Loxo精準抗癌新藥遞交上市申請

　　拜耳（Bayer）公司近日宣布，該公司的合作伙伴Loxo Oncology公司開始向美國FDA遞交larotrectinib的滾動新藥申請（NDA）。Larotrectinib將用于治療攜帶NTRK融合基因的成人或兒童實體瘤患者。他們的腫瘤無法切除或者已經轉移，需要接受全身治療，而且在接受其它療法后癥狀繼續惡化或者沒有其他治療選擇。Loxo Oncology預計將在今年初完成NDA申請。

　　原肌球蛋白受體激酶 (tropomyosin receptor kinase, TRK) 信號通路是調節細胞通訊和腫瘤生長的重要信號通路，而NTRK是編碼TRK的基因。在罕見情況下，NTRK基因會與其它基因融合，導致TRK信號通路不受控制，因而促進腫瘤的生長。

　　Larotrectinib是拜耳公司和Loxo公司合作開發的口服、強力、有選擇性的TRK抑制劑。通過直接靶向TRK，它可以關閉促進腫瘤生長的信號通路。Larotrectinib已經獲得美國FDA頒發的突破性療法認定和孤兒藥資格，并且在多項臨床試驗中對攜帶TRK融合基因的癌癥患者表現出良好的療效。在2017年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，Loxo發布了larotrectinib的療效數據。該數據顯示，76%的含有TRK融合的腫瘤的患者達到了客觀緩解（ORR）。

　　“越來越多的研究表明TRK是治療癌癥的一個有潛力的靶點。雖然TRK融合非常罕見，但是它會在很多種成人和兒童罕見腫瘤中廣泛出現，” 拜耳公司美國地區的總裁Carsten Brunn先生說： “我們很高興啟動對larotrectinib的滾動新藥申請程序，這讓我們向把這一治療選擇送到患者手中的目標又近了一步。”