CHMP建議批準GSK糖尿病新藥albiglutide

　　葛蘭素史克(GSK)1月24日宣布，2型糖尿病新藥albiglutide獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。

　　CHMP建議批準albiglutide，作為一種每周一次的皮下注射藥物，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制：(1)作為單藥療法，用于飲食和鍛煉不能提供充分血糖控制、且因禁忌或不耐受而不適于二甲雙胍治療的2型糖尿病患者;(2)作為附加藥物，與其他降糖藥(包括基礎胰島素)聯合用于單純飲食和鍛煉不能提供充分血糖控制的2型糖尿病患者。

　　Albiglutide為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，這是一種實驗性生物制品，開發用于2型糖尿病的治療，每周皮下注射1次。該藥與諾和諾德的Victoza、百時美施貴寶(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin單元的Byetta及Bydureon屬于同一類注射型人胰升血糖素樣肽-1(GLP-1)藥物。Albiglutide最初由人類基因組科學公司(HGS)研發。GLP-1是一種重要的腸促胰島素激素，幫助恢復正常的血糖水平。

　　目前，albiglutide也正在接受其他監管機構的審查，包括FDA，該藥的美國處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2014年4月15日。

　　CHMP的積極意見，是基于一項全面的全球性研究項目，該項目包括8個III期研究，涉及超過5000例患者，將albiglutide與常用類別的2型糖尿病藥物進行了對比，同時也評價了albiglutide用于不同疾病階段的患者的治療，以及用于有腎損害的患者。

　　在臨床試驗中，急性胰腺炎已被報道與albiglutide及其他GLP-1受體激動劑相關。研究中，albiglutide相關的最常見不良反應包括腹瀉、惡心、注射部位反應。