阿卡波糖膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含阿卡波糖10gg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿卡波糖有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,扣除相對保留時間0.2之前的色譜峰,雜質Ⅳ峰面積乘以0.75、雜質Ⅱ峰面積乘以0.63、雜質I峰面積與雜質Ⅲ峰面積分別不得大于對照溶液主峰面積的1倍(1.0%)、0.5倍(0.5%)、1.2倍(1.2%)與1.5倍(1.5%);其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%);校正后總峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。小于靈敏度溶液主峰面積的雜質峰忽略不計。......閱讀全文
阿卡波糖膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀
阿卡波糖膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試
阿卡波糖的檢查方法
酸堿度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在425nm的波長處測定吸光度,不得過0.15。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
阿卡波糖片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀
阿卡波糖膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿卡波糖膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異下內容物適量,混合均勻,精密稱取適量(約相當于阿卡波糖50mg),置50m量瓶中,加水適量,超聲使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿卡波糖含量測定項下。
阿卡波糖的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則檢查酸堿度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml
阿卡波糖膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿卡波糖規格50mg貯藏密封,涼暗處保存
阿卡波糖膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿卡波糖片的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品
阿卡波糖膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
阿卡波糖的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則
阿卡波糖的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照品溶液取阿卡波糖對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下。測定法精密量取供試
關于阿卡波糖膠囊的藥理毒理介紹
1、藥物過量: 當過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時,會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊,一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖膠囊時,在隨后的4~6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 2、藥理毒理: 本品是一種生物合成的假性四
簡述貝希(阿卡波糖膠囊)的禁忌
1. 對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3. 患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 4. 嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。
關于阿卡波糖膠囊的使用禁忌介紹
一、孕婦及哺乳期婦女用藥: 1、 因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。 2、 哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后,在其乳汁中發現了少量的放射活性物質,在人類尚無類似的發現。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。 二、兒童用藥: 鑒
阿卡波糖的類別及貯藏方法
類別降糖藥。貯藏密封,涼暗處保存。
阿卡波糖片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿卡波糖片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于阿卡波糖50mg),置50ml量瓶中,加水適量,超聲使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿卡波糖含量測定項下。
關于阿卡波糖膠囊的基本信息介紹
阿卡波糖膠囊,適應癥為配合飲食控制治療糖尿病。 1、成份: 本品主要成分為阿卡波糖,其化學名為:O-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥甲基)-2-環已烯基-1-氨基]-α-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-D-吡喃葡
使用阿卡波糖膠囊的不良反應介紹
一、不良反應: 常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少出現腹痛。 如果不遵守規定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀,應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。 個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。 二、禁忌: 1. 對阿卡波糖和/或非活性
簡述貝希(阿卡波糖膠囊)的藥理毒理
1、藥理毒理: 本品是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結果表明:本品對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,從而導致了腸道內多糖、寡糖或雙糖的降解,使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。 2、貯藏:密封、涼暗處保存。 3、包
使用貝希(阿卡波糖膠囊)過量的介紹
當過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時,會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊,一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖膠囊時,在隨后的4~6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
使用阿卡波糖膠囊的注意事項介紹
1、病人應遵醫囑調整劑量。 2、如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。 3、個別病人,尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6~12個月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。 4、本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發生急性的低
簡述阿卡波糖膠囊的藥物相互作用
1、本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,血糖會下降至低血糖的水平,故合用時需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。 2、個別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調整地高辛的劑量。 3、服用本品期間,避免同時服用考
關于阿卡波糖的物質檢查介紹
1、酸堿度 取本品,加水溶解并制成每1mL中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。 2、吸光度 取本品,加水溶解并稀釋制成每1mL中約含50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在425nm的波長處測定吸光度,不得過0.15。 3、有關物質
阿卡波糖的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色無定形粉末,無臭。本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+183鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
阿卡波糖片的類別及貯藏方法
類別同阿卡波糖。規格(1)50mg(2)100mg貯藏密封,涼暗處保存。
簡述貝希(阿卡波糖膠囊)的使用副作用
一、孕婦及哺乳期婦女用藥: 1、 因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。 2、 哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后,在其乳汁中發現了少量的放射活性物質,在人類尚無類似的發現。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。 二、兒童用藥:鑒于尚
阿卡波糖的基本性狀
本品為白色至淡黃色無定形粉末,無臭。本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+183