Kromasil重新布局亞太填料市場

　　2014年6月26-28日，CPHI 2014在上海新國際博覽中心盛大開幕。高壓色譜填料的領導品牌Kromasil再次參展，并向參展觀眾展示了極具競爭力的不同類型的填料和色譜柱， 其中很多新產品體現了該領域技術發展的最新趨勢。展會期間，分析測試百科網小編采訪了阿克蘇諾貝爾分離純化部Kromasil全球銷售和市場總監Mattias Bengtsson先生、亞太區銷售和市場經理金興濤先生以及中國區銷售經理龐國輝先生。

中國區銷售經理龐國輝先生、亞太區銷售和市場經理金興濤先生、全球銷售和市場總監Mattias Bengtsson先生（從左至右）合影

　　Kromasil的產品及生產理念

　　 Kromasil是一種適合分析和工業化HPLC使用的高性能多孔球型硅膠填料，它可以分離小分子化合物以及分子量幾千的生物蛋白如胰島素和多肽。Kromasil可以提供不同粒徑及多種表面化學修飾的填料，分別應用于正相、反相、超臨界流體色譜和手性色譜等多個領域中。

　　在26年里，Kromasil的經營理念是為制藥行業提供以硅膠為基體的性價比高的，用于醫藥分離純化的色譜填料和用于分析的色譜柱。

　　kromasil填料與色譜柱業務極具競爭力

　　Mattias Bengtsson（由金興濤先生翻譯）: Kromasil的業務主要集中在高壓色譜填料以及色譜柱。首先高壓色譜填料主要針對復雜原料藥生產的最后一步精制提取。比如有些產品需要達到純度99%以上，單雜要求小于0.1%，這時普通的純化方法如重結晶、超濾已不能滿足生產要求，此時基于色譜填料的高壓純化方式將是其最終選擇；另外Kromasil提供的預裝色譜柱可以完美適用于各種品牌的HPLC，并一起為醫藥、食品、環境以及材料的成分分析提供穩定和可靠的檢測結果。

　　阿克蘇諾貝爾是一家大型的化學品生產商，其子品牌Kromasil生產全球技術性能領先的色譜硅膠填料及供HPLC使用的預裝色譜柱。其色譜填料具有卓越的機械性能，可以承受動態軸向壓縮柱DAC系統高壓下的多次重新填裝，卻不會因為填料破碎而降低柱效和增加柱壓。其穩定的化學性能也可以保證填料耐受多次堿洗的嚴苛條件，從而達到更多的上樣次數，大大降低生產工藝的成本。同時，經KromasilZL技術制作的多孔硅膠球及其表面鍵合修飾技術，能夠確保填料極好的分離效率和非常高的上樣量，這兩個特性可以大大降低最終產品的分離純化成本。以上非凡的技術特性正是Kromasil在工業化制備色譜市場極受歡迎的原因。

　　 金興濤先生介紹說：“Kromasil的產品線從HPLC使用的色譜柱一直到生產用的色譜填料，因此客戶在進行藥物研發的過程中，從分析使用的HPLC色譜柱到中試的線性放大，一直到最終生產所使用的填料，色譜性質完全一致，使得前期篩選中使用的色譜條件可以得到有效的沿用，并在此基礎上進行條件的優化，這使得我們在原料藥生產市場上非常有競爭力。”

　　中國市場銷售業績不斷增長 在滬設立分離純化部

　　 Mattias Bengtsson（由金興濤先生翻譯）：“從近幾年全球策略來講，我們一直比較注重中國市場，因此阿克蘇諾貝爾在特殊化學品事業部中建立分離純化部門，總部設在上海。同時近幾年隨著我們銷售業績的不斷增長，我們已經準備在中國區投入更多的人力和物力，近期也會有新的招聘計劃，這代表了我們對中國乃至亞太區業務及其潛力的重視，這也是我們邀請金興濤先生加盟團隊，負責整個亞太區業務的原因。同時，龐國輝先生在中國區也已經有5年多的工作經驗，對中國的制備色譜市場非常熟悉，經過這幾年的努力工作，我們在許多新興的應用領域取得了進展，并與很多新客戶建立聯系，提供我們專業的純化解決方案。

　　金興濤：Kromasil的所有產品都是在瑞典生產，亞太區的業務主要集中在市場推廣和技術服務方面。隨著中國市場產品銷量的不斷提高，我們對中國市場的關注也越來越多，目前我們已經著手一系列新的市場舉措：例如我們會在明年正式推出Kromasil的中文網頁，以及一系列的官方微博甚至微信平臺，讓客戶對我們的產品有更直觀的了解，同時也使得我們能夠與客戶保持一種更暢通更緊密的聯系。

　　kromasil色譜填料和色譜柱發展的方向

　　金興濤：當前高壓制備色譜市場kromasil主要以7um，10um，13um的填料為主，分析柱主要填裝5um及以下填料。Kromasil產品的發展方向主要集中在：1，在分析用填料及色譜柱方面，進一步加強我們在UPLC及UHPLC專用色譜柱方面的優勢，通過ZL性的化學修飾新技術，為此家族增添更多的新產品。同時引導技術和市場從單純關注色譜柱的柱效，向兼顧高柱效、高穩定性以及長壽命的方向前進； 2，研發和生產全新的復合基質填料，進一步強化填料的化學穩定性，提高填料對堿性極端條件的耐受能力，從而為分析過程中提供了更寬泛的流動相及PH選擇范圍，同時為生產過程中填料的多次再生提供保障。我們在此理念下的新產品：Enternity XT的填料和色譜柱，PH值耐受范圍為PH 1-12, 它的推出讓無論分析還是制備有了更寬泛的色譜條件選擇范圍；3，提供更多ZL性的化學修飾鍵合，從而提供更多樣的化學選擇性，進一步研發提高填料壽命；并且利用我們在高壓制備填料方面的優勢，為SMB和SFC的技術應用提供專業的填料支持。

　　Kromasil產品的在中國區主要應用領域及優勢

　　龐國輝：Kromasil生產最高品質的色譜填料，我們的填料廣泛的應用于胰島素和多肽的最后一步的純化，因為胰島素容易形成多聚體，容易吸附在硅膠球表面，從而使柱壓升高，柱效下降。唯一的方法可以用0.1mol/L的氫氧化鈉進行再生，Kromasil填料強勁的化學耐受性能，使其可以承受至少5次以上嚴苛的堿洗條件，從而大幅度延長了工業填料的使用期限。另外一些小分子化合物如前列腺素，卡波酚凈，紫杉醇，達托霉素，他克莫司等因為原料藥生產中對主成分純度和單個雜質純度的要求越來越高，很多國產原料藥廠家也開始用Kromasil進行分離。另外動態軸向壓縮柱裝柱壓力7-10MP，很多其他產品會出現破碎，但Kromasil產品70MP的壓力耐受性能，使其壽命與其他產品相對有明顯的優勢。

　　制備色譜技術在經歷過20年的推廣后已經發展非常成熟，當前中國已有數家企業把Kromasil填料用在80cm以及60cm的軸向壓縮柱上，而歐美以及印度在數年前就由有大量1米以上的制備柱在生產中應用。我們希望通過Kromasil對制備色譜理念的傳輸和普及，讓更多制藥企業認識到這項技術的獨特之處，從而降低成本，提高產能并減少溶劑對環境的破壞。