• <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 發布時間:2021-06-29 16:41 原文鏈接: IVD凝血試劑之原料篇

    凝血診斷試劑盒的研發最關鍵的是原材料的獲得,原材料的質量不同會直接影響到試劑盒的性能指標,下面我將最常用的一些凝血原料做一個介紹。

    PT

    兔腦粉

    將新鮮兔腦徹底除去軟腦膜及血管網,用生理鹽水清洗,置于研缽中加丙酮研磨,使得腦組織完全脫水成灰白色細粉末,用濾紙過濾干燥即可。

     

    重組TF

    通過基因工程的手段,分子克隆得到TF組織因子的重組質粒,利用大腸桿菌或者真核表達系統進行蛋白質合成,再通過發酵,純化得到最終的TF蛋白。

    人胎盤

    處理后的胎盤組織。

    白陶土

    又名高嶺土,瓷土,為白色細粉,分子式為Al2H6O9Si2,分子量為260,在水或酸堿中幾乎不溶。


    不同APTT試劑之所以不同是因為激活劑的選擇不同。因此其肝素敏感性也會存在著差異。

     

    磷脂(合成磷脂,兔腦磷脂)作為PT和APTT都所需要的原材料,和激活后的凝血因子進行結合。

    TT和FIB

    凝血酶

    有不同種屬來源的凝血酶,分子量37KD,由兩條肽鏈通過二硫鍵組成,凝血酶作為凝血酶原II因子激活后的形成的蛋白水解酶,進一步催化纖維蛋白原轉變為纖維蛋白從而啟動凝血。

     

    纖維蛋白原

    是凝血I因子,分子量340KD,由α,β和γ三對不同多肽鏈組成,通過二硫鍵連接,在凝血酶的作用下水解掉肽A和肽B,由此形成纖維蛋白單體,單體在XIII因子和Ca2+的作用下進一步聚合成交聯纖維蛋白。

    乏因子血漿

    制備缺乏不同凝血因子血漿關鍵在于凝血因子抗體的獲得,通過親和層析的方法除去特定的凝血因子從而制備乏因子血漿。

     

    底物

    化學合成的各種用于發色底物方法學的底物。

     

    蛇毒

    不同來源的蛇毒制品,主要應用于drvvt方法等狼瘡抗凝物檢測,用于凝血激活。

     

    抗體

    主要分為單克隆抗體,多克隆抗體和基因重組抗體,通過免疫小鼠或兔子來產生,最后通過分離細胞篩選培養后得到,純化后得到相應抗體。

    微球

    通過高分子化學合成的方法制備不同孔徑和材料的微球,用于抗體的偶聯,乳膠免疫比濁方法學的應用。

     

    血漿制品

    不同來源的血漿制品,可以作為質控血漿或校準血漿以及其他原材料的制備。

     

    輔料

    保護劑,防腐劑,緩沖體系等。


    原材料作為IVD研發的第一步,而國內的原材料供應商也越來越多,原材料的篩選及確定是重中之重的一環。只有確定了來源穩定,質量好,批間差小的原材料才能進行后續的工藝研究及優化。


  • <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 东京热 下载