Biocryst流感注射劑獲FDA批準

　　近日，FDA批準了Biocryst制藥的靜脈注射流感藥物，使得該公司的股票在上市前交易中上漲了將近10%。

　　該流感藥物適用于患有急性無并發癥流感、并且可能無法服用口服藥（如吉利德的達菲）或是無法使用吸入劑（如葛蘭素史克的樂感清）的成人。

　　Needham & Co的分析師Serge Belanger認為，靜脈注射藥物能夠確保患有嚴重流感的病人接受適當的用藥劑量，而這對于口服藥或是吸入劑也是需要考慮的。

　　Biocryst的帕拉米韋注射劑，將會以Rapivab的商品名銷售，據該公司負責人聲稱，這是FDA在過去15年內批準的第一個抗病毒流感治療藥物。

　　Rapivab能夠抑制神經氨酸苷酶，這種酶對流感的傳播至關重要。

　　有分析師認為，盡管Rapivab的商業潛力有限，因為主要是用于住院患者，通常庫存訂單都會驅動銷量，因此銷售應該不成問題。

　　Roth Capital Partner的分析師Ed Arce估計，2015年第一季度，Biocryst會從美國衛生和人類服務部（HHS）獲得1.2億美元的庫存訂單。

　　對于表現出流感癥狀、且發病時間在2天之內的成年患者，推薦劑量是一支600mg劑量的Rapivab靜脈滴注15—30分鐘。

　　Biocryst曾與HHS的生物醫學高級研發機構簽訂了2.348億美元的合同，用于研發Rapivab。在2009年H1N1流感猖獗時期，該藥曾獲得緊急使用授權。

　　該藥物在2010年1月份曾由Shionogi & Co Ltd在日本上市，當時的商品名為Rapiacta；2011年，該藥物在韓國獲批，用于治療流感、豬流感和禽流感。

　　BioCryst正在與國家過敏與傳染病研究所合作研發一種廣譜的抗病毒藥物——BCX4430，用于抵抗那些對健康和國家安全造成極大威脅的病毒，包括埃博拉病毒。

　　上周五，BioCryst在納斯達克的收盤價是11.16美元。