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    美國FDA授予強生預防性RSV高級疫苗突破性藥物資格!

    醫藥巨頭強生(JNJ)旗下楊森制藥近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予該公司預防性RSV高級疫苗的突破性藥物資格(BTD),用于60歲及以上老年人群預防由呼吸道合包病毒(RSV)介導的下呼吸道疾病。RSV是一種高度傳染性的、潛在危及生命的呼吸道感染,每年影響全球超過6400萬人。老年人群是發生RSV感染風險最高的人群之一。 BTD是FDA在2012年創建的一個新藥評審通道,旨在加快開發及審查用于治療嚴重或威及生命的疾病并且有初步臨床證據表明該藥與現有治療藥物相比能夠實質性改善病情的新藥。獲得BTD的藥物,在研發時能得到包括FDA高層官員在內的更加密切的指導,保障在最短時間內為患者提供新的治療選擇。 此次BTD授予,是基于楊森預防性RSV高級疫苗的臨床數據,與當前可用的護理標準相比,該疫苗在臨床有效終點方面可能顯示出顯著的改善。目前,該疫苗處于一項IIb期概念驗證研究,調查用于65歲及以上老年人群預防RSV感染的......閱讀全文

    與時間賽跑!國內外企業/機構新冠病毒疫苗研發紀實

      過去5年間,全世界經歷了多次病毒疫情的突然爆發,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中東呼吸綜合征疫情和此次新型冠狀病毒疫情。  與過歷次疫情不同的是,借助先進的技術手段,此次疫情中我國研究團隊得以快速分離出病毒并獲得了新型冠狀病毒的基因序列信息。1月12日,世界衛生組織宣布已收到中國分享

    復旦姜世勃教授等3位華人入選美國微生物科學院院士

      近日,美國微生物科學院今年增選的65位院士,其中有3位華人科學家 !分別是:  復旦大學姜世勃教授  杜克-新加坡國立大學醫學院王林發教授  美國NIH的Wei-Shau Hu高級研究員  三位華人介紹如下:姜世勃  姜世勃教授、復旦大學病原微生物研究所所長。他畢業于第一和第四軍醫大學并獲得碩士

    看美國信息專家如何繪制“全球健康地圖”

      聽到埃博拉這一熟悉的字眼,我們大都會感到幾分恐慌與不安。那場離我們并不遙遠、肆虐西非的病毒疫情,讓地球上的每一個人,都倍感揪心與沉痛。還有掃蕩亞洲的H5N1禽流感、一度謠傳為民族滅頂之災的SARS,這一場場生死浩劫的大規模流行病,都嚴重威脅了全人類的健康和生存。  如果能動態追蹤疫情發展、提前預

    BD公布2020財報,收入171億凈利潤8.74億美元

    分析測試百科網訊 BD(Becton,Dickinson和Company)(紐約證券交易所代碼:BDX)公布2020年第四季度和全年財報。2020年收入171.17億美元,比2019年的172.9億下降1%。2020年凈利潤為8.74億美元,比2019年的12.33億美元降29.1%。生命

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