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  • 發布時間:2018-07-11 20:12 原文鏈接: TLC用于化合物質量控制與雜志檢查

    化合物質量控制與雜志檢查


    藥品的純度,通常用熔點,吸光值等物理常數作為鑒定的指標。但是薄層檢查也是藥品質量控制和雜質檢查的一種有效方法,有時甚至比一般方法更有效。一些國家的藥典和藥品規范已經采用。方法是把一定量的樣品溶液(例如,相當于樣品10%)點在薄層上,用展開劑展開并顯色,同時用純品作對照,如果樣品不只顯示出純品位置一致的一個斑點,則表示含有雜質。進一步可用薄層作雜質的限量檢查。在上例中,如果已經知道顯色劑對雜質的最小檢出量為0.1%,在薄層上點樣后不顯出雜質斑點,則雜質的量低于0.1%,或低于限度,也就是樣品的純度不低于99.9%。例如鎦體藥物的合成和精致工作中,常含結構類似的雜質,即按上述方法控制其質量和雜質的限量。


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