Ozurdex緩釋治療糖尿病性黃斑水腫

　　根據在美國眼科學會（AAO）2014年會上公布的一項新研究，一種地塞米松玻璃體內植入物（Ozurdex）能夠顯著改善糖尿病性黃斑水腫（diabetic macular edema，DME）患者的視力和解剖學結果，甚至是那些此前曾接受過玻璃體內注射地塞米松的患者。

　　美國加州大學歐文分校Baruch Kuppermann博士負責制定了該項III期MEAD研究中患者的入選標準，要求距上一次治療完成時間至少3個月以上。Kuppermann博士稱，該項研究中，很多患者治療不足；研究結果顯示，Ozurdex的好處非常明顯。

　　該項為期3年的隨機安慰劑對照III期MEAD研究，在1048例糖尿病性黃斑水腫（DME）患者中開展，評價了Ozurdex對改善患者視力喪失的療效，地塞米松劑量為0.7mg或0.35mg。研究中，患者按1:1:1比例，隨機分配至0.7mg、0.35mg、安慰劑假治療組。

　　研究中，70%的患者在植入前接受過玻璃體內注射地塞米松。事實上，盡管此前接受過治療，但大多數患者任然持續性水腫。由757例既往治療過的患者組成的一個亞組中，0.75mg植入物、0.35mg植入物、安慰劑假治使最佳矯正視力（BCVA）相對基線改善≥15個字母的患者比例分別為21.5%、17.7%、11.1%，平均視網膜中央厚度分別為-126μm、-117μm、-39μm。

　　研究結果證明了地塞米松玻璃體內植入物的療效。對一個亞組中，與安慰劑組相比，植入組視力的恢復顯著更好（P≤0.036），中央視網膜厚度的變化也顯著更大（P＜0.001）。在既往接受過激光、抗VEGF、玻璃體內醋酸確炎舒松療法、組合療法的患者中，植入物也改善了患者的病情。

　　目前，Ozurdex已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于黃斑水腫繼發視網膜靜脈阻塞的治療，以及非感染后段葡萄膜炎的治療。然而，標簽外用藥證明，Ozurdex能夠有效治療持久性以及對抗VEGF和激光治療有抵抗的糖尿病性黃斑水腫（DME）。MEAD研究的設計，旨在尋求監管批準Ozurdex用于糖尿病性黃斑水腫（DME）適應癥。

　　Ozurdex是一種可以緩釋、生物可降解的植入物，可以通過長期緩慢釋放激素來抑制炎癥，從而達到治療糖尿病黃斑水腫的目的。根據艾爾健（Allergan）公司，Ozurdex長期有效，不需要每月注射。