2015年1月22日-23日,BioLink生物制藥創新與國際技術轉移峰會在北京亦莊生物醫藥園隆重召開。本屆會議由中國醫藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司和北京亦莊生物醫藥園聯合主辦,旨在搭建行業交流、意見融匯的平臺。生物制藥領域的資深人士、決策領袖、市場影響者近200人匯聚一堂,共話生物醫藥行業發展大計。
會場
美國強生集團亞太創新中心資深總監 夏明德先生
美國強生集團亞太創新中心資深總監夏明德先生主持會議,并作為大會主席為大會致辭。夏先生首先為大家介紹了出席本屆會議的嘉賓。夏先生指出健康產業是朝陽產業,各個國家都非常重視這個行業。在這個行業領域里面,中國在美國、日本之后位列第三,但中國的發展速度之快遠遠超過其他任何國家。所以可預見,在不遠的將來,中國將超越日本,也有可能超越美國。無論從投資還是研發周期上,中國同歐美國家的差距仍然比較大。夏先生談到,如何能夠趕上國際步伐、如何同歐美國家進行聯合、合作開發是要討論的兩大話題。
北京經濟技術開發區管理委員會副主任 繩立成先生
北京經濟技術開發區管理委員會副主任繩立成先生進行開幕致辭。繩先生談到,這次會議重點是討論生物醫藥產業的全球前沿創新熱點,對接國內外先進技術和優質項目,是一次既務實又全新的搭配。繩先生借此機會向大家介紹了北京經濟技術開發區生物醫藥產業的發展情況。到目前為止,開發區已有生物醫藥企業520家入駐,形成了化藥及中藥制劑、生物研發與生產、醫療器械及設備制造等核心產業。開發區既是國家級的經濟技術開發區,也是中關村高技術示范園區。截至2014年,生物醫藥實現產值330億元,目前已占全市生物醫藥產業產值的近50%。近年來利用豐富的企業資源,借鑒國內外的成功經驗,打造了具有自己特色的生物醫藥公共服務平臺。另外,中央對北京提出了新的要求,開發區下一步也進行了新的調整,主要圍繞科技創新,特別是打造科技創新主陣地進行。北京市要求開發區要與中關村形成南北呼應、兩地聯動的格局,共同打造具有全球影響力的科技創新中心。中關村更多的是依托研究機構,從事基礎研究、原始創新,當然也有中小企業的技術創新。北京經濟技術開發區更加突出的是以企業為主體的技術創新,特別是工業化、工廠化、工程化、產業化、成果轉化,在這些方面進行技術創新。恰逢今天召開生物醫藥創新大會,繩先生也希望同大家一起共同探討生物醫藥產業的發展。并且能同企業達成合作,特別是一些外商企業,借此機會能夠走出國門。
中國醫藥保健品進出口商會 許銘副會長
來自中國醫藥保健品進出口商會的許銘副會長為大家帶來題為《對中國生物醫藥產業發展的若干思考》的報告。
許先生首先介紹了中國生物醫藥產業的發展現狀。全球生物醫藥市場呈現高速增長態勢,年均增長達到15%~18%,目前已上市的生物醫藥產品有100多種,另有400多個品種可能完成臨床研究投放市場。就抗體藥物而言,已發現的抗體類物質已達到1000多種,其中人源化抗體200多種,500多種抗體在臨床診斷與治療的研究中得到應用,適應癥范圍正在不斷擴大。而在我國,2013年生物制藥工業總產值2465億元,增長29.4%,按照前五年平均增幅23.5%估算,2014年生物制藥工業總產值3044億元。其中胰島素國內市場銷售額250億元,血制品國內市場銷售額180億元,疫苗國內市場銷售額152億元,單抗國內市場銷售額38億元,體外診斷試劑200億元。
我國生物醫藥產業發展面臨的挑戰有:一、產業發展開始加速,但總體布局規劃有待改進;二、生物醫藥產業的融資體系尚未全面形成;三、研發基礎依然薄弱,產業化發展面臨不少難題;四、生物醫藥外包服務的國際化網絡尚存不足;五、產業促進和監管政策尚沒有及時跟進并形成綜合效應。
許先生為大家介紹了我國生物醫藥產業發展的趨勢,包括:一、政策環境的改善有望推動生物醫藥產業較快進步;二、我國企業將廣泛而深入地參與國際生物新藥開發;三、不少成熟與新型藥物將成為國內市場的重磅級炸彈產品;四、我國企業開發生物類似物的勢頭將會進一步增強。
