P230高效液相色譜儀系統使用維護保養及清潔

1.目的

建立一個大連依利特P230高效液相色譜儀的使用、維護保養標準操作程序，使操作過程標準化。

2.職責

質量部QC負責本文件的起草，質量部及QC檢驗人員負責本標準的實施。

3.范圍

本標準適用于大連依利特P230高效液相色譜儀的使用、維護和保養。

4.內容

4.1 儀器組件、型號

4.1.1 儀器組成：P230高壓輸液泵、UV230紫外-可見檢測器、EC2000色譜工作站。

4.1.2 電源：220V穩壓電源。

4.2 操作步驟

4.2.1 流動相的配制

4.2.1.1 根據各藥品項下規定的配制方法，配制各種單項溶液，用微孔濾膜（φ0.45μm）單向抽濾。純化水系溶液用水膜過濾，有機溶劑（或混合溶劑）用油膜過濾。

4.2.1.2 脫氣：配好的流動相需要洗脫排氣泡。方法：用超聲波清洗器清洗排氣泡，時間約10～20分鐘。

4.2.2 開機

4.2.2.1 打開電源，待電壓穩定后，依次打開“高壓輸液泵”電源、檢測器電源和工作站。

4.2.2.2 穩定柱壓：換上流動相，開始下列操作： 清洗、調流速。

調流速：根據檢品要求調“流速”，未明確“流速”的檢品，調流速使柱壓在適宜范圍內（不得超過40MPa）。

具體操作：按“△”“▽”鍵，屏幕顯示 “MENU1”后按“△”或“▽”輸入數字至所需流速和最高和最低壓力，再按“確認”鍵。然后啟動泵看壓力是否超過范圍。

4.2.2.3 調波長：根據檢品要求調“波長”。方法：打開“檢測器”電源，按“操作菜單”鍵，屏幕顯示 “MENU1”后按“△”或“▽”鍵進行波長設定，設定是按數字鍵后按 “確認”。

4.2.3 打開分析文件

4.2.3.1 設置分析方法：根據檢品所需設置分析方法（或直接調出本檢品已保存的方法）等待進樣。

4.2.3.2 進樣：用儀器配備的進樣器，或用一次性注射器（規格1ml，管徑較細的好用），吸取一定量的待檢液（不少于20ul。因進樣器定量環自動控制在20ul。），自進樣器注入進樣閥，快速扳動進樣閥手柄，即開始分離，同時啟動數據采集。

注意（1）：進樣前基線要走平穩，且檢測器已預熱半個小時。

4.2.3.3 進樣順序：首先插針到進樣閥的底部，后逆時針旋轉到底，進樣品后迅速順時針旋轉到底，然后拔出進樣針。

4.2.3.4 等樣品分析完畢后基線平穩，方能結束數據采集。

4.2.3.5 分析結果： 等到所設的時間結束后自動分析。

4.2.3.6 打印結果：點“報告”項下的打印信息設置選項，進行信息設置后，點擊“文件”菜單先預覽，再打印。