最新發表的一項研究評估了美國FDA緊急授權的4種埃博拉病毒檢測。這項研究由美國疾控中心、埃默里大學醫學院、內布拉斯加大學醫療中心等機構的研究人員開展,發表在《Journal of Clinical Microbiology》雜志上。
他們評估的檢測包括:美國CDC的NP2和VP40 RT-qPCR檢測,以及生物梅里埃旗下BioFire Diagnostics的FilmArray BioThreat (BT) panel和FilmArray BT E-panel。這些檢測在去年10月獲得了FDA的緊急授權,可在體外檢測病毒RNA。
西非埃博拉疫情始于幾內亞、利比里亞和塞拉利昂。根據世界衛生組織(WHO)的通報,截至2015年6月初,這三個國家共有26593人被感染,11005人死亡。美國的許多患者均在埃默里大學和內布拉斯加醫療中心接受治療。
這項研究評估了4種檢測的一致性百分比。他們使用了加標有埃博拉病毒(滴度已知)的全血,以及來自患者的全血、血漿和尿液臨床標本。
對于各種滴度的全血標本,它們是完全一致的。對于感染患者的全血標本,FilmArray和CDC RT-qPCR檢測表現出85%的一致性。不過,當使用FilmArray來檢測全血,而RT-qPCR來檢測配對的血漿時,一致性達到90%。尿液標本的一致性達到85%。對于來自疾病早期階段的30個標本,NP2和FilmArray檢測之間的一致性達到100%。
作者指出,他們對6名患者的60個臨床標本進行前瞻性評估,發現了8個不一致的結果,其中4個樣本只在FilmArray檢測中呈陽性,而4個樣本只在CDC檢測中呈陽性。
最終,研究人員得出結論,FilmArray檢測更有優勢,因為這種檢測快速,易于使用。盡管FilmArray每次只能檢測一個樣本,而標準的RT-qPCR檢測每批運行96個樣本,但FilmArray需要一小時,而RT-qPCR需要三小時,且需要更多的技術知識。
“臨床標本的操作減少、易于使用且快速周轉讓FilmArray成為那些缺乏RT-qPCR能力的醫療機構和公共衛生實驗室的合適之選,”作者寫道。
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