隨后,許先生提出了幾點有關設想。第一是盡快搭建復合型產業融資體系;第二是完善藥物審批和知識產權制度;第三是加快提升科技成果的轉化能力;第四是全方位推進國際合作;第五是充分調動與發揮企業的后發優勢。
中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會執行總裁 卓永清先生
中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會執行總裁卓永清先生為大家帶來題為《在中國打造世界領先的創新型生物技術藥物產業》的報告。
卓先生介紹到,中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會致力于成為中國實現“健康中國2020”目標以及不斷提高居民和患者生活質量的重要合作伙伴。卓先生指出,加速生物技術藥物產業發展為患者、醫藥產業以及中國經濟帶來價值,具有重要的戰略意義。中國生物技術藥物市場仍處于起步階段,發展亟待提速。卓先生還談到,生物技術藥物產業的發展需要依靠需求側和供給側雙向激勵政策體系,從國外經驗來看,若缺乏有效可行的政策來培育和提升產業能力,僅靠市場需求拉動也很難促進產業快速發展。目前中國生物技術藥物產業的發展正面臨著諸多需求側政策的障礙和挑戰。包括生物藥的質量和病人安全、監管政策和流程、市場準入機制等。卓先生針對這些提出了幾點建議:
一是要利用多元化的資金來源,支持創新型生物藥的報銷,以拉動市場需求,嘗試不同的報銷方案,建立一個適用于生物技術藥物的國家醫保藥品目錄新類別(如丙類目錄);
二是縮短審批時間,減少障礙,加速創新藥物的審批和上市,監管政策與國際標準接軌;
三是針對生物類似物建立清晰透明的監管審批制度,建立適當的準入標準和要求;
四是加強有力的知識產權保護,提供數據保護期。
中國醫藥集團總公司 曾兵副總經理
來自中國醫藥集團總公司的曾兵副總經理為大家帶來題為《加強國際合作,促進中國生物醫藥產業又快又好發展》的報告。
曾先生為大家介紹了全球醫藥產業發展趨勢有:市場需求拉動產業穩定增長、新藥投入產出比重下降、產品格局出現新變化、聯盟合作成為重要研發模式。隨后曾先生介紹了全球和中國生物醫藥產業的發展情況。國際合作的模式包括中外合資企業、技術轉移、共同進行商業開發、與風投基金合作,利用國際國內資本,分擔風險。而中外合作能夠實現各合作方資源共享、優勢互補、減少財務支出、降低經營成本、更快更好地適應國際國內市場等優勢。隨后,曾先生還為大家介紹了國藥集團的發展狀況。
英國藥監局生物制品處 Julian Bonnerjea先生
來自英國藥監局生物制品處的Julian Bonnerjea先生為大家帶來題為《歐盟與英國的藥品許可證》的報告。Julian Bonnerjea先生在報告中介紹了歐洲國家的監管機構同歐洲藥品管理局之間的關系,英國藥品監管機構的責任等內容。
貝達藥業股份有限公司總裁兼首席科學家 王印祥博士
貝達藥業股份有限公司總裁兼首席科學家王印祥博士為大家帶來題為《抗腫瘤藥的發展方向》的報告。
王博士首先為大家列舉了對腫瘤治療發展有重大影響的技術突破。在二十世紀八九十年代“腫瘤細胞的生物學特征”研究的成果,導致了腫瘤靶向治療藥的誕生,2012年,新一代測序技術及腫瘤微環境為腫瘤研究的臨床應用帶來了腫瘤治療模式的轉變。隨后王博士為大家介紹了腫瘤臨床相關的腫瘤研究進展,并對腫瘤治療的未來提出展望。
與會者在會間進行熱烈交流討論
演講嘉賓在問答環節答疑
此外,在第二天的會議上,還設置了嘉賓專場討論、BioLink國際技術轉移項目推介、BioLink國際技術轉移項目對接等精彩環節。
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