1、檢驗目的
用于體外、肉眼觀察、定性的免疫分析，監測血清或血漿中的HIV-1和HIV-2抗體，用于幫助檢測受感染個體的HIV-1和HIV-2抗體。本品檢測陽性者，需進一步確證。
2、原理
利用雙抗原夾心法檢測HIV抗體。標本加入反應板，若標本中含有HIV抗體時，先與金標抗原反應，形成抗體-金標抗體復合物，在虹吸作用下向前移動，遇到包被抗原形成抗原-抗體-金標抗原復合物，并出現紅色沉淀線。包被膜上同時帶有一條質控包被線作為對照，所以當出現一條紅色質控線和一條（或兩條）紅色反應線時判斷為陽性。當待測標本中無HIV抗體時，只出現一條紅色質控線則判斷為陰性。作為質控，不管結果為陽性或陰性，都會出現一條紅色質控線。如無紅色質控線（或只有反應線）出現，則實驗無效。本方法適用于血清標本檢測，用于醫院、海關及無償獻血員現場快速體檢等。
3、性能參數
4、標本要求
（1）標本類型：血清。
（2）標本采集：見標本采集手冊。
（3）標本儲存和運輸：新鮮血清2～8℃貯存時間不超過72小時。
（4）標本拒收狀態：細菌污染，嚴重溶血或脂血標本不能作測定。
5、容器和添加劑類型
6、試劑
（1）試劑名稱：人類免疫缺陷病毒（HIV-1+2）抗體診斷試劑（膠體金法）。
（2）試劑生產廠家：天津中新科炬生物制藥有限公司。
（3）包裝規格：1個測試/包裝袋；25個測試/盒。
（4）試劑盒組成：單人份包裝測試板，每盒25人份。說明書一份。
7、儀器設備（請根據各實驗室情況自行添加）
8、校準程序
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