光的“同仁堂阿膠”事件不但沒有隨著“3·15消費者權益日”的過去而降溫，反而成為人們熱議的話題。昨日，北京商報記者致電北京同仁堂相關公司，并沒有得到事件后續的進展情況。毋庸置疑的是，該事件將會為我國的阿膠產業帶來整體性的打擊。 藥食同源為摻假行便利 阿膠是一種滋補品，又稱驢皮膠，在我國
導讀：從 國家食藥監總局獲悉，為適應食品藥品安全新形勢和新任務的需要，建立完善“科學、統一、權威、高效”的食品藥品監管機制，近日,甘肅省出臺《甘肅省食品藥 品監管事權劃分指導意見》(以下簡稱《意見》)，對省、市、縣(區)、鄉(鎮、街道)四級食品藥品監管部門監管事權進行明確劃分。《意見》以相關法律
（2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布 根據2016年2月6日國務院第666號令《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂） 第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），制定本條例。 第二條 國務院藥品監督管理部門設置國家藥
為進一步加強處方藥監管，陜西省食品藥品監督管理局自2014年3月起，在全省集中開展了為期3個月的處方藥、含麻黃堿類復方制劑銷售專項監督檢查。在專項檢查中，各級食品藥品監管部門對藥品批發、零售企業及醫療機構藥房進行全覆蓋檢查，依法從嚴查處藥品零售企業違規銷售處方藥、超許可范圍經營藥品、藥品經營企業
目錄 前言 一、規劃背景 （一）發展基礎 （二）風險與挑戰 二、發展思路 （一）指導思想 （二）基本原則 （三）規劃目標 三、加強監管 （一）完善地方規章和標準體系 （二）強化生產經營者主體責任，實施最嚴格監管 （三）加強風險防控體系建設 （四）加強人才隊伍和技術支撐體
分析測試百科網訊 近日，國家衛健委連發三文《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》《遠程醫療服務管理規范（試行）》，這是中國醫療主管部門為互聯網診療、互聯網醫院、遠程醫療服務制定的首批實施細則，對互聯網診療的定義、范圍、規范性做了細致的說明，全面規范互聯網行業的同時，也給醫療
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年