美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，評估Taltz（ixekizumab）與Tremfya（guselkumab）治療中度至重度斑塊型銀屑病（PsO）的IV期臨床研究IXORA-R達到了主要終點和所有關鍵次要終點。值得一提的是，該研究是采用PASI100為主要終點比較一種IL-17A抑制劑（Taltz）與一種IL-23/p19抑制劑（Tremfya）療效的首個IV期頭對頭研究。
該研究共入組了1027例中度至重度PsO患者，評估了Taltz相對于Tremfya的療效和安全性。研究中，患者隨機分配接受Taltz（第0周160mg，第2、4、6、8、10、12周80mg，之后每4周一次80mg）或Tremfya（第0、4周皮下注射100mg，之后每8周一次皮下注射100mg），總共治療24周，在第12周進行主要分析。
結果顯示，在治療第12周，Taltz治療組實現皮膚斑塊完全清除（PASI100）的患者比例優于Tremfya治療組，達到了研究的主要終點。此外，Taltz治療組在所有關鍵次要終點也顯示出優于Tremfya治療組，包括：第2周實現PASI75、第4和第8周實現PASI90、第4和第8周實現PASI100、第12周靜態醫師整體評估（sPGA）評分為0、第1周實現PASI50的患者比例。禮來計劃在2020年公布其余關鍵次要終點（24周達到PASI100的患者比例）的結果。
該研究中，Taltz的安全性與先前報道的結果一致。未檢測到新的安全信號。禮來計劃在未來召開的科學會議上公布研究的詳細結果。
俄勒岡醫學研究中心皮膚科醫師Andrew Blauvelt表示：“對于許多中重度斑塊型銀屑病患者來說，實現完全斑塊清除和快速緩解癥狀是可能的，這應該是皮膚科醫師與其患者討論的兩個話題。諸如IXORA-R之類的頭對頭研究非常重要，將為醫療保健提供者與患者在討論個體化治療目標方面提供數據支持。”
禮來免疫學開放副總裁LotusMallbris博士表示：“禮來的目標是提高銀屑病患者的治療標準。研究表明，患者希望實現皮膚斑塊完全清除和快速改善。我們很高興看到IXORA-R研究中在第12周Taltz與Tremfya相比幫助更多的患者達到了100%的皮膚斑塊清除。這些積極結果強化了Taltz是該病患者的一個重要治療選擇。”
Tremfya是強生的一款新型抗炎藥，于2017年7月首次獲批，該藥是首個只針對白介素23（IL-23）具有選擇性阻斷作用的生物療法，IL-23是一種細胞因子，在斑塊型銀屑病中發揮了關鍵作用。該藥已批準的適應癥為斑塊型銀屑病。
Taltz是禮來的一款新型抗炎藥，于2016年3月首次獲批，該藥針對具有促炎作用的細胞因子白介素-17A（IL-17A）具有較高的親和力和特異性，可抑制IL-17A與IL-17受體的結合。IL-17A是一種天然存在的細胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應。對于銀屑病患者而言，IL-17A在驅動角化細胞（皮膚細胞）過度增殖和活化方面發揮了重要作用。目前已批準的適應癥包括銀屑病關節炎（PsA）和斑塊型銀屑病。