NIH支持三家公司聯合開發“人工胰腺”試驗

　　專注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司，正在與數字健康公司TypeZero Technologies聯合開發一種用于血糖控制的閉環系統。

　　該系統將包括Dexcom的G5葡萄糖傳感器，串聯胰島素泵和智能手機，該手機將運行TypeZero的inControl閉環算法。根據聲明，聯合平臺將持續檢測血糖水平并自動調整胰島素的輸送。雖然該系統的主要目的是調節基礎或注射胰島素，但該系統還能夠自動化校正，并且還可以允許用戶在餐前提前地自主地補充相應劑量的胰島素。它將在國際糖尿病閉環試驗中進行測試，該試驗得到了美國國立衛生研究院（NIH）資助，將于今年晚些時候開始進行。實驗者希望在試驗中招募到240名1型糖尿病成人患者進行試驗。

　　弗吉尼亞大學糖尿病技術中心主任和首席研究員Boris Kovatchev表示：“IDCL試驗是一個在閉環控制范圍系統內進行的關鍵實驗，其中包括由弗吉尼亞大學主導的來自美國的七家機構和三家歐洲的相關機構。該項試驗中，Tandem，Dexcom和TypeZero提供了相關技術整合，這代表了人工胰腺研究和開發進入了一個新的發展高度。”

　　雖然閉環系統可以實現在當前的智能手機上運行“inControl算法”，但設計廠商還是希望能夠將Dexcom公司的G6傳感器集成到Tandem的t：slim X2胰島素泵當中，并將TypeZero算法直接合成植入到胰島素泵的觸摸屏中聯合使用。合作伙伴們期望可以在2017年將這一項全新的設計引入試驗并付諸實施，他們預計該項技術將與試驗的數據一起，為未來監管審核的提交起到關鍵性。

　　目前，市面上存在一款批準的“人工胰腺”，是來自美敦力公司的混合閉環系統，其于今年9月獲得FDA批準。該人工胰腺適用于年齡在14歲及以上的1型糖尿病患者，并可以通過“少量輸入”或“不輸入”胰島素來調節患者的背景胰島素水平。該系統主要包含美敦力公司的MiniMed 670G胰島素泵，可以調節胰島素遞送的輸注貼片和導管，還包括可以持續監測皮下糖水平的傳感器。