Genmab聯手強生開發快速長效抗體藥物Darzalex

　　2016年11月7日訊 /生物谷BIOON/ --醫藥巨頭強生公司和Genmab開發的抗CD-38藥物Darzalex已經被批準用于治療多發性骨髓瘤等疾病。該藥物已經上市并已經獲得了市場廣泛好評。然而，隨著技術進步，眾多競爭者都虎視眈眈希望擊敗Darzalex。為了進一步擴大Darzalex的市場潛力，兩家公司計劃開展一系列臨床研究開發皮下注射型Darzalex以取代現有的靜脈注射劑型Darzalex。

　　事實上，公司最近已經公布了一批先期數據，暗示皮下注射Darzalex一方面可以消除現有靜脈注射劑型帶來的不便，另一方面還能保證藥物的有效性與安全性。事實上，Darzalex在過去兩年已經發布了一系列優秀的臨床數據，但是這種靜脈注射方式讓患者給藥時間較長，這也成為了目前這種藥物的最大缺陷之一。

　　目前臨床上首次靜脈注射Darzalex需要花費8小時時間，此后再次注射該藥物也需要5-6小時之久。考慮到患者接受治療時，為期8周的第一療程中患者需要每周接受一次治療，Darzalex的給藥方式可以說非常冗長。這也是為什么MorphoSys目前正處于研究階段的抗CD38藥物MOR202被認識是Darzalex最大的挑戰者。MOR202理論上給藥時間僅為2小時。

　　因此，如果將Darzalex給藥方式由靜脈注射改為皮下注射，無疑將可以大大縮短給藥時間。研究人員認為皮下給藥Darzalex的給藥時間視不同劑量將僅為20-30分鐘。此外，研究人員計劃將Darzalex于人透明質酸酶聯用，以保證進入腹腔的Darzalex效用與靜脈注射相當。

　　目前早期研究結果也令人興奮。在一項41人參與的臨床I期研究中，皮下給藥Darzalex的患者中僅有一名出現一級窒息癥狀的患者和一名出現二級高燒的患者。注射相關的副作用雖然僅為22%，但絕大多數癥狀都是溫和可控或僅出現在第一次注射過程中。