• <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 發布時間:2017-06-13 15:48 原文鏈接: FDA批準首個用于HIV暴露前預防的仿制藥物

      據外媒報道, 美國食品和藥物管理局(FDA)周四在官網上發布公告稱,該機構已經批準了特魯瓦達(Truvada)藥物的仿制藥物。Truvada藥物由美國生物技術巨頭吉利德(Gilead)研發,是一種用于HIV感染高風險成人群體暴露前預防((PrEP)的藥物。

      這種仿制藥被稱為Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets,目前價格尚不清楚。 Truvada為一種藍色膠囊型薄膜衣片,而仿制藥可能會采用不同的顏色。 這種藥片的規格可能是200MG/片或300MG/片。

      仿制藥物生產商Teva公司并沒有發表任何關于批準的聲明。不過FDA官員Jeffrey S Murray在接受采訪時表示:“是的,第一個Truvada仿制藥物已被批準,現在將在美國上市。希望這將有助于擴大PrEP的可用性。”

    相關文章

    仿制藥參比制劑目錄(第一百零六批)

    經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄(第一百零六批)。......

    HIV與人體免疫細胞戰斗的攻防圖首次繪成

    20日發表于《細胞》期刊的研究為理解艾滋病病毒(HIV)如何感染人類細胞帶來了突破性進展。由美國格萊斯頓研究所和加州大學舊金山分校的科學家領導的團隊,首次繪制出HIV與真實人類細胞“攻防”的全面遺傳路......

    接受同胞干細胞移植“奧斯陸病人”實現HIV長期緩解

    發表在最新一期《自然·微生物學》上的研究顯示,一名被稱為“奧斯陸病人”的患者,在接受攜帶特定基因突變的同胞(兄弟姐妹)提供的干細胞移植后,實現了艾滋病病毒(HIV)的長期緩解。研究圖示。圖片來源:《自......

    仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)及調出參比制劑目錄品種清單(第四批)

    國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)及調出參比制劑目錄品種清單(第四批)的通告(2026年第7號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......

    《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》發布

    國家藥監局藥審中心關于發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》的通告(2026年第15號)    為落實和推進《國家藥監局關于改革完善放射性藥品......

    黃果出席推進仿制藥改革工作座談會并開展調研

    12月22日至23日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會,并調研走訪相關企業。近年來,各級藥品監管部門加強監管,提高仿制藥準入標準和質量水平,有力保障了人民群眾用藥安全有......

    國家藥監局:仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)通告

    經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)。特此通告。附件:化學仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)國家藥監局2025年7月7日......

    河北藥監局:印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》

    2025年02月27日,河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知,通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......

    化學仿制藥參比制劑目錄(第九十批)

    國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九十批)的通告(2025年第9號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十批)。特此通告。國家藥監局2......

    血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉?集采藥效爭議調查結果公布

    2025年2月9日,國家醫保局聯合藥監部門針對集采藥品質量問題的爭議給出明確回應,并提出一系列優化監管措施,希望消除公眾疑慮,確保藥品集中帶量采購政策(簡稱“集采”)的平穩推進,讓患者用上“低價優質藥......

  • <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 东京热 下载