來自意大利維羅納大學等處的研究人員發表了題為“Quantification of cytomegalovirus DNA by a fully automated real-time PCR for early diagnosis and monitoring of active viral infection in solid organ transplant recipient”的文章,利用羅氏的全自動DNA提取系統:Cobas Taqman CMV檢測方法,提出了一種監測和評估移植患者CMV感染的快速簡單新方法,相關成果公布在Journal of Clinical Virology雜志上。
利用定量實時PCR檢測巨細胞病毒(CMV)DNA,是目前用于評估移植患者活動性感染(active infection)的一種診斷方法。作為一種參考檢測工具,pp65抗原檢測也被用于監測活動性CMV感染,以及為移植患者指導先發治療。然而這種檢測方法存在一些局限性,比如樣品需要立即處理,檢測過程耗時耗力,以及缺乏標準化的主觀結果解釋。
在這篇文章中,研究人員介紹了一種新型定量PCR分析方法,這種方法結合了來自羅氏的一種全自動DNA提取系統:COBAS Ampliprep/ COBAS Taqman CMV檢測,能在血漿中找出CMV-DNA,并將其與pp65抗原檢測進行比對,監測實體器官移植患者(SOTRs)體內的活動性CMV感染情況。
研究人員對來自45位患者的266個連續樣本進行了監測,同時采用了pp65抗原檢測方法,以及CMV-DNA定量實時PCR檢測方法。
結果表明通過這種全自動的定量PCR方法,研究人員能獲得具有特異性和靈敏性的檢測結果,這說明這種方法是一種監測和評估移植患者CMV感染的快速簡單新方法,接下來研究人員還將進一步研究,希望能驗證先發治療的啟動閾值。
羅氏診斷的Cobas系列產品是疾病篩選,診斷和監測的一套著名產品,主要包括了生化免疫一體化血清工作站,血凝分析和尿液分析產品,
快速血液與心血管檢測的設備,病毒學與女性健康檢測的PCR產品等。
比如其中的生化免疫一體化血清工作站目前已在全球許多實驗室中被應用,建立了“羅氏示范實驗室”,國內的就有中信湘雅生殖與遺傳專科醫院,而且cobas模塊也成為了越來越多疾病的檢測篩選標準。今年cobas 4800 HPV檢測就獲得SFDA認證,可以同時檢測HPV16、HPV18及有否其他12種高風險HPV病毒株。
極為權威的美國陰道鏡及宮頸病理學會(ASCCP)指南建議,結合巴氏涂片及高風險HPV基因檢測進行“聯合檢測”。該指南指出,有HPV16或18感染的女性,就算巴氏涂片顯示正常,也需要接受陰道鏡檢查。可見HPV16和18檢測對宮頸癌預防的重要性。
此前一項名為ATHENA的研究是美國最大型的宮頸癌注冊研究,共入組47,000多名女性。這項研究應用cobas 4800 HPV檢測,旨在分析高風險HPV基因型檢測對宮頸癌篩查的重要性,并提供HPV 16、HPV 18基因型,能區分宮頸癌近期及遠期風險的臨床資料。結果表明,cobas 4800 HPV檢測符合目前的檢測標準,并且,在年齡30歲及以上的婦女中,每10位HPV 16和/或18陽性的女性中就有1位為宮頸癌前病變,而她們的巴氏涂片檢查結果是正常的。
并且感染HPV16或18的女性,發展為宮頸癌前病變的風險比不攜帶這類病毒的女性高35倍。HPV 16和18檢測可幫助女性區分自己HPV感染的近期和遠期風險,就此醫生可以判斷是否需立即予以臨床處理,提供給她們更多恰當的個體化疾病治療或隨訪。根據ASCCP指南,沒有高風險HPV的女性在5年內無需再次檢測。
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