雅培貿易(上海)有限公司報告,由于該公司代理的甲狀腺素結合力測定試劑盒可能出現校準失敗/曲線有效性檢查失敗的情況,生產商Abbott Laboratories對其生產的甲狀腺素結合力測定試劑盒(注冊證編號:國械注進20162404544)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2017年7月20日
10月9日,國家衛生健康委主任雷海潮在京分別會見美國雅培公司全球董事長兼首席執行官羅賦德、瑞士羅氏集團董事會主席施萬。雷海潮介紹了“十四五”時期衛生健康工作成就。他表示,中國發揮制度優勢,實施健康優先......
雅培貿易(上海)有限公司報告,由于產品設計存在缺陷的原因,生產商雅培分子有限公司AbbottMolecularInc.對其生產的全自動實時熒光核酸擴增分析系統AlinitymSystem(國械注進20......
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于部分批次產品在制造過程中發生交叉污染的原因,生產商BeckmanCoulter,Inc.對其生產的睪酮測定試劑盒(化學發光法)AccessTestostero......
奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司報告,由于產品批次標記錯誤的原因,生產商奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.對其生產的C-反應蛋白測定試劑盒......
雅培醫療器械AbbottMedical對植入式神經刺激系統延伸導線套件等產品主動召回雅培醫療用品(上海)有限公司報告,由于修改產品標簽、說明書的原因,生產商雅培醫療器械AbbottMedical對其生......
2024年1月8日-11日,第42屆摩根大通醫療健康峰會(J.P.MorganHealthcareConference,下稱JPM大會)在美國舊金山召開。作為業內規模最大、信息最豐富的醫療健康投資研討......
近日,雅培公司表示,第三季度診斷業務的收入同比按報告基礎下降了33%,這是由于在其預期中的新冠測試減少而造成的。不考慮新冠測試的影響,該公司的診斷銷售按報告基礎上升了9%。截至9月30日,雅培公司報告......
歷史是未來最好的見證者。2016年,醫趨勢開始統計全球醫療器械企業TOP10榜單,至今過去7年,期間經歷了全球政治經濟變革、技術升級、數字化賦能,甚至AI的參與。綜合來看,能夠撼動行業格局的要素不多,......
據《國會山報》報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)的一名高級官員當地時間5月25日接受媒體采訪時表示,有一封舉報雅培(113.19, -0.58, -0.51%)嬰兒配方奶粉的郵......
哪怕是十年,亦或是五十年后,重新來回顧智慧實驗室產業的發展歷程,2021年無疑都是一個重要的坐標,而2022年將成為一個新的起點。這是在于,隨著生物科技的發展、新冠疫情的常態化,市場對藥物研發、生物實......