PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其創新療法PB2452斬獲美國FDA授予的突破性療法認定，用于逆轉抗凝血劑ticagrelor的效果，以在臨床上進行緊急止血。
Ticagrelor是一款由阿斯利康帶來的新藥，它能有效預防血小板聚集形成血栓，因此能夠保護急性冠狀動脈綜合征患者，減少他們死亡、心臟病、以及中風的風險。由于其有效性，美國和歐洲的多個協會指南推薦它作為急性冠狀動脈綜合征的優先抗血小板療法。
然而也正是由于其療效，使用這款藥物的患者會有自發出血的風險。此外，如果這些患者因為臨床緊急狀況需要動手術，凝血功能的下降會在手術中和手術后帶來極大的失血風險，而他們往往無法等上數天時間來讓ticagrelor的藥效自然消退。因此，患者們需要一款能夠立即逆轉ticagrelor療效的藥物，降低出血或失血的風險。
今日收獲突破性療法認定的PB2452正是這樣一款新藥。作為一款創新的人類抗體Fab片段，它能特異性地與ticagrelor進行高親和力的結合，從而逆轉它的抗凝血效果。在一項1期臨床試驗中，PB2452起效之快，持續時間之久，均得到了很好的驗證。這一結果也于近日發表在了《新英格蘭醫學雜志》上，并在美國心臟病協會（American College of Cardiology）的年度大會上作為重要臨床研究得到了介紹。
“Ticagrelor是急性冠狀動脈綜合征和有心臟病病史患者常被開具的藥物，PB2452的突破性療法認定彰顯了在逆轉ticagrelor抗血小板活性上的重要未竟需求，” PhaseBio的首席醫學官John Lee博士說道：“PB2452的1期臨床試驗結果表明了其快速持久的抗ticagrelor能力，這能夠減輕使用ticagrelor時對出血的擔憂。突破性療法認定也將支持我們的目標，為患者和醫生盡快帶來第一款獲批逆轉ticagrelor活性的藥物。我們期待與FDA密切合作，加速這一藥物的開發進程。”
我們期待這款藥物的后續研發一切順利，早日獲批，滿足患者們的臨床急需！
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