阿卡波糖的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則檢查酸堿度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在425nm的波長處測定吸光度,不得過0.15。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取阿卡波糖約0.2g,置10m量瓶中,加少量水使溶解,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液1ml,混勻,放置1小時,加0.1mol/L鹽酸溶液1ml中和,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含......閱讀全文
阿卡波糖的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則檢查酸堿度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml
阿卡波糖片的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品
阿卡波糖膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試
阿卡波糖的檢查方法
酸堿度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在425nm的波長處測定吸光度,不得過0.15。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
阿卡波糖的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色無定形粉末,無臭。本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+183鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
阿卡波糖的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則
阿卡波糖膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀
阿卡波糖片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀
阿卡波糖片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿卡波糖膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿卡波糖膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿卡波糖片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色或淡黃色片鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿卡波糖的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照品溶液取阿卡波糖對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下。測定法精密量取供試
阿卡波糖的制劑和雜質類型
制劑(1)阿卡波糖片(2)阿卡波糖膠囊雜質質I
阿卡波糖的類別及貯藏方法
類別降糖藥。貯藏密封,涼暗處保存。
阿卡波糖膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異下內容物適量,混合均勻,精密稱取適量(約相當于阿卡波糖50mg),置50m量瓶中,加水適量,超聲使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿卡波糖含量測定項下。
阿卡波糖片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于阿卡波糖50mg),置50ml量瓶中,加水適量,超聲使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿卡波糖含量測定項下。
關于阿卡波糖的物質檢查介紹
1、酸堿度 取本品，加水溶解并制成每1mL中含20mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.5~7.5。 2、吸光度 取本品，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在425nm的波長處測定吸光度，不得過0.15。 3、有關物質
阿卡波糖膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿卡波糖規格50mg貯藏密封,涼暗處保存
阿卡波糖片的類別及貯藏方法
類別同阿卡波糖。規格(1)50mg(2)100mg貯藏密封,涼暗處保存。
阿卡波糖的基本性狀
本品為白色至淡黃色無定形粉末,無臭。本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+183
簡述阿卡波糖片的禁忌
1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率
異卡波肼的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加丙酮10ml溶解,再加水0.2ml與1%鉬酸銨的稀鹽酸溶液0.2ml,即顯橙色。(2)取本品約15mg,溶于乙醇中,加0.1%對二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液lml,即顯黃色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)檢查氯化物取本品0.10g,加30%過氧
異卡波肼片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于異卡波肼10mg),加丙酮5ml使異卡波肼溶解,濾過,濾液加水4滴,再加1%鉬酸銨的稀鹽酸溶液4滴,即顯橙色(2)取本品的細粉適量(約相當于異卡波肼10mg),加乙醇5ml使異卡波肼溶解,濾過,濾液加1%對二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液(內含1%鹽酸)1ml,即顯黃色檢
阿卡波糖片的基本性狀
本品為類白色或淡黃色片
阿卡波糖膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
簡述阿卡波糖的計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：-8.5 氫鍵供體數量：14 氫鍵受體數量：19 可旋轉化學鍵數量：9 互變異構體數量：0 拓撲分子極性表面積（TPSA）：321 重原子數量：44 表面電荷：0 復雜度：962 同位素原子數量：0 確定原子立構中心數量：19 不確定原子立
關于阿卡波糖的藥典信息介紹
一、基本信息 本品為O-4,6-雙去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)環己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖，按無水物計算，含C25H43NO18應為95.0%~102. 0%。 二、
簡述阿卡波糖片的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 ： 因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。 哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議哺乳期婦女不使用本品。 2、兒童用
關于阿卡波糖的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。 2、對照品溶液 取阿卡波糖對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。 系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 除靈敏度要求