EMA建議：服用多潘立酮警惕心律失常

　　對于“多潘立酮片”，人們可能很陌生，但是一提到“嗎丁啉”，就再熟悉不過了。“消化不良，請嗎丁啉幫忙”的廣告詞，人們耳熟能詳。

　　多潘立酮是藥物名，嗎丁啉是它的商品名，英文名為Domperidone。嗎丁啉是西安楊森藥業有限公司旗下的一種促進胃動力、幫助胃健康的藥品。在中國，嗎丁啉為非處方藥品，適應于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐，是很多家庭藥箱常備藥物，有時甚至隨身都帶上幾粒。

　　然而，歐洲藥品管理局(EMA)近來在對嗎丁啉進行了一年的審查后認為，該藥會導致心臟不良反應，包括OT間期延長和心律失常。他們建議限用此類藥物和更改藥物說明書。

　　EMA建議，只有患者出現惡心和嘔吐時，才使用多潘立酮進行治療，不建議用它來緩解腹脹、胃灼熱(燒心)等癥狀。但國內目前暫無報告要求調整。

　　同樣的，多潘立酮從未在美國上市。由于部分美國民眾從國外購買此藥服用，美國食品藥品監督管理局在其官方網站發出警告，建議停止使用該藥。

　　其實，多潘立酮注射劑型于1985年因心臟相關副作用而被撤市。最初在中國作為止吐藥物上市，年銷售額不到100萬元，廠家重新將藥物定位到治療“消化不良”后，銷售額每年以數倍的速度增長，成為一個以十億計的市場，成為藥企市場經典成功案例之一。

　　EMA推薦，成人和體重在35公斤以上的青少年多潘立酮口服劑量應減少至10毫克，每日3次。體重在35公斤以下的青少年和兒童，口服單次推薦量為體重公斤數乘以0.25毫克，每日3次。還可對這些患者給予肛門塞藥30毫克，每日2次。在嚴格限制用法用量的前提下，仍可以使用該藥。服用該藥常不超過一周。

　　“歐洲藥監部門的說法應該是經過循證醫學論證過的，具有一定的警示意義。國人在購買藥品時一定要看說明書。”某三甲醫院內科醫生表示。

　　“大家無需恐慌。”海軍總醫院藥劑科原主任孫忠實表示，“對于嗎丁啉的使用劑量，國內與國外存在較大差別，國外劑量遠遠高出國內，而且國內很少報告由嗎丁啉引起的不良反應，在符合推薦劑量的情況下服用還是安全的。”

　　“過量使用嗎丁啉之所以會引起嚴重的心臟不良反應，與藥物的藥理作用有關。胃平滑肌上分布很多神經，胃部運動便靠神經支配，正常劑量下，嗎丁啉會作用于人體胃部平滑肌上的靶點，但一旦劑量超出治療范圍，藥物可能會作用于其他靶點，從而引起嚴重的心臟不良反應。”孫忠實分析道。

　　如果正在服用酮康唑、克拉霉素等可能影響多潘立酮代謝，或有心臟毒性的藥物，應先咨詢醫生或藥師該如何用藥。服用多潘立酮期間，如果出現心率異常或心律失常的癥狀或體征，例如頭暈、心悸、暈厥或痙攣，患者應當立刻停用多潘立酮，并及時到醫院就診。

　　鏈接

　　1.心臟病患者慎用

　　嗎丁啉的說明書中“注意事項”一欄明確提醒：心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。若有心臟病，服藥前最好咨詢醫生。

　　2.急性胃腸炎嘔吐不適用

　　嘔吐是嗎丁啉的主治癥狀之一。但如果因急性胃腸炎引起的，服用嗎丁啉并不對癥，還會‘幫倒忙’。急性胃腸炎患者胃腸運動加快，甚至已出現胃腸痙攣，服用嗎丁啉可能加重腹痛等不適癥狀。

　　3.莫當助消化藥亂用

　　嗎丁啉是胃動力藥，莫當作助消化藥亂用。并不是所有的消化不良都因胃動力不足所致，若是因胃腸道功能低下引起的，可考慮吃胃蛋白酶一類的助消化藥物。

　　4.飯前半小時服效果更好

　　服用后半個小時血液中藥物的濃度較高，在進食階段藥物能更好地發揮藥效，有效地促進胃腸的蠕動。