Geneseeq與Illumina合作，在華開發癌癥體外診斷NGS試劑盒

分析測試百科網訊，Illumina與精準腫瘤學提供商Geneseeq Technology（世和基因）簽署協議，將使用Illumina在中國的NextSeq 550Dx測序平臺開發用于癌癥的綜合體外診斷（IVD）NGS測試試劑盒。其中，Geneseeq將使用Illumina提供的IVD儀器和組件進行所有測試研究，以開發和商品化IVD試劑盒；該試劑盒將直接提供給從Geneseeq以及醫院檢測中心獲得檢測服務的患者；旨在幫助癌癥患者獲得關鍵信息，以優化他們的治療計劃，并從精準醫療中受益。

基于下一代測序（NGS）的精確腫瘤學提供商 世和基因 Geneseeq將與Illumina合作，全面地使用Illumina的NextSeq?550Dx測序平臺，來開發用于癌癥的體外診斷（IVD）NGS測試試劑盒。兩家公司將共同努力，促進世界領先的下一代測序技術的使用和應用，以提高中國患者的醫療水平。

Geneseeq全面的基因組分析panel，GeneseeqPrime ^?，可分析425種癌癥相關基因，并評估關鍵的生物標志物，如腫瘤突變負擔（TMB）和微衛星不穩定性（MSI）的基因組改變。通過提供對關鍵致癌基因和耐藥機制的寶貴見解，該全癌專家組篩選出可操作的臨床下一步治療方案。2020年，Geneseeq用于非小細胞肺癌（NSCLC）的TMB測試試劑盒作為首個綜合型NGS試劑盒，進入中國國家藥品監督管理局（NMPA）突破性醫療器械計劃。

Geneseeq將使用Illumina提供的IVD儀器和組件進行所有測試研究，以開發和商業化IVD試劑盒。IVD試劑盒將直接提供給從Geneseeq以及醫院檢測中心獲得檢測服務的患者。Geneseeq Canada首席執行官兼聯合創始人Xue Wu博士表示，此次合作將提供簡化的工作流程并快速產生準確的測試結果。這將幫助癌癥患者獲得關鍵信息以優化他們的治療計劃，并從精準醫療中受益。

Illumina副總裁兼大中華區總經理李慶說：“我們很高興與Geneseeq加強合作，以在中國新批準的NextSeq 550Dx為基礎開發檢測方法。與Geneseeq等合作伙伴一起，我們能夠不斷為中國患者帶來創新的NGS檢測產品，并最終通過釋放基因組的力量來幫助他們。”

這是兩家公司第二次聯手加快癌癥精準治療的臨床可用性。在2018年，兩家公司合作獲得NMPA批準用于NSCLC的IVD試劑盒Essencare?（EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2突變測試試劑盒，可逆終止子測序）。

2020年10月，NextSeq?550Dx獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準用于臨床人源樣本的人類DNA檢測診斷，成為因美納在中國第二款獲臨床應用批準的測序產品。

關于Geneseeq 南京世和基因
Geneseeq是一家研究驅動型公司，提供NGS技術以加速精確的癌癥治療，其總部位于加拿大和中國。它提供可分析400多種基因的全癌基因檢測小組和癌癥類型的特定基因檢測小組，以幫助患者適應最佳治療方案。其獲得CAP / CLIA / ISO15189認證的中國站點配備了先進的NGS測序平臺，并已對420,000多個臨床樣品進行了測序。

關于Illumina
Illumina通過釋放基因組的力量來改善人類健康。它專注于創新，已使其成為DNA測序和基于陣列技術的全球領導者，為研究、臨床和應用市場的客戶提供服務。其產品用于生命科學，腫瘤學，生殖健康，農業和其他新興領域。

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【戰略合作】世和基因與Illumina強強聯合 加速中國臨床腫瘤NGS檢測落地

2018年6月，世和基因宣布與Illumina正式達成戰略合作，雙方將在中國臨床腫瘤臨床NGS檢測領域展開深入合作。世和基因將與Illumina合作開發基于其全球領先的高通量測序平臺的用于臨床診斷的腫瘤基因檢測試劑盒。雙方也將在高通量腫瘤基因檢測在中國的推廣展開全面的合作。

世和基因在高通量腫瘤基因檢測試劑盒的開發走在行業前列，其“肺癌多基因檢測試劑盒（高通量測序法）”已進入CFDA創新審批綠色通道，預計將于今年獲批。除此之外，公司在腫瘤領域有多個基于NGS的檢測試劑盒在研發和申報過程中。世和基因CEO邵陽博士表示： “Illumina是我們長期合作和信賴的合作伙伴，此次合作，雙方將進一步發揮各自的優勢，致力于推動加速中國臨床腫瘤NGS檢測的產品化。目前，國內對于基于高通量測序技術的腫瘤基因檢測試劑盒有迫切需求。FDA在2017年批準了數個腫瘤NGS檢測試劑盒，CFDA的上市審批也都在加速運作。值此時機，與Illumina的合作，必然會進一步推進公司在腫瘤領域的深耕，也將促進整個行業的進一步規范，加速落地臨床，服務患者。