FDA批準對COVID19患者進行血漿治療

　　周六，休斯頓衛理公會醫院獲得美國FDA批準，成為美國第一個將康復的COVID-19患者捐獻的血漿注入危重病人體內的學術醫療中心。這種治療方法在周末迅速得到了臨床應用，當時美國各地的死亡人數已飆升至2000多人，超過10萬名美國人感染了這種病毒。

　　休斯頓衛理公會醫院的醫生們從周五開始招募獻血人員，他們是從休斯頓衛理公會醫院的大約250名COVID-19病毒檢測呈陽性的患者中招募的。自愿的獻血者會被立即識別出來，從COVID-19恢復的人的血漿中含有免疫系統產生的抗體，用來殺死病毒。將這種富含抗體的血漿注入一名COVID-19患者體內--這名患者仍在與病毒作斗爭--可能會將抗體的力量轉化為一種治愈的、可能挽救生命的療法。

圖片來源：Houston Methodist

　　第一個捐獻血漿的COVID-19康復患者是來自休斯頓市區的一個人，他處于健康狀態已經超過兩周了。周六晚上，在休斯頓衛理公會醫院，一名19歲的COVID-19患者接受了血漿輸血

　　這種被稱為恢復期血清療法的概念可以追溯到一個多世紀以前，當時在1918年流感大流行、20世紀20年代白喉大流行、30年代食肉細菌大流行以及其他傳染病暴發期間使用了類似的療法。雖然文獻中有大量關于使用恢復期血漿可以將免疫力從健康個體轉移到患病個體的理論，但結果各不相同。《美國醫學會雜志》(Journal of the American Medical Association)本周發表了一篇對中國五名患者治療情況的描述，表明這種治療是有益的。

　　休斯頓衛理公會醫院的總裁兼首席執行官Marc Boom說："在休斯頓衛理公會醫院，我們有能力、有專業知識、有來自醫療系統的患者基礎，我們覺得有義務嘗試這種療法。"

　　他說："在這種疾病發生的同時，還有很多東西需要我們去了解。如果一種恢復期血清可以幫助挽救危重病人的生命，那么充分利用我們血庫、我們的專家團隊和我們的學術醫療中心的資源是非常值得和重要的。"

　　上周早些時候，FDA發布了這項研究的監管指南，休斯頓衛理公會的招募工作也隨之開始。休斯頓衛理公會醫院的醫生們在兩個月前就已經設計并驗證了COVID-19分子測試，并準備在COVID-19患者開始到來時開始收集數據。休斯頓衛理公會IRB和管理事務專家迅速審查了治療方案，并在本周末獲得了FDA的批準。

　　本周早些時候，紐約州州長Andrew Cuomo宣布，將在幾天內開始招募病人捐獻血漿，最初將集中在受災嚴重的紐約郊區新羅謝爾。

　　休斯頓衛理公會醫院和研究所病理和基因組醫學部的首席研究員、醫師科學家、醫學博士Eric Salazar說，對COVID-19患者病歷的回顧顯示，近三分之二的患者可能符合捐獻血漿的標準。患有嚴重疾病和高齡的患者將沒有資格捐獻。

　　根據美國FDA的指導方針，休斯頓衛理公會醫院的康復血清治療被歸類為一種緊急調查新藥方案(eIND)，需要FDA的批準，為每個病人注入捐贈的康復血清。休斯頓衛理公會醫生的科學家們將尋求FDA的進一步批準進行后續研究，可能是對COVID-19病毒恢復期血清治療有效性的多中心國家試驗。

　　獻血的過程大約需要一個小時。捐血漿的人被連接到一個小裝置上，這個裝置在去除血漿的同時將紅細胞送回他們的體內。與常規的獻血不同，在獻血過程中，獻血者必須等待紅細胞補充血液，而血漿可以更頻繁地捐獻，頻率可高達每周兩次。

　　研究人員表示"恢復期血清治療可能是一種重要的治療途徑，因為不幸的是，除了支持性治療，能提供給許多患者的治療相對較少，而且正在進行的臨床試驗還需要一段時間。我們沒有那么多時間。"