9月26日,業內傳來一條重磅新聞。阿斯利康與MedImmune宣布,其免疫療法Imfinzi(durvalumab)在一項針對肺癌的3期臨床試驗中,顯著延長了患者的總生存期(OS)。值得一提的是,這也是針對不可切除的III期肺癌,彰顯出顯著總生存期益處的首款免疫療法。
我們知道,肺癌是一類影響廣泛的疾病。一旦肺癌進入晚期,能夠對其進行治療的療法就很有限。在所有的肺癌中,III期(局部晚期)非小細胞肺癌大約占了三分之一,每年在幾個肺癌大國里影響了超過10萬名患者。對于這些患者來說,III期非小細胞肺癌往往無法通過手術切除,因此只能通過化療/放療進行控制。在創新療法上,他們已經等待了幾十年。
Imfinzi的良好臨床試驗數據,有望改變這一現狀。作為一款人源化的PD-L1單克隆抗體,Imfinzi能有效抑制PD-L1與PD-1和CD80的結合,從而讓腫瘤無法出現免疫逃逸。自問世以來,它已獲批治療多種癌癥,其中包括了尿路上皮癌與非小細胞肺癌。
在一項名為PACIFIC的3期臨床試驗中,研究人員們評估了Imfinzi在無進展生存期和總生存期上的治療潛力。作為第二個主要臨床終點,在總生存期上,Imfinzi取得了不俗的數據。與標準療法相比,這款免疫療法能將死亡風險降低32%(HR 0.68, 99.73% CI 0.47-0.997; p=0.0025)。值得一提的是,這些數據并沒有將PD-L1的表達水平考慮在內,體現了Imfinzi的廣泛潛力。這些結果也于今日在線發表在了《新英格蘭醫學雜志》上。
阿斯利康負責全球藥物開發的執行副總裁兼首席醫學官Sean Bohen博士說:“這些數據讓Imfinzi成為了為放化療之后不可切除的III期非小細胞肺癌患者帶來總體生存收益的首款免疫療法。今天的新聞也為這些患者帶來了新的希望。他們的疾病生存率幾十年來都沒有發生變化。”
PACIFIC臨床試驗的主要負責人Scott J. Antonia博士補充說:“這種疾病的5年生存率在放化療后,也只有15%左右。PACIFIC臨床試驗中觀察到的顯著生存收益讓我們對新的治療標準有了信心。”
我們祝賀這款新藥能在3期臨床試驗中展現出對難治肺癌的生存期收益,也希望它能進一步為患者帶來福音。
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