照薄層色譜法檢查锝［99mTc］依替菲寧注射液的化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化鈉溶液為展開劑,展開約10cm,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,锝[mTc]依替菲寧的Rt值為0.7~0.9,放射化學純度應不低于90%。......閱讀全文
照薄層色譜法檢查锝［99mTc］依替菲寧注射液的化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化鈉溶液為展開劑,展開約10cm,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,锝[mTc]依替菲寧的Rt值為0.7~0.9,放射化學純度應不低于90%。
照薄層色譜法檢查锝［99mTc］依替菲寧注射液的活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法通則1401)測定,放射性活度應符合規定
锝［99mTc］依替菲寧注射液
制法臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc酸鈉注射液的放射性濃度,取1~8ml,注入注射用亞錫依替菲寧瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5~10分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則14
锝［99mTc］依替菲寧注射液的檢查方法
pH值應為3.8~4.8(通則1401)。細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝［99mTc］依替菲寧注射液的類別
放射性診斷用藥。
锝［99mTc］依替菲寧注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc酸鈉注射液的放射性濃度,取1~8ml,注入注射用亞錫依替菲寧瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5~10分鐘,即得。
锝［99mTc］依替菲寧注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
锝［99mTc］依替菲寧注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5,72~6.32小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.7~0.9處有放射性主峰
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以硅膠板為固定相,照放射化學純度測定法三法(通則1401試驗。展開系統一以0.9%氯化鈉溶液為展開劑,锝[mT噴替酸鹽的R值為0.9~1.0,膠體锝[Tc]的R:值為0.0~0.1。展開系統二以丙酮為展開劑,锝[T]噴替酸鹽的Rt值為0.0~0.1,高锝[mT]
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.5(通則1401)。細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
注射用亞錫依替菲寧的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5ml使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~4.8。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液3ml使溶解。在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸鉀滴定液(0.001
注射用亞錫依替菲寧的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液10ml使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液8ml,使溶解,精密量取2ml,在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸
注射用亞錫依替菲寧的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液10ml使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液8ml,使溶解,精密量取2ml,在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液
類別放射性診斷用藥制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通
注射用亞錫依替菲寧
性狀本品為白色凍干粉末。在水中易溶。鑒別(1)取本品1瓶,加水溶解后,加硫酸銅試液1滴,搖勻,再加氫氧化鈉試液數滴,即顯亮綠色。(2)取本品的水溶液1滴,點于磷鉬酸銨試紙上,即顯藍色。檢查溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5ml使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的放射化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于聚酰胺-6薄片上,以乙腈為展開劑,展開,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,锝[mTc]甲氧異腈的R值約為0.9,其放射化學純度應不低于90%。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射化學純度
(1)取本品適量(約20000計數/分鐘),以85%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法通則1401)試驗,锝[mT]聚合白蛋白的R值為0.0~0.1其放射化學純度應不低于90%(2)取本品適量,置于離心管中,用適宜的計數器測定放射性凈計數,以2000轉/分鐘的速率離心約10分鐘,吸取上清液,
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液
制法(1)一步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mT]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml注入注射用錫雙半胱乙酯瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置15分,即得。(2)二步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[9mTc]鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml注人注射用亞錫葡庚糖鈉瓶中,充分振搖,使凍干物溶
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的類別
放射性診斷用藥
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以丙酮水氨水(9:3:1)(V/V)的混合溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,锝[mTc]雙半胱氨酸的R值為0.5~0.7,其放射化學純度應不低于90%
锝[99mTc]甲氧異腈注射液
制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mT]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~5ml,注入注射用甲氧異腈或注射用亞錫甲氧異腈瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,在密封條件下,直立于沸水浴中加熱5~15分鐘后取出,冷卻至室溫,即得。性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定其主要
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的放射化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于聚酰胺-6薄片上,以甲醇二氯甲烷-水(80:15:5)混合溶液為展開劑,展開,晾干,锝[卿mTc]雙半胱乙酯的R值約為0.9,其放射化學純度應不低于90%。
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量,照放射化學純度測定法法(通則1401)試驗。展開系統一在充氮條件下進行,以0.9%氯化鈉溶液為展開劑,锝[Tc亞甲基二膦酸鹽的Rt值為0.9~1.0。展開系統二以85%甲醇為展開劑,锝[mTc]亞甲基二膦酸鹽的R:值為0.0~0.1。锝[3Te]亞甲基二膦酸鹽的放射化學純度應不低于90%
注射用亞錫依替菲寧的類別和規格
類別用于制備锝[mTc]依替菲寧注射液規格每瓶內含依替菲寧40.0mg,氯化亞錫(SnCl22H2O)0.4mg,供一次制備用貯藏密閉,在2~8℃的暗處保存
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。
注射用亞錫依替菲寧的含量測定
取本品3瓶,分別精密加水2ml使溶解,混勻。精密量取2ml,置30ml凱氏燒瓶中,加硫酸鉀0.3g與30%硫酸銅溶液5滴,沿瓶壁加入硫酸2ml,加30%過氧化氫溶液6~10滴,在凱氏燒瓶口放一小漏斗,斜置燒瓶,用小火緩慢加熱,使溶液保持在沸點以下,待泡沸緩慢時,加大火力至溶液呈棕黑色且有大量白色煙霧